Клинико-экономическая эффективность применения аминокислотной смеси с синбиотическим компонентом у детей первого года жизни с аллергией на белки коровьего молока

Обоснование. Применение аминокислотных смесей (АКС) при тяжелой аллергии на белки коровьего молока (АБКМ) является общепринятым стандартом ведения детей первого года жизни. Перспективной стратегией контроля АБКМ является модуляция микробиоты кишечника за счет синбиотического комплекса. Высокая стоимость АКС снижает комплаентность семей и ограничивает эффективность терапии, а отсутствие клинико-экономических оценок применения АКС в Российской Федерации не позволяет объективно судить о снижении общего бремени заболевания.

Цель исследования — провести фармакоэкономическую оценку применения смесей для лечебного питания на основе аминокислот у детей первого года жизни с АБКМ в условиях российской системы здравоохранения.

Методы. В исследование включены АКС с синбиотическим комплексом и без него, зарегистрированные для использования в Российской Федерации на конец 2025 г. у детей с рождения с тяжелой АБКМ: Neocate Syneo, Alfare Amino, Nutrilak Premium Amino. Проведены анализ «затраты – эффективность» и однофакторный анализ чувствительности.

Результаты. Годовые затраты на диетотерапию составили 414 624 руб. для Neocate Syneo, 394 848 руб. для Alfare Amino и 331 968 руб. для Nutrilak Premium Amino. При этом использование Neocate Syneo сопровождалось значительным снижением расходов на лечение осложнений: 20 698,19 руб. против 49 261,56 руб. при применении обычных АКС (экономия 58%). Суммарные прямые медицинские затраты при использовании Neocate Syneo составили 435 322,19 руб. в год, что выше, чем при применении Nutrilak Premium Amino (+54 092,63 руб.) и сопоставимо с затратами на Alfare Amino (–8787,37 руб.). Анализ «затраты – эффективность» показал, что стоимость одного случая полного купирования симптомов была минимальной при использовании Neocate Syneo (640 179,70 руб.), что на 34,5–43,8% экономичнее по сравнению с другими АКС. Преимущество Neocate Syneo сохранялось даже при увеличении цены продукта до 52% или снижении клинической эффективности на 34%.

Заключение. Использование Neocate Syneo у детей первого года жизни с АБКМ экономически целесообразно и имеет клиническое преимущество над АКС без синбиотического компонента. Neocate Syneo способствует улучшению клинических исходов, снижению риска осложнений, повышению качества жизни и оптимизации затрат в российской системе здравоохранения.

1. Аллергия к белкам коровьего молока у детей: клинические рекомендации / Союз педиатров России. — Минздрав России; 2018. — 52 с. Доступно по: https://www.pediatr-russia.ru/information/klin-rek/deystvuyushchie-klinicheskie-rekomendatsii/АБКМ%20дети%20СПР.v1%20_2019%20испр.pdf. Ссылка активна на 23.08.2026.

2. Пищевая аллергия: клинические рекомендации / Союз педиатров России; Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов. — Минздрав России; 2025. — 88 с. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/9941. Ссылка активна на 23.08.2026.

3. Edwards CW, Younus MA. Cow Milk Allergy. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026. Available online: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542243. Accessed on August 23, 20026.

4. Vandenplas Y, Broekaert I, Domellöf M, et al. An ESPGHAN Position Paper on the Diagnosis, Management, and Prevention of Cow’s Milk Allergy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2024;78(2):386–413. doi: https://doi.org/10.1097/MPG.0000000000003897

5. Sorensen K, Meyer R, Grimshaw KE, et al. The clinical burden of cow’s milk allergy in early childhood: A retrospective cohort study. Immun Inflamm Dis. 2022;10(3):e572. doi: https://doi.org/10.1002/iid3.572

6. Vassilopoulou E, Comotti A, Douladiris N, et al. A systematic review and meta-analysis of nutritional and dietary interventions in randomized controlled trials for skin symptoms in children with atopic dermatitis and without food allergy: An EAACI task force report. Allergy. 2024;79(7):1708–1724. doi: https://doi.org/10.1111/all.16160

7. Bognanni A, Firmino RT, Arasi S, et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cow’s Milk Allergy (DRACMA) guideline update—XI—Milk supplement/replacement formulas for infants and toddlers with CMA—Systematic review. World Allergy Organ J. 2024;17(9):100947. doi: https://doi.org/10.1016/j.waojou.2024.100947

8. Venter C, Meyer R, Groetch M, et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cow’s Milk Allergy (DRACMA) guidelines update—XVI—Nutritional management of cow’s milk allergy. World Allergy Organ J. 2024;17(8):100931. doi: https://doi.org/10.1016/j.waojou.2024.100931

9. Mehta S, Allen HI, Campbell DE, et al. Trends in use of specialized formula for managing cow’s milk allergy in young children. Clin Exp Allergy. 2022;52(7):839–847. doi: https://doi.org/10.1111/cea.14180

10. Ларькова И.А., Ревякина В.А. Достижения и перспективы в профилактике пищевой аллергии // Российский педиатрический журнал. — 2025. — Т. 28. — № 1. — С. 74–78. — doi: https://doi.org/10.46563/1560-9561-2025-28-1-74-78

