FDA одобрило препарат для детей с гемофилией

Аннотация

.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Hympavzi (марстацимаб) для лечения нарушений свертываемости крови у детей. Лекарство предназначено для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией. Оно стало первой нефакторной терапией, доступной для детей в возрасте от 6 до 11 лет независимо от нали-

чия или отсутствия ингибиторов.

Одновременно FDA расширило применение препарата для пациентов с гемофилией А или В в возрасте 12 лет и старше, у которых есть ингибиторы (тип антител, подавляющих выработку белков, участвующих в свертывании крови). В 2024 г. Hympavzi уже был одобрен для пациентов 12 лет и старше без таких ингибиторов.

Препарат вводится подкожно с помощью автоинъектора один раз в неделю, что делает его альтернативой внутривенным инфузиям, которые требуются несколько раз в неделю. В ходе финальной стадии клинических исследований он значительно снизил среднюю годовую частоту кровотечений у взрослых и подростков

12 лет и старше с гемофилией А или В с ингибиторами. Наиболее частыми нежелательными явлениями стали реакции в месте инъекции, головная боль, лихорадка и артралгия (боль в суставах).

Источник: https://gxpnews.net/2026/06/v-ssha-odobrili-preparat-pfizer-dlya-detej-s-gemofiliej/