УНИВЕРСАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СТРУКТУРА КАК ИНСТРУМЕНТ ДЛИТЕЛЬНОГО ДИНАМИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА В АЛЛЕРГОЛОГИИ

(Авторы: Е.А. Вишнёва, Л.С. Намазова-Баранова, Е.В. Антонова, А.А. Алексеева, А.Ю. Томилова, Ю.Г. Левина, К.Е. Эфендиева, Н.И. Вознесенская, Л.Р. Селимзянова, Е.А. Промыслова, В.И. Смирнов, Е.А. Добрынина, К.С. Волков)

Статья посвящена проблеме организации длительного динамического наблюдения популяции пациентов в условиях реальной клинической практики. Каждое медицинское вмешательство анализируется с позиции четких доказательств об эффективности, безопасности и клинико-экономической пользы. Несмотря на то, что рандомизированные клинические исследования (РКИ) являются «золотым стандартом» доказательной медицины, они обладают рядом недостатков, а в некоторых случаях, в силу определенных аспектов, их проведение крайне затруднено или невозможно. Кроме того, не всегда результаты РКИ полностью соответствуют клинической практике. В данных условиях принципиальным источником информации об эффективности и безопасности медицинского вмешательства становится регистр ― система долгосрочного клинического мониторинга популяции пациентов. Такой инструмент динамического наблюдения за состоянием пациента незаменим в медицине, в частности, в аллергологии как для эпидемиологических целей, так и для оценки эффективности и безопасности терапевтического вмешательства: например, применения антител к IgE ― биологического препарата омализумаба.

1. Гланц С. Медико-биологическая статистика. Пер. с англ. М.: Практика. 1998.

2. Марцевич С. Ю., Дроздова Л. Ю., Кутишенко Н. П., Гинзбург М. Л. Регистры как способ изучения эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Клиницист. 2012; 3–4: 4–9.

3. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера. 1998.

4. Stanley K. Evaluation of randomized controlled trials. Circulation. 2007; 115 (13): 1819–22.

5. Тополянская С. В. Этические аспекты проведения клинических исследований у детей. Педиатрическая фармакология. 2010; 7 (3): 6–11.

6. Strom B. L., Kimmel S. E., Hennessy S. Pharmacoepidemiology. 5th Edition. New York: John Wiley & Sons Ltd. 2012.

7. Avorn J. In defense of pharmacoepidemiology — embracing the yin and yang of drug research. N Engl J Med. 2007; 357 (22): 2219–21.

8. Rawlins M. De testimonio: on the evidence for decisions about the use of therapeutic interventions. Lancet. 2008; 372 (9656): 2152–61.

9. Norris S., Atkins D., Bruening W. et al. Selecting Observational Studies for Comparing Medical Interventions. Available at: http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov/ehc/products/196/454/ MethodsGuideNorris_06042010.pdf.

10. Gliklich R. E. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide. Available at: http://effectivehealthcare.ahrq.gov/ ehc/products/74/531/Registries%202nd%20ed%20final%20 to%20Eisenberg%209-15-10.pdf

11. Tricoci P., Allen J. M., Kramer J. M. et al. Scientific evidence underlying the ACC/AHA clinical practice guidelines. JAMA. 2009; 301 (8): 831–41.

12. Kennedy L., Craig A. M. Global registries for measuring pharmaco-economic and quality-oflife outcomes: focus on design and data collection, analysis and interpretation. Pharmacoeconomics. 2004; 22 (9): 551–68.

13. Guidelines for good pharmacoepidemiology practices (GPP). Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 2008; 17: 200–8.

14. Кобринский Б. А. Федеральные регистры в системе электронного здравоохранения. Федеральный справочник. Здравоохранение России. Том 13. С. 170–174. URL: http://federalbook.ru/ files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Kobrinskiy.pdf

15. Papadopoulos N., Flohr C. et al. Allergy Registry Task Force (A-reg). URL: www.eaaci.org

16. Global Atlas of Allergy. Editors: Cezmi A. Akdis, Ioana Agache. Published by the European Academy of Allergy and Clinical Immunology. 2014. 388 p.

