Новые перспективы применения ОМ-85: обзор литературы

Бактериальный лизат ОМ-85 — хорошо изученный иммуномодулятор с благоприятным профилем безопасности. Его эффективность в профилактике и комплексной терапии рецидивирующих респираторных инфекций у детей подтверждена результатами многочисленных клинических исследований, в которых продемонстрировано снижение частоты инфекций, потребности в антибактериальной терапии и продолжительности заболеваний. ОМ-85 активирует синтез интерферонов, усиливает продукцию секреторного IgA и модулирует баланс T-хелперного (Th) ответа, способствуя его смещению в сторону Th1-типа и активации регуляторных T-клеток. Эти иммуномодулирующие свойства открывают перспективы применения препарата в составе комплексной терапии T2-опосредованных заболеваний, включая бронхиальную астму, аллергический ринит и атопический дерматит. К перспективным направлениям дальнейших исследований относятся оценка эффективности пролонгированных курсов применения ОМ-85 продолжительностью до 6–9 мес, а также изучение его роли в первичной профилактике аллергических заболеваний. Таким образом, потенциал ОМ-85 не ограничивается профилактикой респираторных инфекций и может быть связан с разработкой новых подходов к контролю широкого спектра иммуноопосредованных заболеваний.

1. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ): клинические рекомендации / Союз педиатров России. — М.; 2022. — 42 с. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/25_2. Ссылка активна на 20.11.2025.

2. Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика: пособие для врачей / под ред. А.А. Баранова. — М.: Международный Фонд охраны здоровья матери и ребенка; 2002. — 70 с.

3. Safiri S, Mahmoodpoor A, Kolahi AA, et al. Global burden of lower respiratory infections during the last three decades. Front Public Health. 2023;10:1028525. doi: https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.1028525

4. Rossi GA, Pohunek P, Feleszko W, et al. Viral infections and wheezing-asthma inception in childhood: is there a role for immunomodulation by oral bacterial lysates? Clin Transl Allergy. 2020;10:17. doi: https://doi.org/10.1186/s13601-020-00322-1

5. Renz H, Holt PG, Inouye M, et al. An exposome perspective: Earlylife events and immune development in a changing world. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(1):24–40. doi: https://doi.org/10.1016/j.jaci.2017.05.015

6. Olin A, Henckel E, Chen Y, et al. Stereotypic Immune System Development in Newborn Children. Cell. 2018;174(5):1277–1292. e14. doi: https://doi.org/10.1016/j.cell.2018.06.045

7. Groves HE, Piché-Renaud PP, Peci A, et al. The impact of the COVID-19 pandemic on influenza, respiratory syncytial virus, and other seasonal respiratory virus circulation in Canada: A population-based study. Lancet Reg Health Am. 2021;1:100015. doi: https://doi.org/10.1016/j.lana.2021.100015

8. Ryan FJ, Hope CM, Masavuli MG, et al. Long-term perturbation of the peripheral immune system months after SARS-CoV-2 infection. BMC Med. 2022;20(1):26. doi: https://doi.org/10.1186/s12916-021-02228-6

9. Львов Д.К., Бурцева Е.И., Колобухина Л.В. и др. Особенности циркуляции вирусов гриппа и ОРВИ в эпидемическом сезоне 2019–2020 гг. в отдельных регионах России // Вопросы вирусологии. — 2020. — Т. 65. — № 6. — С. 335–349. — doi: https://doi.org/10.36233/0507-4088-2020-65-6-4

10. Corsello A, Milani GP, Picca M, et al. Recurrent upper respiratory tract infections in early childhood: a newly defined clinical condition. Ital J Pediatr. 2024;50(1):30. doi: https://doi.org/10.1186/s13052-024-01600-5

11. Collaro AJ, McElrea MS, Marchant JM, et al. The effect of early childhood respiratory infections and pneumonia on lifelong lung function: a systematic review. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7(6):429–440. doi: https://doi.org/10.1016/S2352-4642(23)00030-5

