Фармакоэкономические аспекты вакцинации против папилломавирусной инфекции девочек-подростков в Российской Федерации

Одним из основных факторов риска развития целого ряда заболеваний, таких как аногенитальные кондиломы, дисплазия шейки матки, рак шейки матки (РШМ), является  инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Как показали многочисленные  исследования, вакцинация девочек 4-валентной вакциной против ВПЧ существенно снижает распространенность инфицирования вакцинными штаммами ВПЧ.

Целью работы стала оценка эффективности затрат в Российской Федерации на 4-валентную вакцину против ВПЧ при вакцинации 12-летних девочек.

Методы. Использовано марковское моделирование на основе эпидемиологических данных по РФ. В базовом варианте анализ проводили с учетом социальной перспективы.  Предполагали, что эффект вакцинации сохраняется на протяжении всей жизни. Анализ  осуществлен на период дожития 12-летних девочек. Учитывали только эффект в  вакцинированной популяции. Затраты на терапию заболеваний, ассоциированных с ВПЧ,  рассчитывали на основе тарифов системы обязательного медицинского страхования по  Санкт-Петербургу на 2017 г. Затраты и продолжительность жизни дисконтировали на 3,5% в год.

Результаты. С учетом принятых допущений вакцинация в РФ 12-летних девочек 4- валентной вакциной против ВПЧ позволит предотвратить заболевания аногенитальными  кондиломами в 2918 случаях, дисплазией шейки матки — в 5095, инвазивным РШМ — в 893, раком вульвы — в 56, раком влагалища — в 18, раком анального канала — в 13, раком  орофарингеальной области — в 7 случаях из расчета на 100 тыс. вакцинированных. Вакцинация обеспечит снижение затрат, обусловленных ВПЧ- ассоциированными  заболеваниями, в объеме 453,9 млн. руб. на 100 тыс. вакцинированных, причем 86,5%  прогнозируемых предотвращенных затрат будут обусловлены снижением заболеваемости  РШМ, 9% — дисплазией шейки матки, 2,9% — аногенитальными кондиломами.  Дополнительные затраты на 4-валентную вакцину в расчете на один дополнительный год  жизни с учетом качества (QALY) составят 247,56 тыс. руб., а в расчете на один  дополнительный год жизни — 334,20 тыс. руб. Таким образом, в обоих случаях коэффициент эффективности дополнительных затрат на вакцинацию против ВПЧ будет  значительно ниже общепринятого порога готовности платить, равного утроенной величине валового внутреннего продукта в РФ (по данным за 2016 г. — 1,76 млн. руб.).

Заключение. Вакцинация девочек до начала половой жизни 4-валентной вакциной против  ВПЧ может рассматриваться в Российской Федерации как экономически эффективная  медицинская технология в профилактике заболеваний и патологических состояний, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией.

Источник финансирования.
Опубликовано при поддержке компании МСД.

1. La Vecchia C, Bosetti C, Lucchini F, et al. Cancer mortality in Europe, 2000–2004, and an overview of trends since 1975. Ann Oncol. 2010;21(6):1323–1360. doi: 10.1093/annonc/mdp530.

2. Клинышкова Т.В., Турчанинов Д.В., Самосудова И.Б. Эпидемиологические аспекты цервикального предрака у женского населения Омска (по материалам выборочного исследования) // Российский вестник акушера-гинеколога. — 2013. — Т.13. — №4. — С. 13–17. [Klinyshkova TV, Turchaninov DV, Samosudova IB. Epidemiological aspects of cervical precancer in a female population of Omsk (according to the data of a randomized study). Rossiiskii vestnik akushera-ginekologa. 2013;13(4):13–17. (In Russ).]

3. Злокачественные новообразования в России в 2014 году (заболеваемость и смертность) / Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. — М; 2016. — 250 с. [Zlokachestvennye novoobrazovaniya v Rossii v 2014 godu (zabolevaemost’ i smertnost’). Ed by Kaprin A.D., Starinskii V.V., Petrova G.V. Moscow; 2016. 250 p. (In Russ).]

4. Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году / Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. — М.; 2016. — 236 с. [Sostoyanie onkologicheskoi pomoshchi naseleniyu Rossii v 2015 godu. Ed by Kaprin A.D., Starinskii V.V., Petrova G.V. Moscow; 2016. 236 p. (In Russ).]

5. Костин А.А., Старинский В.В., Самсонов Ю.В., Асратов А.Т. Анализ статистических данных о злокачественных новообразованиях, ассоциированных с вирусом папилломы человека // Исследования и практика в медицине. — 2016. — Т.3. — №1 — С. 66–78. [Kostin AA, Starinskii VV, Samsonov YuV, Asratov AT. The analysis of statistical data on malignant neoplasms associated with human papillomavirus. Research’n Practical Medicine Journal. 2016;3(1):66–78. (In Russ).] doi: 10.17709/2409-2231-2016-3-1-9.

