Лингвистическая корректность и достоверность содержания русской версии модуля гастроинтестинальных симптомов опросника PedsQL^™ для пациентов педиатрического профиля

Обоснование. Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ) — это восприятие человеком влияния болезни на физическое, социальное и психологическое функционирование и благосостояние. Опросники, которые помогают оценивать КЖСЗ, могут дать представление о состоянии ребенка, выявить скрытые проблемы и имеют большое значение для полного понимания того, как влияет состояние здоровья на ребенка. Универсальные инструменты исследования КЖСЗ позволяют сравнивать результаты с общими параметрами, показатели со специфичными симптомами лучше отражают клинически значимые моменты. Наибольшую распространенность в Российской Федерации получил общий опросник PedsQL™ 4.0, широко используемый в практике для оценки КЖСЗ у детей с различной патологией.

Цель исследования— описать анализ лингвистической корректности и достоверности содержания русской версии модуля гастроинтестинальных симптомов опросника PedsQL™, измеряющих КЖСЗ, у детей с расстройствами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Материалы и методы. Установление лингвистической корректности и соответствия содержанию проводилось по международным стандартам. Процесс включал в себя прямой перевод, экспертную оценку и согласование, обратный перевод, проверку обратного перевода и интервью с 17 детьми в возрасте 5–18 лет с симптомами заболеваний ЖКТ и 20 родителями детей с симптомами заболеваний ЖКТ в возрасте 2–18 лет.

Результаты. Русская версия модуля гастроинтестинальных симптомов PedsQL™ (отчет детей 5–18 лет, отчет родителей для детей 2–18 лет) была разработана без значимых трудностей. Восемь вопросов потребовали обсуждения после прямого перевода, после обратного перевода было внесено одно изменение, а после изучения модуля симптомов пациентами и родителями — три изменения.

Заключение. Была разработана концептуально эквивалентная версия модуля симптомов PedsQL™ на русском языке для детей в возрасте 2–18 лет. Она позволяет улучшить оценку КЖСЗ у детей с расстройствами ЖКТ в Российской Федерации. Для оценки достоверности и надежности русскоязычной версии модуля рекомендуется проведение дальнейших исследований с использованием большей выборки.

1. Силонян А.Л., Сурков А.Н., Черников В.В. Качество жизни детей с воспалительными заболеваниями кишечника // Российский педиатрический журнал. — 2021. — Т. 24. — Приложение. — С. 55–56.

2. Бекин А.С., Дьяконова Е.Ю., Сурков А.Н. и др. Болезнь Крона у детей: современное состояние проблемы // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2021. — Т. 100. — № 6.— С. 78–85. — doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2021-100-6-78-85

3. Haverman L, Limperg PF, Young NL, et al. Paediatric healthrelated quality of life: what is it and why should we measure it? Arch Dis Child. 2017;102(5):393–400. doi: https://doi.org/10.1136/archdischild-2015-310068

4. Testa MA, Simonson DC. Assessment of quality-of-life outcomes. N Eng J Med. 1996;334(13):835–840. doi: https://doi.org/10.2337/diacare.21.3.c44

5. Petersen S, Hagglof B, Stenlund H, Bergstrom E. Psychometric properties of the Swedish Peds QL. Acta Paediatr. 2009;98(9):1504– 1512. doi: https://doi.org/10.1111/j.1651-2227.2009.01360.x

6. Сурков А.Н., Черников В.В., Силонян А.Л. Качество жизни как критерий оценки состояния здоровья детей с болезнями накопления гликогена // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2019. — Т. 98. — № 6. — С. 220–227.

7. Денисова Р.В., Алексеева Е.И., Альбицкий В.Ю. и др. Надежность, валидность и чувствительность русских версий опросников PedsQL genericcorescale и PedsQL rheumatologymodule // Вопросы современной педиатрии. — 2009. — Т. 8. — № 1. — С. 30–40.