12. Мукожева Р.А., Куличенко Т.В., Вильчанская Т.В. и др. Амбулаторное лечение острых респираторных инфекций у детей // Педиатрическая фармакология. — 2021. — Т. 18. — № 5. — С. 359–366. — doi: https://doi.org/10.15690/pf.v18i5.2298

13. Del-Rio-Navarro BE, Espinosa Rosales F, Flenady V, Sienra-Monge JJ. Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(4):CD004974. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD004974.pub2

14. Di Gioacchino M, Santilli F, Pession A. Is There a Role for Immunostimulant Bacterial Lysates in the Management of Respiratory Tract Infection? Biomolecules. 2024;14(10):1249. doi: https://doi.org/10.3390/biom14101249

15. Rozy A, Chorostowska-Wynimko J. Bacterial immunostimulants-mechanism of action and clinical application in respiratory diseases. Pneumonol Alergol Pol. 2008;76(5):353–359.

16. Zhu LL, Wang YH, Feng JH, et al. Oral Bacterial Lysate OM-85: Advances in Pharmacology and Therapeutics. Drug Des Devel Ther. 2024;18:4387–4399. doi: https://doi.org/10.2147/DDDT.S484897

17. Esposito S, Cassano M, Cutrera R, et al. Expert consensus on the role of OM-85 in the management of recurrent respiratory infections: A Delphi study. Hum Vaccin Immunother. 2022;18(6):2106720. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2022.2106720

18. Luan H, Zhang Q, Wang L, et al. OM85-BV induced the productions of IL-1β, IL-6, and TNF-α via TLR4- and TLR2-mediated ERK1/2/NF-B pathway in RAW264.7 cells. J Interferon Cytokine Res. 2014;34(7):526–536. doi: https://doi.org/10.1089/jir.2013.0077

19. Parola C, Salogni L, Vaira X, et al. Selective activation of human dendritic cells by OM-85 through a NF-kB and MAPK dependent pathway. PLoS One. 2013;8(12):e82867. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0082867

20. Cardinale F, Lombardi E, Rossi O, et al. Epithelial dysfunction, respiratory infections and asthma: the importance of immunomodulation. A focus on OM-85. Expert Rev Respir Med. 2020;14(10):1019–1026. doi: https://doi.org/10.1080/17476348.2020.1793673

21. Rahman MM, Grice ID, Ulett GC, Wei MQ. Advances in Bacterial Lysate Immunotherapy for Infectious Diseases and Cancer. J Immunol Res. 2024;2024:4312908. doi: https://doi.org/10.1155/2024/4312908

22. Huber M, Mossmann H, Bessler WG. Th1-orientated immunological properties of the bacterial extract OM-85-BV. Eur J Med Res. 2005;10(5):209–217.

23. Dang AT, Pasquali C, Ludigs K, Guarda G. OM-85 is an immunomodulator of interferon-β production and inflammasome activity. Sci Rep. 2017;7:43844. doi: https://doi.org/10.1038/srep43844

24. Yin J, Xu B, Zeng X, Shen K. Broncho-Vaxom in pediatric recurrent respiratory tract infections: A systematic review and meta-analysis. Int Immunopharmacol. 2018;54:198–209. doi: https://doi.org/10.1016/j.intimp.2017.10.032

25. Esposito S, Soto-Martinez ME, Feleszko W, et al. Nonspecific immunomodulators for recurrent respiratory tract infections, wheezing and asthma in children: a systematic review of mechanistic and clinical evidence. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2018;18(3):198–209. doi: https://doi.org/10.1097/ACI.0000000000000433

26. Schaad UB. OM-85 BV, an immunostimulant in pediatric recurrent respiratory tract infections: a systematic review. World J Pediatr. 2010;6(1):5–12. doi: https://doi.org/10.1007/s12519-010-0001-x

27. Steurer-Stey C, Lagler L, Straub DA, et al. Oral purified bacterial extracts in acute respiratory tract infections in childhood: a systematic quantitative review. Eur J Pediatr. 2007;166(4):365–376. doi: https://doi.org/10.1007/s00431-006-0248-3

28. De la Torre González C, Pacheco Ríos A, Escalante Domínguez AJ, et al. Comparative metaanalysis of immunoestimulant agents used in pediatric patients in Mexico. Rev Alerg Mex. 2005;52(1):25–38.