17. Намазова-Баранова Л. С., Огородова Л. М., Томилова А. Ю., Деев И. А., Алексеева А. А., Вишнёва Е. А., Громов И. А., Евдо ки-мова Т. А., Камалтынова Е. М., Коломеец И. Л., Торшхоева Р. М. Pаспространенность астмаподобных симптомов и диагностированной астмы в популяции подростков. Педиатрическая фармакология. 2009; 6 (3): 59–65.

18. Aллергия у детей: от теории — к практике. Под ред. Л. С. Намазовой-Барановой. М.: Союз педиатров России. 2010– 2011. 668 с.

19. Вишнёва Е. А., Намазова-Баранова Л. С. Бронхиальная астма у детей младше 8 лет: как снизить частоту обострений и госпитализаций? Педиатрическая фармакология. 2009; 6 (1): 51–54.

20. Куличенко Т. В. Возрастная динамика и современные методы лечения бронхиальной астмы у детей и подростков. Автореф. дис. … докт. мед. наук. М. 2013. 50 с.

21. Вишнёва Е. А., Намазова-Баранова Л. С., Алексеева А. А., Эфендиева К. Е., Левина Ю. Г., Вознесенская Н. И., Томилова А. Ю., Селимзянова Л. Р., Промыслова Е. А. Детская астма: ключевые принципы достижения контроля на современном этапе. Педиатрическая фармакология. 2013; 10 (4): 60–72.

22. Papadopoulos N. G., Arakawa H., Carlsen K.-H., Custovic A., Gern J. et al. International consensus on (ICON) pediatric asthma. Allergy. 2012; 67: 976–997.

23. Agache I., Akdis C., Jutel M., Virchow J. C. Untangling asthma phenotypes and endotypes. Allergy. 2012; 67: 835–846.

24. Braunstahl G. J., Chen C. W., Maykut R., Georgiou P., Peachey G., Bruce J. The eXpeRience registry: the «real-world» effectiveness of omalizumab in allergic asthma. Respir Med. 2013 Aug; 107 (8): 1141–51. Doi: 10.1016/j.rmed.2013.04.017. Epub 2013 May 28.

25. Куличенко Т. В., Намазова-Баранова Л. С., Торшхоева Р. М., Лукина О. Ф., Вишнёва Е. А. Анти-IgE-терапия тяжелой бронхиальной астмы у детей: двухлетний опыт. Педиатрическая фармакология. 2010; 7 (3): 57–65.

26. Куличенко Т. В., Баранов А. А., Абелевич М. М., Балашова Е. В., Вишнёва Е. А., Галустян А. Н., Елизарова С. Ю., Королёва И. В., Манвелян А. Г., Намазова-Баранова Л. С., Пешехонова Ю. В., Тимофеева Е. В., Торшхоева Р. М., Турсина Н. В., Чашина Т. Е. Oбобщенный анализ применения моноклональных антител к IgE в лечении бронхиальной астмы у детей в РФ. Педиатрическая фармакология. 2011; 8 (2): 50–56.

27. Brusselle G., Michils A., Louis R., Dupont L., Van de Maele B., Delobbe A. et al. Real-life effectiveness of omalizumab in patients with severe persistent allergic asthma: the PERSIST study. Respir Med. 2009; 103 (11): 1633–42. Epub 2009 Jul 19.

28. Rottem M. Omalizumab reduces corticosteroid use in patients with severe allergic asthma: real-life experience in Israel. J Asthma. 2012 Feb; 49 (1): 78–82. Doi: 10.3109/02770903.2011.637598. Epub 2011 Dec 7.

29. Tzortzaki E. G., Georgiou A., Kampas D., Lemessios M., Markatos M., Adamidi T., Samara K., Skoula G., Damianaki A., Schiza S., Tzanakis N., Siafakas N. M. Long-term omalizumab treatment in severe allergic asthma: the South-Eastern Mediterranean real-life experience. Pulm Pharmacol Ther. 2012 Feb; 25 (1): 77–82. Doi: 10.1016/j.pupt.2011.11.004. Epub 2011 Dec 3.