6. Шелякина Т.В., Леонов М.Г., Неродо Г.А. Онкоэпидемиологические аспекты оптимизации профилактики рака шейки матки // Кубанский научный медицинский вестник. — 2010. — №2 — С. 103–107. [Shelyakina TV, Leonov MG, Nerodo GA. Epidemiological aspects of optimization of prevention cervical cancer. Kubanskii nauchnyi meditsinskii vestnik. 2010;(2):103–107. (In Russ).]

7. Аксель Е.М. Состояние онкологической помощи населению России и стран СНГ в 2005 г. // Вестник Российского онкологического центра им. Н.Н. Блохина Российской академии медицинских наук. — 2007. — Т.18. — №S2 — С. 8–51. [Aksel’ EM. Sostoyanie onkologicheskoi pomoshchi naseleniyu Rossii i stran SNG v 2005 g. Journal of N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center RAMS. 2007;18(S2):8–51. (In Russ).]

8. Урманчеева А.Ф. Эпидемиология рака вульвы. Факторы риска и прогноза // Практическая онкология. — 2006. — Т.7. — №4 — С. 189–196. [Urmancheeva AF. Epidemiologiya raka vul’vy. Faktory riska i prognoza. Prakticheskaya onkologiya. 2006;7(4):189–196. (In Russ).]

9. Leval A, Herweijer E, Ploner A, et al. Quadrivalent human papillomavirus vaccine effectiveness: a Swedish national cohort study. J Natl Cancer Inst. 2013;105(7):469–474. doi: 10.1093/jnci/djt032.

10. Tabrizi SN, Brotherton JM, Kaldor JM, et al. Fall in human papillomavirus prevalence following a national vaccination program. J Infect Dis. 2012;206(11):1645–1651. doi: 10.1093/infdis/jis590.

11. Шипулина О.Ю. Эпидемиологические особенности и меры профилактики онкогинекологической патологии папилломавирусной этиологии: Автореф. канд. дис. … канд. мед. наук. — М.; 2013. — 24 с. [Shipulina OYu. Epidemiologicheskie osobennosti i mery profilaktiki onkogineko-logicheskoi patologii papillomavirusnoi etiologii. [dissertation abstract] Moscow; 2013. 24 p. (In Russ).]

12. Boiron L, Joura E, Largeron N, et al. Estimating the costeffectiveness profile of a universal vaccination programme with a nine-valent HPV vaccine in Austria. BMC Infect Dis. 2016;16:153. doi: 10.1186/s12879-016-1483-5.

13. Harper DM, DeMars LR. HPV vaccines — A review of the first decade. Gynecol Oncol. 2017;146(1):196–204. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.04.004.

14. Smith GD, Travis L. Getting to know human papillomavirus (HPV) and the HPV vaccines. J Am Osteopath Assoc. 2011;111(3 Suppl 2):S29–34.

15. de Sanjose S, Serrano B, Castellsague X, et al. Human papillomavirus (HPV) and related cancers in the Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI) countries. A WHO/ICO HPV Information Centre Report. Vaccine. 2012;30(Suppl 4):D1–D83. doi: 10.1016/S0264-410X(12)01435-1.

16. Jin XW, Lipold L, Sikon A, Rome E. Human papillomavirus vaccine: safe, effective, underused. Cleve Clin J Med. 2013;80(1):49–60. doi: 10.3949/ccjm.80a.12084.

17. Файзуллина Е.В. Папилломавирусная инфекция: современная точка зрения на проблeму // Практическая медицина. — 2009. — №5 — С. 12–20. [Faizullina EV. Papillomavirusnaya infektsiya: sovremennaya tochka zreniya na problemu. Prakticheskaya meditsina. 2009;(5):12–20. (In Russ).]

18. Wladysiuk M, Bebrysz M, Fedyna M, et al. Calculating indirect cost-differences caused by various approaches to unit costs. Results of move to work study (M2W). ISPOR 6th Asia- Pacific Conference. September 6–9, 2014; Beijing, China.

19. Труд и занятость в России. 2015. Статистический сборник Росстат. — M.; 2015. — 274 с. [Trud i zanyatost’ v Rossii. 2015. Statisticheskii sbornik Rosstat. Moscow; 2015. 274 p. (In Russ).]

20. World Health Organization. Macroeconomics and health: investing in health for economic development. Report of the WHO Commission on Macroeconomics and Health. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2001.