29. Cao C, Wang J, Li Y, et al. Efficacy and safety of OM-85 in paediatric recurrent respiratory tract infections which could have a possible protective effect on COVID-19 pandemic: A meta-analysis. Int J Clin Pract. 2021;75(5):e13981. doi: https://doi.org/10.1111/ijcp.13981

30. Esposito S, Bianchini S, Bosis S, et al. A randomized, placebo-controlled, double-blinded, single-centre, phase IV trial to assess the efficacy and safety of OM-85 in children suffering from recurrent respiratory tract infections. J Transl Med. 2019;17(1):284. doi: https://doi.org/10.1186/s12967-019-2040-y

31. Esposito S, Ballarini S, Argentiero A, et al. Microbiota profiles in pre-school children with respiratory infections: Modifications induced by the oral bacterial lysate OM-85. Front Cell Infect Microbiol. 2022;12:789436. doi: https://doi.org/10.3389/fcimb.2022.789436

32. Фошина Е.П., Костинов М.П., Поддубиков А.В. Влияние бактериальных вакцин на состояние микробиоценоза носоглотки и оценка их клинической эффективности у детей с хроническими риносинуситами и тонзиллофарингитами // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2018. — Т. 97. — № 2. — С. 129–133. — doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2018-97-2-129-133

33. Чувирова А.Г., Ярцев М.Н. Клинико-иммунологические особенности у детей с повторными эпизодами острого ларинготрахеита, респираторных инфекций и ЛОР-заболеваниями // Аллергология и иммунология в педиатрии. — 2023. — № 2. — С. 33–43. — doi: https://doi.org/10.53529/2500-1175-2023-2-33-43

34. Buendía JA, Patiño DG, Lindarte EF. OM-85 BV in pediatric recurrent respiratory tract infections: a cost-utility analysis. BMC Pulm Med. 2022;22(1):465. doi: https://doi.org/10.1186/s12890-022-02264-9

35. Шамшева О.В., Кладова О.В., Ельшина Г.А. Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний сочетанным введением вакцины Инфлювак и бактериального лизата ИРС-19 // Детские инфекции. — 2002. — № 1. — С. 65–67.

36. Калюжин О.В. ОМ-85 в профилактике/лечении респираторных инфекций и обострений хронических заболеваний легких: критерии выбора, механизмы и доказательства // Лечащий врач. — 2018. — № 3. — C. 77–82.

37. Zagar S, Löfler-Badzek D. Broncho-Vaxom in children with rhinosinusitis: a double-blind clinical trial. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1988;50(6):397–404. doi: https://doi.org/10.1159/000276020

38. Berber AC, Del-Rio-Navarro BE. Use of Broncho-Vaxom in private practice: phase IV trial in 587 children. Clin Ther. 1996;18(6):1068–1079. doi: https://doi.org/10.1159/000276020.10.1016/s0149-2918(96)80062-2

39. Liu YW, Dong SH, Zhan GY, et al. Analysis of the effect of bacterial lysate and the immunologic mechanism in treating infant bronchiolitis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017;21(14):3332–3336.

40. Shen Y. Effect and mechanism of Broncho-Vaxom in the treatment of recurrent respiratory tract infections in children. J Pediatr Pharm. 2014;20(1):32–34.

41. Zhu H, Zhang H, Hu W. Clinical observation on 60 cases of recurrent respiratory tract infections in children treated by Bronchovaxom combined with routine treatment. China Prac Med. 2015;10(7):140–141.

42. Chang Y, Liu L, Wang J, et al. Clinical effect of bacterial lysates in the treatment of children with repeated respiratory infections. Int J Pediatr. 2017;44(10):710–713.