11. Пампура А.Н., Жукалина Е.Ф., Моренко М.А., Усенова О.П. Современные подходы к диагностике и ведению детей раннего возраста с аллергией на белки коровьего молока // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2023. — Т. 68. — № 2. — С. 39–46. — doi: https://doi.org/10.21508/1027-4065-2023-68-239-46

12. Allen HI, Pendower U, Santer M, et al. Detection and management of milk allergy: Delphi consensus study. Clin Exp Allergy. 2022;52(7):848–858. doi: https://doi.org/10.1111/cea.14179

13. Luyt D, Ball H, Makwana N, et al. BSACI guideline for the diagnosis and management of cow’s milk allergy. Clin Exp Allergy. 2014;44(5):642–672. doi: https://doi.org/10.1111/cea.12302

14. Kipfer S, Goldman RD. Formula choices in infants with cow’s milk allergy. Can Fam Physician. 2021;67(3):180–182. doi: https://doi.org/10.46747/cfp.6703180

15. Fabbrini AL, Farrar AA, Brown JM, et al. Navigating formula shortages: associations of parental perspectives on transitioning to alternative infant formulas for cow’s milk protein allergy during the 2022 national formula shortage. Front Allergy. 2024;4:1333570. doi: https://doi.org/10.3389/falgy.2023.1333570.

16. Li T, Zheng Q, Xu J, et al. Comparison of 11 Formulas and Breastfeeding for Atopic Dermatitis and Growth in Pediatric Cow’s Milk Protein Allergy: A Systematic Review and Network Meta‐ Analysis of 23 Randomized Controlled Trials. J Evid-Based Med. 2025;18(2):e70026. doi: https://doi.org/10.1111/jebm.70026

17. Вишнева Е.А., Чемакина Д.С., Левина Ю.Г. и др. Современные подходы к достижению контроля над распространенными нарушениями здоровья у младенцев: эффективность высокогидролизованных и аминокислотных формул // Педиатрическая фармакология. — 2024. — Т. 21. — № 5. — С. 440–448. — doi: https://doi.org/10.15690/pf.v21i5.2819

18. Захарова И.Н., Дмитриева Д.К., Бережная И.В. и др. Применение пробиотической терапии для коррекции микробиоты кишечника у детей с пищевой аллергией к белку коровьего молока // Педиатрия. Consilium Medicum. — 2025. — № 3. — С. 255–263. — doi: https://doi.org/10.26442/26586630.2025.3.203459

19. Cawood AL, Meyer R, Grimshaw KE, et al. The health economic impact of cow’s milk allergy in childhood: A retrospective cohort study. Clin Transl Allergy. 2022;12(8):e12187. doi: https://doi.org/10.1002/clt2.12187

20. Burks AW, Harthoorn LF, Van Ampting MTJ, et al. Synbiotics‐ supplemented amino acid‐based formula supports adequate growth in cow’s milk allergic infants. Pediatr Allergy Immunol. 2015;26(4):316–322. doi: https://doi.org/10.1111/pai.12390

21. Candy DCA, Van Ampting MTJ, Oude Nijhuis MM, et al. A synbioticcontaining amino-acid-based formula improves gut microbiota in non-IgE-mediated allergic infants. Pediatr Res. 2018;83(3):677– 686. doi: https://doi.org/10.1038/pr.2017.270

22. Fox AT, Wopereis H, Van Ampting MTJ, et al. A specific synbioticcontaining amino acid-based formula in dietary management of cow’s milk allergy: a randomized controlled trial. Clin Transl Allergy. 2019;9(1):5. doi: https://doi.org/10.1186/s13601-019-0241-3

23. Sorensen K, Cawood AL, Gibson GR, et al. Amino acid formula containing synbiotics in infants with cow’s milk protein allergy: a systematic review and meta-analysis. Nutrients. 2021;13(3):935. doi: https://doi.org/10.3390/nu13030935

24. Chatchatee P, Nowak-Wegrzyn A, Lange L, et al. Tolerance development in cow’s milk-allergic children receiving amino acidbased formula with synbiotics: 36-Months follow-up of a randomized controlled trial (PRESTO Study). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2024;78(3):699–703. doi: https://doi.org/10.1002/jpn3.12104

25. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. — М.; 2018. — 46 с.

26. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Хачатрян Г.Р. и др. Методические рекомендации по использованию математического моделирования в клиникоэкономических исследованиях и исследованиях с использованием анализа влияния на бюджет. — М.; 2019. — 59 с.

27. Sorensen K, Cawood AL, Cooke LH, et al. The Use of an Amino Acid Formula Containing Synbiotics in Infants with Cow’s Milk Protein Allergy—Effect on Clinical Outcomes. Nutrients. 2021;13(7):2205. doi: https://doi.org/10.3390/nu13072205

28. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Ивахненко О.И. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. — М.; 2017. — 24 с.

29. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/411138101. Ссылка активна на 23.08.2026.

30. Chatchatee P, Nowak-Wegrzyn A, Lange L, et al. Tolerance development in cow’s milk-allergic infants receiving amino acidbased formula: A randomized controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2022;149(2):650–658.e5. doi: https://doi.org/10.1016/j.jaci.2021.06.025