ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ТЕРАПИИ ЮВЕНИЛЬНОГО ИДИОПАТИЧЕСКОГО АРТРИТА АДАЛИМУМАБОМ
https://doi.org/10.15690/pf.v9i4.390
Аннотация
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — наиболее распространенный тип артрита у детей, существенно снижающий качество их жизни и увеличивающий затраты системы здравоохранения. Цель исследования: изучение эффективности затрат на ингибитор фактора некроза опухоли адалимумаб по сравнению с базисной терапией без биологических препаратов при терапии ЮИА у детей и подростков в условиях РФ. Пациенты и методы. Разработана марковская модель прогрессирования ЮИА на основе клинического исследования DE038 (сравнение терапии метотрексатом и адалимумабом в комбинации с метотрексатом у детей в возрасте 4–17 лет). Анализ проводился как с позиции системы здравоохранения, так и с позиции общества в целом. В базовом варианте анализ проводился для 11-летних пациентов с ЮИА с временным горизонтом 7 лет (до достижения 18-летнего возраста) и на период дожития. Кроме того, анализ осуществлен для 7-летних пациентов в момент начала лечения (временной горизонт исследования — 11 лет и анализ на период дожития). Затраты на лечение тяжелого ЮИА соответствовали результатам опубликованных исследований. Затраты на адалимумаб рассчитывались на основе предполагаемой цены на препарат в случае включения его в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с учетом налоговой добавочной стоимости и 10% торговой надбавки. В качестве показателя клинической эффективности использовалась продолжительность жизни с учетом ее качества (QALYs). Результаты и обсуждение. Коэффициент «затраты/эффективность» для адалимумаба в терапии ЮИА у 11-летних пациентов составляет 1571,5 тыс. руб./QALY при анализе с позиции системы здравоохранения, 1515,0 тыс. руб./QALY — с позиции общества в целом при 7-летнем горизонте исследования; 286,3 и 275,3 тыс. руб./QALY при анализе на период дожития, соответственно. Во всех случаях учет долгосрочных последствий ЮИА влечет за собой существенное снижение коэффициента «затраты/эффективность». Коэффициент эффективности затрат на адалимумаб у пациентов в возрасте 7 лет в момент начала терапии составляет 852,4 тыс. руб./QALY при анализе с позиции системы здравоохранения и 802,9 — с учетом социальной перспективы при 11-летнем горизонте исследования; 229,7 и 215,5 тыс. руб./QALY при анализе на период дожития, соответственно. Выводы. Терапия адалимумабом пациентов с ЮИА, сопоставимых по тяжести заболевания с пациентами, включенными в исследование DE038, характеризуется приемлемой эффективностью затрат по сравнению с терапией без биологических препаратов (коэффициент «затраты/эффективность» при анализе на период дожития не превышает величины валового внутреннего продукта на душу населения, которая рассматривается в качестве верхней границы при выявлении экономически высокоэффективных вмешательств и составляет в Российской Федерации около 380 тыс. руб.), в связи с чем можно рекомендовать ее применение в клинической практике.
Об авторах
К. Симпсон
Медицинский университет Южной Каролины, США
Соединённые Штаты Америки
Соединённые Штаты Америки
Н. Марлоу
Медицинский университет Южной Каролины, США
Соединённые Штаты Америки
Соединённые Штаты Америки
Дж. Шоу
Эбботт Лабораториз, США
Соединённые Штаты Америки
Соединённые Штаты Америки
А. В. Рудакова
Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия
Россия
Россия
Список литературы
1. ndersson G. B. Juvenile arthritis: who gets it, where and when? A review of current data on incidence and prevalence. Clin Exp Rheumatol. 1999; 17: 367–374.
2. Feldman D., Bernatsky S., Houde M. The incidence of juvenile rheumatoid arthritis in Quebec: a population data-based study. Pediatr. Rheumatol. Online J. 2009; 7: 20.
3. Bernatsky S., Duffy C., Malleson P. et al. Economic impact of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis and Rheumatism. 2007; 15: 44–48.
4. Costa V., Ungar W. J., Hancock R. The use of biologic response modifiers in polyarticular-course juvenile ideopatic arthritis. Report № 2010-01. January 11, 2010. URL: http://www.pede.ccb.sickkids.ca/pde/task.jsp.
5. Ягудина Р. И., Зинчук И. Ю., Куликов А. Ю. Фармакоэкономический анализ применения генно-инженерных биологических препаратов при ювенильном ревматоидном артрите. Фармакоэкономика. 2011; 4 (1): 18–23.
6. Duarte-Salazar C., Guzman-Vaquez S., Soto-Molina H. et al. Disability impact on quality of life in Mexican adults with juvenile ideopatic arthritis and juvenile ankylosing spondylitis. Clin. Exp. Rheumatol. 2007; 25 (6): 922–927.
7. Osnes-Ringen H., Kvien T. K., Henriksen J.-E. et al. Orthopedic surgery in 255 patients with inflammatory arthropathies: longitudinal effects on pain, physical function and health related quality of life. Ann. Rheu. Dis. 2008. Doi: 10.1136/ard.2008.096362.
8. Weiss J., Ilowite N. Juvenile idiopathic arthritis. Pediatrics Clinics of North America. 2005; 52: 413–442.
9. Lovell D. J., Ruperto N., Goodman S. et al. Adalimumab with or without methotrexate in juvenile rheumatoid arthritis. N. Eng. J. Med. 2008; 359: 810–820.
10. Simpson K. N., Shaw J. W. Mapping the Childhood Health Assessment Questionnaire to the Health Utilities Index Mark 2 and Mark 3 in children with juvenile idiopathic arthritis [abstract]. Quality of Life Research. In press 2012.
11. Lam K., Young N., Marwaha J. et al. Revised version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) is more sensitive and suffers less from a ceiling effect. Art Rheum. 2004; 51 (6): 881–889.
12. Packham J. C., Hall M. A. Long-term follow-up of 246 adults with juvenile idiopathic arthritis: Functional outcome. Rheumatology. 2002; 41: 1428–1435.
13. Torrance G. W., Feeny D. H., Furlong W. J. et al. Multiattribute utility function for a comprehensive health status classification system. Health Utilities Index Mark 2. Medical Care. 1996; 34 (7): 702–722.
14. Lundquist J., Kastang F., Kobelt G. The burden of rheumatoid arthritis and access to treatment: Health burden and cost. Eur. J. Health Econ. 2008; 8 (Suppl. 2): 49–60.
15. Life tables for WHO Member States. Russian Federation. 2009. URL: http://www.who.int
16. Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2011 г. URL: http://www.spboms.ru
17. Osnes-Ringen H., Kvien T. K., Henriksen J.-E. et al. Orthopedic surgery in 255 patients with inflammatory arthropathies: longitudinal effects on pain, physical function and health related quality of life. Ann. Rheu. Dis. 2009; 68 (10): 1596–1601.
Рецензия
Для цитирования:
Симпсон К., Марлоу Н., Шоу Д., Рудакова А.В. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ТЕРАПИИ ЮВЕНИЛЬНОГО ИДИОПАТИЧЕСКОГО АРТРИТА АДАЛИМУМАБОМ. Педиатрическая фармакология. 2012;9(4):48-59. https://doi.org/10.15690/pf.v9i4.390
For citation:
Simpson K., Marlow N., Shaw J., Rudakova А.V. PHARMACOECONOMIC ISSUES OF ADALIMUMAB THERAPY IN JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS. Pediatric pharmacology. 2012;9(4):48-59. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/pf.v9i4.390
Просмотров:
931
Послать статью по эл. почте 