43. Калюжин О.В., Горелов А.В., Малявин А.Г. и др. Эффективность и безопасность бактериального лизата ОМ-85 в лечении неосложненных острых респираторных инфекций: двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование // Терапевтический архив. — 2023. — Т. 95. — № 10. — С. 850–858. — doi: https://doi.org/10.26442/00403660.2023.10.202464

44. Tsuge M, Ikeda M, Tsukahara H. Novel Lung Growth Strategy with Biological Therapy Targeting Airway Remodeling in Childhood Bronchial Asthma. Children (Basel). 2022;9(8):1253. doi: https://doi.org/10.3390/children9081253

45. Lu Y, Li Y, Xu L, et al. Bacterial lysate increases the percentage of natural killer T cells in peripheral blood and alleviates asthma in children. Pharmacology. 2015;95(3-4):139–144. doi: https://doi.org/10.1159/000377683

46. Han L, Zheng CP, Sun YQ, et al. A bacterial extract of OM-85 Broncho-Vaxom prevents allergic rhinitis in mice. Am J Rhinol Allergy. 2014;28(2):110–116. doi: https://doi.org/10.2500/ajra.2013.27.4021

47. Yao S, Qin R, Song X, et al. Bacterial lysate add-on therapy in adult and childhood asthma: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2023;15(6):3143–3157. doi: https://doi.org/10.21037/jtd-22-1469

48. de Boer GM, Żółkiewicz J, Strzelec KP, et al. Bacterial lysate therapy for the prevention of wheezing episodes and asthma exacerbations: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 2020;29(158):190175. doi: https://doi.org/10.1183/16000617.0175-2019

49. Christopoulou ME, Panteli LS, Moisidis JA, et al. Oral Bacterial Lysate OM-85 Prevents Respiratory Tract Infections in Asthma: The OMRIA RWE Study. J Asthma Allergy. 2025;18:891–902. doi: https://doi.org/10.2147/JAA.S517194

50. Huang X, Zhang X, Zhang Z, et al. Bacterial lysates in allergic rhinitis and chronic rhinosinusitis: Mechanisms and clinical evidence. Sci Prog. 2025;108(2):368504251355373. doi: https://doi.org/10.1177/00368504251355373

51. Meng Q, Li P, Li Y. Broncho-vaxom alleviates persistent allergic rhinitis in patients by improving Th1/Th2 cytokine balance of nasal mucosa. Rhinology. 2019;57(6):451–459. doi: https://doi.org/10.4193/Rhin19.161

52. Yan H, Hong J, Zeng C, et al. The impact of bacterial lysate (OM-85) on clinical and immunological parameters in children with allergic rhinitis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025;282(11):5703–5709. doi: https://doi.org/10.1007/s00405-025-09728-8

53. Bodemer C, Guillet G, Cambazard F, et al. Adjuvant treatment with the bacterial lysate (OM-85) improves management of atopic dermatitis: a randomized study. PLoS One. 2017;12(3):e0161555. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0161555

54. Stein MM, Hrusch CL, Gozdz J, et al. Innate Immunity and Asthma Risk in Amish and Hutterite Farm Children. N Engl J Med. 2016;375(5):411–421. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1508749

55. Rahbek-Hansen SH, Mikkelsen M, Stokholm J, et al. Preventive effects of prenatal administration of OM-85/BV on asthma and respiratory infection risk in the offspring: A review of animal models. Pediatr Allergy Immunol. 2024;35(6):e14184. doi: https://doi.org/10.1111/pai.14184

56. Mincham KT, Scott NM, Lauzon-Joset JF, et al. Transplacental immune modulation with a bacterial-derived agent protects against allergic airway inflammation. J Clin Invest. 2018;128(11):4856–4869. doi: https://doi.org/10.1172/JCI122631

57. Maggi L, Mazzoni A, Capone M, et al. The dual function of ILC2: From host protection to pathogenic players in type 2 asthma. Mol Aspects Med. 2021;80:100981. doi: https://doi.org/10.1016/j.mam.2021.100981

58. Zou W, Ma D, Sun F, et al. Maternal OM-85 administration alleviates offspring allergic airway inflammation by downregulating IL-33/ILC2 axis. Pediatr Allergy Immunol. 2025;36(2):e70044. doi: https://doi.org/10.1111/pai.70044

59. Kazy Z, Czeizel E. A population-based case-control study of broncho-vaxom use during pregnancy. Orv Hetil. 2005;146(46):2359–2361.