ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ДИНАМИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА ДЕТЕЙ С БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ ТЯЖЕЛОГО ПЕРСИСТИРУЮЩЕГО НЕКОНТРОЛИРУЕМОГО ТЕЧЕНИЯ

Регистры пациентов помогают получать  актуальную  информацию о клиническом течении заболеваний,  о безопасности и эффективности  используемых  медицинских технологий.  Цель  исследования: проанализировать эффективность и безопасность омализумаба у детей с тяжелой  персистирующей неконтролируемой  бронхиальной астмой (БА) по данным разработанного  регистра. Методы. Разработан регистр больных с тяжелой  БА неконтролируемого  течения, получающих омализумаб дополнительно к базисной терапии. Результаты. Проанализированы  результаты лечения 101 ребенка в возрасте от 6 до 17 лет. Продолжительность терапии омализумабом составила  от 1 до 85 мес, медиана 16 (10; 44) мес. Препарат использовали  в дозах от 75 до 600 мг, медиана 300 (225; 375) мг. На фоне терапии омализумабом удалось добиться лучшего контроля над заболеванием (АСТ-тест до начала терапии — 14 (11; 17) баллов,  через 1 год — 20 (13; 25); p < 0,001), уменьшения объема ежедневной базисной терапии (до начала терапии средняя доза ингаляционных глюкокортикостероидов в пересчете на флутиказон  была 629 ± 304 мкг (n = 15), через 4 года — 524 ± 342 мкг; р = 0,065), сокращения количества обострений и потребности в применении короткодействующих    2-агонистов.  Нежелательных системных явлений  на введение  генно-инженерных  биологических препаратов не зафиксировано. Заключение. Регистр больных с тяжелой  персистирующей БА может использоваться в качестве инструмента длительного мониторинга и комплексной оценки эффективности  и безопасности терапии. 

1. Pawankar R. Allergic diseases and asthma: a global public health concern and a call to action. World Allergy Organ J. 2014;7(1):12. doi: 10.1186/1939-4551-7-12.

2. globalasthmareport.org [Internet]. The Global Asthma Report 2014 [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://www. globalasthmareport.org/burden/burden.php.

3. Annesi-Maesano I, Lundback B, Viegi G. Respiratory Epidemiology. Series: ERS Monograph. European Respiratory Society; 2014. p. 119-121. doi: 10.1183/2312508X.erm6514.

4. cdc.gov [Internet]. U.S. Department of health & human services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. National surveillance of asthma: United States, 2001-2010. Washington, DC: U.S. Government Printing Office; 2012 [cited 2016 Nov 29]. Available from: https://www.cdc.gov/nchs/data/series/sr_03/sr03_035.pdf.

5. Mellon M, Parasuraman B. Pediatric asthma: improving management to reduce cost of care. J Manag Care Pharm. 2004; 10(2):130-141. doi: 10.18553/jmcp.2004.10.2.130.

6. cdc.gov [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. Asthma Prevalence, Health Care Use and Mortality: United States, 2003-2005 [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://www.cdc.gov/nchs/data/hestat/asthma03-05/asthma03-05.htm.

7. sign.ac.uk [Internet]. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. SIGH/BTS British guideline on the management of asthma. Asthma properties: influencing the agenda. February 2013 [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://www.sign.ac.uk/pdf/sign101_ asthma_workshops_report.pdf (Available 29.09.2016).

8. Fuhlbrigge AL, Guilbert T, Spahn J, et al. The influence of variation in type and pattern of symptoms on assessment in pediatric asthma. Pediatrics. 2006;118(2):619-625. doi: 10.1542/peds.2005-2963.

9. Darveaux J, Busse WW. Biologics in asthma — the next step towards personalized treatment. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015;3(2):152-161. doi: 10.1016/j.jaip.2014.09.014.

10. Licari A, Marseglia A, Caimmi S, et al. Omalizumab in children. Paediatr Drugs. 2014;16(6):491-502. doi: 10.1007/s40272-014-0107-z.

11. Abraham I, Alhossan A, Lee CS, et al. Real-life effectiveness studies of omalizumab in adult patients with severe allergic asthma: systematic review. Allergy. 2016;71(5):593-610. doi: 10.1111/all.12815.

12. Kuprys-Lipinska I, Majak P Molinska J, Kuna P. Effectiveness of the Polish program for the treatment of severe allergic asthma with omalizumab: a single-center experience. BMC Pulm Med. 2016;16(1):61. doi: 10.1186/s12890-016-0224-2.

13. Schleich F, Brusselle G, Louis R, et al. Heterogeneity of phenotypes in severe asthmatics. The Belgian Severe Asthma Registry (BSAR). Respir Med. 2014;108(12):1723-1732. doi: 10.1016/j.rmed.2014.10.007.

14. Korn S, Hubner M, Hamelmann E, Buhl R. [The German severe asthma registry. (In German).] Pneumologie. 2012;66(6):341-344. doi: 10.1055/s-0032-1308908.

15. ginasthma.org [Internet]. 2016 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://ginasthma.org/2016-gina-report-global-strategy-for-asthma-management-and-prevention/.

16. Sabate E, editor. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Geneva: World Health Organization; 2003. p. 47.

17. Вишнёва Е.А., Намазова-Баранова Л.С., Антонова Е.В., Смирнов В.И. Первая отечественная информационная система — база данных клинических случаев пациентов детского возраста с персистирующей бронхиальной астмой // Педиатрическая фармакология. — 2015. — Т. 12. — № 1 — С. 18-21. [Vishneva EA, Namazova-Baranova LS, Antonova EV, Smirnov VI. The first Russian information system — database of clinical cases of persistent bronchial asthma in pediatric patients. Pediatric pharmacology. 2015;12(1):18-21. (In Russ).] doi: 10.15690/pf.v12i1.1242.