8. Черников В.В., Винярская И.В., Соболева К.А. и др. Лингвистическая ратификация и валидация кардиологического модуля Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 // Вопросы современной педиатрии. — 2015. — Т. 14. — № 6. — С. 692–698. — doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v14i6.1478

9. Spiegel BM, Hays RD, Bolus R, et al. Development of the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol. 2014;109(11):1804–1814. doi: https://doi.org/10.1038/ajg.2014.237

10. Varni JW, Bendo CB, Denham J, et al. PedsQL gastrointestinal symptoms module: feasibility, reliability, and validity. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014;59(3):347–355. doi: https://doi.org/10.1097/MPG.0000000000000414

11. Varni JW, Bendo CB, Shulman RJ, et al. Interpretability of the PedsQL gastrointestinal symptoms scales and gastrointestinal worry scales in pediatric patients with functional and organic gastrointestinal diseases. J Pediatr Psychol. 2015;40(6):591–601. doi: https://doi.org/10.1093/jpepsy/jsv005

12. Varni JW, Kay MT, Limbers CA, et al. PedsQL gastrointestinal symptoms module item development: qualitative methods. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012;54(5):664–671. doi: https://doi.org/10.1097/MPG.0b013e31823c9b88

13. Varni JW, Bendo CB, Nurko S, et al. Health-related quality of life in pediatric patients with functional and organic gastrointestinal diseases. J Pediatr. 2015;166(1):85–90. doi: https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2014.08.022

14. Vinycomb T, Browning A, Jones MLM, et al. Quality of life outcomes in children born with duodenal atresia. J Pediatr Surg. 2020;55(10):2111–2114. doi: https://doi.org/10.1016/j.jpedsurg.2019.11.017

15. Guidance for industry: Patient-reported outcome measures: use in medical product development to support labeling claims: draft guidance. Health Qual Life Outcomes. 2006;4:79. doi: https://doi.org/10.1186/1477-7525-4-79

16. Mapi Research Institute. Linguistic validation of the PedsQL — a quality of life questionnaire: research and evaluation, limited use translation of PedsQL. Lyon, France; 2002.

17. Matza LS, Patrick DL, Riley AW, et al. Pediatric patient-reported outcome instruments for research to support medical product labeling: report of the ISPOR PRO good research practices for the assessment of children and adolescents task force. Value Health. 2013;16(4):461–479. doi: https://doi.org/10.1016/j.jval.2013.04.004

18. DeMuro CJ, Lewis SA, DiBenedetti DB, et al. Successful implementation of cognitive interviews in special populations. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012;12(2):181–187. doi: https://doi.org/10.1586/erp.11.103

19. Wild D, Grove A, Martin M, et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for Patient-Reported Outcomes (PRO) measures: report of the ISPOR task force for translation and cultural adaptation. Value Health. 2005;8(2):94– 104. doi: https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x

20. Patrick DL, Burke LB, Gwaltney CJ, et al. Content validity — establishing and reporting the evidence in newly developed patient-reported outcomes (PRO) instruments for medical product evaluation: ISPOR PRO good research practices task force report: part 1–eliciting concepts for a new PRO instrument. Value Health. 2011;14(8):967–977. doi: https://doi.org/10.1016/j.jval.2011.06.014

21. Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™). In: eProvide™. 2021. Available online: https://eprovide.mapi-trust.org/instruments/pediatric-quality-of-life-inventory. Accessed on April 06, 2023.

22. Varni JW, Franciosi JP, Shulman RJ, et al. PedsQL gastrointestinal symptoms scales and gastrointestinal worry scales in pediatric patients with inflammatory bowel disease in comparison with healthy controls. Inflamm Bowel Dis. 2015;21(5):1115–1124. doi: https://doi.org/10.1097/MIB.0000000000000351

23. Lu PL, Teich S, Di Lorenzo C, et al. Improvement of quality of life and symptoms after gastric electrical stimulation in children with functional dyspepsia. Neurogastroenterol Motil. 2013;25(7):567– e456. doi: https://doi.org/10.1111/nmo.12104

24. Boon M, Claes I, Havermans T, et al. Assessing gastro-intestinal related quality of life in cystic fibrosis: validation of PedsQL GI in children and their parents. PLoS One. 2019;14(12):e0225004. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225004