Иммуногенность, эффективность и переносимость вакцины «Гам-КОВИД-Вак» среди студентов: проспективное исследование

Обоснование. Студенты, как наиболее активная и мобильная часть населения, часто объединяющаяся в учебные и неформальные группы, перемещающаяся в другие регионы или страны, представляют особую группу риска для распространения новой коронавирусной инфекции и нуждаются в проведении вакцинопрофилактики. Цель исследования — изучить иммуногенность, переносимость и эффективность вакцины «Гам-КОВИД-Вак» среди студентов г. Краснодара. Методы. Обследовано 119 серонегативных студентов (18-30 лет). Определяли IgG к SARS-CoV-2 (метод твердофазного иммуноферментного анализа) через 1, 3, 6 мес после завершенных двух туров вакцинации. Оценивали нежелательные явления после иммунизации и случаи заболевания COVID-19 в ходе исследования. Результаты. Уровень IgG к SARS-CoV-2 через 1 мес после вакцинации варьировал от 6,15 до 19,38 и составил 16,39 (AU/мл) ± 1,12. Через 3 мес показатели иммуногенности находились в интервале от 4,407 до 21,5 (AU/мл) (14,74 ± 2,93). Через 6 мес после иммунизации титры IgG зарегистрированы в диапазоне от 4,14 до 17,71 (AU/мл) (10,97 ± 4,69). Побочные проявления после иммунизации зарегистрированы у 34 респондентов, что составило 28,6%. Из них местные (гиперемия, боль, отек) — 21 (17,6%): несерьезные — 90,4%, серьезные — 9,6%; общие (повышение температуры тела, слабость, озноб, головная боль, артралгия, миалгия) — 13 (10,9%): несерьезные — 69,2%, серьезные — 30,8%. Увеличение в результате вакцинации иммунологической прослойки среди студентов с 30,3 до 79,1% позволило снизить уровень заболеваемости COVID-19 с 3,81 до 1,57%. Заключение. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» вызывала устойчивый гуморальный ответ, продемонстрировала удовлетворительный профиль безопасности и способствовала снижению уровня заболеваемости в 2,4 раза.

1. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard. As of 30 January 2022. Available online: https://covid19.who.int. Accessed on April 17, 2022.

2. Сутовская Д.В., Бурлуцкая А.В., Дубова Л.В., Крылова Д.Р. Иммунологическая защищенность лиц в возрасте от 3 до 25 лет против коклюшной инфекции: региональное одномоментное исследование // Вопросы современной педиатрии. — 2021. — Т. 20. — № 1. — С. 62-66. — doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v20i1.2237

3. Gonzalez S, Olszevicki S, Salazar М, et al. Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina. EClinicalMedicine. 2021;40:101126. doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101126

4. Драпкина О.М., Рыжакова Л.Н., Шишкова В.Н. и др. Первый опыт применения вакцины Гам-КОВИД-Вак «Спутник V» в условиях реальной клинической практики // Профилактическая медицина. — 2021. — Т. 24. — № 10. — С.53-60. — doi: https://doi.org/10.17116/profmed20212410153

5. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671-681. doi: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00234-8

6. Coronavirus (COVID-19) Vaccinations. In: Our World in Data. Available online: https://ourworldindata.org/covid-vaccinations. Accessed on April 17, 2022.

7. Угланова Н.Н., Мушников Д.Л., Полякова Д.А. Информированность студентов медицинского ВУЗа по вопросам профилактики новой коронавирусной инфекции // Вестник Ивановской медицинской академии. — 2020. — Т. 25. — № 3-4. — C. 11-14.

8. Шаповалов К.Г., Степанов А.В., Бурдинская Ж.С. и др. Трехмесячные результаты вакцинации медработников моностационара препаратом «Гам-КОВИД-Вак» // Иммунология. — 2021. — Т. 42. — № 2. — С. 125-130. — doi: https://doi.org/10.33029/0206-4952-2021-42-2-125-130

9. Gentile A, Castellano VE., Weinberger N, et al. SARS-CoV-2 Antibody Response Following SPUTNIK V Vaccination in Healthcare Workers From a Hospital in Argentina: Preliminary Results. SSRN Electronic Journal. 2021. doi: https://doi.org/10.2139/ssrn.3929409

10. Драпкина О.М., Бернар C.A., Горшков А.Ю. и др. Отдаленная динамика уровня специфических IGG-антител к S-белку коронавируса SARS-CoV-2 у вакцинированных лиц // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2022. — Т. 20. — № 8. — C. 23-28. — doi: https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-3124

11. Montalti M, Solda G, Di Valerio Z, et al. ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino using active surveillance. EClinicalMedicine. 2021;38:101027 doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101027