ДИНАМИКА КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ У ДЕТЕЙ С ВИЧ- ИНФЕКЦИЕЙ, ПОЛУЧАВШИХ РАЗЛИЧНЫЕ СХЕМЫ СТАРТОВОЙ ВЫСОКОАКТИВНОЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Неблагоприятное течение ВИЧ-инфекции, быстрое развитие иммуносупрессии, тяжелых оппортунистических инфекций и злокачественных опухолей, высокая летальность определяют важность своевременного назначения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ). При этом стартовая схема терапии должна оставаться эффективной и безопасной при длительном применении.

Цель исследования: изучить эффективность и безопасность различных схем стартовой ВААРТ у детей с ВИЧ-инфекцией.

Методы: в рандомизированное контролируемое исследование включали детей в возрасте от 1 до 3 лет с ВИЧ-инфекцией. Клиническое, иммунологическое и вирусологическое обследование проводили до начала и через 12 мес ВААРТ. Стартовая схема терапии включала 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ — зидовудин и ламивудин. Детей рандомизировали на прием третьего компонента терапии — лопинавир/ритонавир (n = 25) и невирапин (n = 23).

Результаты: в группу лопинавир/ритонавир рандомизировано 25 пациентов, в группу невирапина — 23 ребенка. Через 12 мес лечения подавление репликации ВИЧ (вирусная нагрузка крови < 50 копий/мл) было достигнуто у 25 (100%) больных в группе лопинавира/ритонавира и у 16 (70%) — в группе невирапина (р = 0,003). При использовании обеих схем ВИЧ-инфекция клинически не прогрессировала. При применении лопинавира/ритонавира медиана числа CD4+СD3+ лимфоцитов увеличилась с 20,5 (12; 23) до 30% (27; 34) (р < 0,001), при лечении невирапином — с 21,5 (17; 23) до 29% (27; 38) (р < 0,001). Нежелательные явления развились у 13 (27%) из 48 пациентов обеих групп, участвовавших в исследовании. При приеме лопинавира/ритонавира у 3 детей возникла тошнота, у 2 — рвота. При приеме невирапина у 1 больного отмечено появление аллергической сыпи, еще у 1 развился лекарственный гепатит.

Заключение: высокая эффективность и безопасность лопринавира/ритонавира позволяют рекомендовать препарат в качестве третьего компонента для стартовой схемы ВААРТ ВИЧ-инфицированных детей.

1. Guillen S, Garcia San Miguel L, Resino S, Bellon JM, Gonzalez I, Jimenez de Ory S, Munoz-Fernandez MA, Navarro ML, Gurbindo MD, de Jose MI, Mellado MJ, Martin-Fontelos P, Gonzalez-Tome MI, Martinez J, Beceiro J, Roa MA, Ramos JT. Opportunistic infections and organ-specific diseases in HIV-1-infected children: a cohort study (1990–2006). HIV Med. 2010;11(4):245–252.

2. Nachman SA, Chernoff M, Gona P, Van Dyke RB, Dankner WM, Seage GR, Oleske J, Williams PL. Incidence of noninfectious conditions in perinatally HIV-infected children and adolescents in the HAART era. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009;163(2):164–171.

3. Симованьян ЭН, Денисенко ВБ. Эффективность применения комбинированной терапии у детей с ВИЧ-инфекцией. Педиат рическая фармакология. 2010;2:41–45.

4. Prasitsuebsai W, Kariminia A, Puthanakit T, Lumbiganon Р., Hansudewechakul S, Siew Moy F, Law M, Kumarasamy N, Razali K, Sirisanthana V, Sohn AH, Chokephaibulkit K. Impact of antiretroviral therapy on opportunistic infections of HIV-infected children in the therapeutic research, education and AIDS training Аsia pediatric HIV observational database. Pediatr Infect Dis. 2014;33(7):747–752.

5. Афонина ЛЮ, Юрин ОГ, Воронин ЕЕ, Фомин ЮА. Особенности АРВТ у детей, больных ВИЧ-инфекцией. В кн.: ВИЧ-инфекция и СПИД. Национальное руководство. Под ред. ВВ Покровского. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2013. С. 345–360.

6. Buchholz B, Hien S, Weichert S, Tenenbaum T. Pediatric aspects of HIV1-infection — an over view. Minerva Pediatr. 2010; 62(4):371–387.

7. Lodha R, Manglani M. Antiretroviral therapy in children: recent advances. Indian J Pediatr. 2012;79(12):1625–1633.

8. Покровский ВИ, Покровский ВВ, Юрин ОГ. Клиническая классификация ВИЧ-инфекции. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2001;1:7–10.

9. Croxtall JD, Perry CM. Lopinavir/Ritonavir: a review of its use in the management of HIV-1 infection. Drugs. 2010;70(14): 1885–1915.

10. Бартлетт Дж, Галлант Дж, Фам П. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции, 2012. М.: Р. Валент. 2012. 528 с.

11. Estrela RC, Santoro AB, Barroso PF, Tuyama M, Suarez-Kurtz G. CYP3A5 genotype has no impact on plasma trough concentrations of lopinavir and ritonavir in HIV-infected subjects. Clin Pharmacol Ther. 2008;84(2):205–207.

12. Хоффманн К, Рокштро ЮК. Лечение ВИЧ-инфекции, 2011. М.: Р. Валент. 2011. 736 с.

13. Samuel R, Paredes R, Parboosing R, Moodley P, Gordon M. Minority HIV-1 drug-resistant mutations and prevention of motherto-child transmission: perspectives for resource-limited countries. AIDS Rev. 2014;16(4):187–198.