30. Schumann C., Kropf C., Wibmer T., Rudiger S., Stoiber K. M., Thielen A., Rottbauer W., Kroegel C. Omalizumab in patients with severe asthma: the XCLUSIVE study. Clin Respir J. 2012; 6: 215–227.

31. Lopez Tiro J. J., Contreras E. A., Del Pozo M. E., Gomez Vera J., Larenas Linnemann D. Real life study of three years omalizumab in patients with difficult-to-control asthma. Allergol Immunopathol (Madr). 2014 Apr 26. pii: S0301-0546 (14) 00030-5. Doi: 10.1016/j.aller.2013.11.008. Epub ahead of print.

32. Cazzola M., Camiciottoli G., Bonavia M., Gulotta C., Ravazzi A., Alessandrini A., Caiaffa M. F., Berra A., Schino P., Di Napoli P. L., Maselli R., Pelaia G., Bucchioni E., Paggiaro P. L., Macchia L. Italian real-life experience of omalizumab. Respir Med. 2010 Oct; 104 (10): 1410–6. Doi: 10.1016/j.rmed.2010.04.013. Epub 2010 May 18.

33. Vieira T., de Oliveira J. F., da Graca Castel-Branco M. Short and long-term quality of life and asthma control with omalizumab therapy in a real life setting in Portugal. Allergol Immunopathol (Madr). 2014 Jan-Feb; 42 (1): 3–10. Doi: 10.1016/j.aller.2012.07.006. Epub 2012 Dec 17.

34. Bavbek S. L., Aydin O., Kepil Ozdemir S., Yilmaz I., Celik G. E., Demirel Y. S., Mungan D., Sin B., Kursun N., Misirligil Z. Therapy with omalizumab in patients with severe persistent allergic asthma: a real life data in Turkey. Article in Turkish. Tuberk Toraks. 2010; 58 (4): 425–34. PMID: 21341120 [PubMed, indexed for MEDLINE].

35. de Llano L. P., Vennera Mdel C., Alvarez F. J., Medina J. F., Borderias L., Pellicer C., Gonzalez H., Gullon J. A., Martinez-Moragon E., Sabadell C., Zamarro S., Picado C. Spanish Registry. Effects of omalizumab in non-atopic asthma: results from a Spanish multicenter registry. J Asthma. 2013 Apr; 50 (3): 296–301. Doi: 10.3109/02770903.2012.757780. Epub 2013 Jan 28.

36. Deschildre A., Marguet C., Salleron J., Pin I., Rittie J. L., Derelle J., Taam R. A., Fayon M., Brouard J., Dubus J. C., Siret D., Weiss L., Pouessel G., Beghin L., Just J. Add-on omalizumab in children with severe allergic asthma: a 1-year real life survey. Eur Respir J. 2013 Nov; 42 (5): 1224–33. Doi: 10.1183/09031936.00149812. Epub 2013 Mar 21.

37. Braunstahl G..J, Chen C. W., Maykut R., Georgiou P., Peachey G., Bruce J. The eXpeRience registry: the real-world effectiveness of omalizumab in allergic asthma. Respir Med. 2013 Aug; 107 (8): 1141–51. Doi: 10.1016/j.rmed.2013.04.017. Epub 2013 May 28.

38. O'Neill S., Sweeney J., Patterson C. C., Menzies-Gow A., Niven R., Mansur A. H., Bucknall C., Chaudhuri R., Thomson N. C., Brightling C. E., O'Neill C., Heaney L. G. On behalf of the British Thoracic Society Difficult Asthma Network. The cost of treating severe refractory asthma in the UK: an economic analysis from the British Thoracic Society Difficult Asthma Registry. Thorax. 2014 Jun 10. pii: thoraxjnl-2013-204114. Doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204114. Epub ahead of print.