18. rlsnet.ru [интернет]. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Омализумаб (Omalizumab): инструкция, применение и формула [доступ от 21.09.2016]. Доступ по ссылке http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3748.htm.

19. Авдеев С.Н. Опросник ACQ — новый инструмент оценки контроля над бронхиальной астмой // Пульмонология. — 2011. — Т. 8. — № 2 — С. 93-99. [Avdeev SN. Oprosnik ACQ — novyi instrument otsenki kontrolya nad bronkhial'noi astmoi. Pul'monologiya. 2011;(2):93-99. (In Russ).]

20. qoltech.co.uk [Internet]. Standardised paediatric asthma quality of life questionnaire (PAQLQ(S) [cited 2016 Nov 13]. Available from: https://www.qoltech.co.uk/paqlq_s.html.

21. Barnes N, Menzies-Gow A, Mansur AH, et al. Effectiveness of omalizumab in severe allergic asthma: a retrospective UK realworld study. J Asthma. 2013;50(5):529-536. doi: 10.3109/02770903.2013.790419.

22. Lopez Tiro JJ, Contreras EA, Del Pozo ME, et al. Real life study of three years omalizumab in patients with difficult-to-control asthma. Allergol Immunopathol (Madr). 2015;43(2):120-126. doi: 10.1016/j.aller.2013.11.008.

23. Cazzola M, Camiciottoli G, Bonavia M, et al. Italian real-life experience of omalizumab. Respir Med. 2010;104(10):1410-1416. doi: 10.1016/j.rmed.2010.04.013.

24. Vieira T, de Oliveira JF, da Graca Castel-Branco M. Short and long-term quality of life and asthma control with omalizumab therapy in a real life setting in Portugal. Allergol Immunopathol (Madr). 2014;42(1):3-10. doi: 10.1016/j.aller.2012.07.006.

25. Rottem M. Omalizumab reduces corticosteroid use in patients with severe allergic asthma: real-life experience in Israel. J Asthma. 2012;49(1):78-82. doi: 10.3109/02770903.2011.637598.

26. Gouder C, West LM, Montefort S. The real-life clinical effects of 52 weeks of omalizumab therapy for severe persistent allergic asthma. Int J Clin Pharm. 2015;37(1):36-43. doi: 10.1007/s11096-014-0034-7.

27. Gibson P, Reddel H, McDonald VM, et al. Effectiveness and response predictors of omalizumab in a severe allergic asthma population with a high prevalence of comorbidities: the Australian Xolair Registry. Intern Med J. 2016;46(9):1054-1062. doi: 10.1111/imj.13166.

28. Chen HC, Huang CD, Chang E, Kuo HP. Efficacy of omalizumab (Xolair®) in patients with moderate to severe predominately chronic oral steroid dependent asthma in Taiwan: a retrospective, population-based database cohort study. BMC Pulm Med. 2016;16:3. doi: 10.1186/s12890-015-0156-2.

29. Tzortzaki EG, Georgiou A, Kampas D, et al. Long-term omali-zumab treatment in severe allergic asthma: the South-Eastern Mediterranean real-life experience. Pulm Pharmacol Ther. 2012; 25(1):77-82. doi: 10.1016/j.pupt.2011.11.004.

30. De Llano LP, Vennera Mdel C, Alvarez FJ, et al. Effects of omalizumab in non-atopic asthma: results from a Spanish multicenter registry. J Asthma. 2013;50(3):296-301. doi: 10.3109/02770903.2012.757780.

31. Vennera Mdel C, Perez De Llano L, Bardagi S, et al. Omalizumab therapy in severe asthma: experience from the Spanish registry — some new approaches. J Asthma. 2012;49(4):416-422. doi: 10.3109/02770903.2012.668255.

32. Braunstahl GJ, Chen CW, Maykut R, et al. The eXpeRience registry: the 'real-world' effectiveness of omalizumab in allergic asthma. Respir Med. 2013;107(8):1141-1151. doi: 10.1016/j.rmed.2013.04.017.

33. Deschildre A, Marguet C, Salleron J, et al. Add-on omalizumab in children with severe allergic asthma: a 1-year real life survey. Eur Respir J. 2013;42(5):1224-1233. doi: 10.1183/09031936.00149812.

34. Deschildre A, Marguet C, Langlois C, et al. Real-life long-term omalizumab therapy in children with severe allergic asthma. Eur Respir J. 2015;46(3):856-859. doi: 10.1183/09031936.00008115.

35. Куличенко Т.В., Намазова-Баранова Л.С., Торшхоева Р.М., и др. Aнти-IGE-терaпия тяжелой бронхиальной астмы у детей: двухлетний опыт // Педиатрическая фармакология. — 2010. — Т. 7. — № 3 — С. 57-65. [Kulichenko TV, Namazova-Baranova LS, Torshkhoeva RM, et al. Anti-IGE therapy for severe asthma in children: two-year trial. Pediatric pharmacology. 2010;7(3):57-65. (In Russ).]

36. Куличенко Т.В., Баранов А.А., Абелевич М.М., и др. Обобщенный анализ применения моноклональных антител к IgE в лечении бронхиальной астмы у детей в РФ // Педиатрическая фармакология. — 2011. — Т. 8. — № 2 — С. 50-56. [Kulichenko TV, Baranov AA, Abelevich MM, et al. Generalized analysis of monoclonal antibodies to IGE in the treatment of bronchial asthma in children in Russian Federation. Pediatric pharmacology. 2011;8(2):50-56. (In Russ).]

37. aap.org [Internet]. American Academy of Pediatrics. Chapter Quality Network (CQN) Asthma Program Request for Applications (RFA) [cited 2016 Sep 29]. Available from: http:/