Динамика (2014-2019 гг.) применения четырехвалентных вакцин против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y и W-135: проспективное исследование серии случаев с отслеживанием побочных эффектов иммунизации (на примере конъюгированной вакцины)

Обоснование. Менингококковая инфекция — опаснейшее инфекционное заболевание с высоким риском развития осложнений и смерти, особенно у детей раннего возраста.

Цель — изучить динамику числа случаев и безопасность первичной профилактики менингококковой инфекции среди детского населения с применением полисахаридной и конъюгированной вакцин против серогрупп А, С, Y и W-135.

Методы. Динамику применения четырехвалентных вакцин против менингококковой инфекции изучали в Центре вакцинопрофилактики при инфекционной больнице (Краснодар) среди здоровых детей в возрасте от 9 мес до 18 лет. Период исследования — с января 2014 г. по ноябрь 2019 г. Безопасность вакцинации (на примере конъюгированной вакцины) определяли по числу и выраженности местных и общих побочных эффектов, возникших в течение 30 мин, а также на 5-е сут после иммунизации (максимально — до 10 сут). Отсроченные побочные эффекты фиксировали путем телефонного опроса родителей.

Результаты. В период исследования число иммунизированных четырехвалентной полисахаридной (n = 264) или конъюгированной (n = 944) вакциной против менингококковой инфекции увеличилось с 79 человек в 2014 г. до 386 в 2019 г. Рост числа вакцинированных был обусловлен применением конъюгированной вакцины (в 2018 и 2019 гг. применялась только эта вакцина). После применения конъюгированной вакцины побочные местные эффекты были зарегистрированы у 20 (2,1 %) из 944 детей, из них у 5 (0,5 %) — как местные, так и общие. Все побочные эффекты были слабой выраженности.

Заключение. Выявлено почти пятикратное увеличение числа детей, иммунизированных в 2014-2019 гг. против менингококковой инфекции с применением четырехвалентных вакцин. Отмечена низкая частота поствакцинальных побочных эффектов, большинство из которых были местными и все — слабой выраженности.

1. Устюгова Е.А., Никитюк Н.Ф., Обухов Ю.И., и др. Эпидемиологические аспекты менингококковой инфекции и вопросы вакцинопрофилактики // Инфекционные болезни. — 2016. — Т.14. — №1. — С. 55-64. doi: 10.20953/1729-9225-2016-1-55-64.

2. Королева И.С., Белошицкий Г.В., Закроева И.М., Королева М.А. Менингококковая инфекция в Российской Федерации // Медицинский алфавит. — 2015. — Т.1. — №6. — С. 27-28.

3. Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011;86(47):521-540.

4. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-март 2017 г. (по данным формы №1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях»). — Роспотребнадзор, 2017. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/activities/statis-tical-materials/statictic_details.php?ELEMENTJD=8217. Ссылка активна на 15.12.2019.

5. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году». — Роспотребнадзор, 2019. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=12053. Ссылка активна на 15.12.2019.

6. Фельдблюм И.В., Новгородова С.Д., Гореликова Е.В. Эпидемиология и новые возможности специфической профилактики менингококковой инфекции в условиях реального времени // Поликлиника. — 2018. — №2. — С. 24-27.

7. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-декабрь 2014 г. (по данным формы №1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях»). — Роспотребнадзор, 2015. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/activities/statis-tical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=2938. Ссылка активна на 15.12.2019.

8. Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике менингококковой инфекции / Под ред. Баранова А.А., Намазовой-Барановой Л.С. — М.: ПедиатрЪ, 2016. — 36 с.

9. Всемирная организация здравоохранения. Менингококковая инфекция — ситуация в Африканском менингитном поясе [доступно 24 мая 2012]. — ВОЗ, 2012. Доступно по: https://www.who.int/csr/don/2012_05_24/ru/. Ссылка активна на 15.12.2019.

10. Намазова-Баранова Л.С., Таточенко В.К., Алексина С.Г., и др. Вакцинация против гриппа, пневмококковой, менингококковой и HIB-инфекции часто болеющих детей // Педиатрическая фармакология. — 2007. — Т.4. — №1 — С. 67-81.

11. Всемирная организация здравоохранения. Менингококковый менингит [доступно 30 апреля 2015]. — ВОЗ, 2015. Доступно по: https://www.who.int/immuni-zation/diseases/meningitis/ru/. Ссылка активна на 15.12.2019.

12. Управление Роспотребнадзора по Республике Мордовия. Менингококковая инфекция. Доступно по: http://13.rospotrebnadzor.ru/content/meningokok-kovaya-infekciya. Ссылка активна на 15.12.2019.

13. Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., и др. Безопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп A,C,Y,W-135 с другими вакцинными препаратами: проспективное исследование серии случаев среди детей здоровых и с различными отклонениями в состоянии здоровья // Вопросы современной педиатрии. — 2017. — Т.16. — №2. — С. 156-162. doi: 10.15690/vsp.v16i2.1717.

14. Солонина О.В., Сы Т.М. Безопасность четырехвалентной конъюгированной менингококковой вакцины у детей двухлетнего возраста: проспективное когортное исследование в Сахалинской области // Вопросы современной педиатрии. — 2019. — Т.18. — №3. — С. 175-179. doi: 10.15690/vsp.v18i3.2034.

15. Ртищев А.Ю., Шамшева О.В. Проблема менингококковой инфекции у детей: пути решения // Детские инфекции. — 2009. — Т.8. — №3. — С. 31-35.

16. Абрамцева М.В., Тарасов А.П., Немировская Т.И. Менингококковая инфекция. Конъюгированные полисахаридные менингококковые вакцины и вакцины нового поколения. Сообщение 3 // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. — 2016. — Т.16. — №1. — С. 3-13.

17. Сабитов А.У, Фрайфельд М.В. Безопасность конъюгированной четырехвалентной (серогруппы А, С, Y, W) вакцины против менингококковой инфекции у детей в возрасте 1-4 лет с отклонениями в состоянии здоровья и хроническими болезнями, проживающих в медицинском учреждении закрытого типа: когортное исследование // Педиатрическая фармакология. — 2019. — Т.16. — №4. — С. 206-210. doi: 10.15690/pf.v16i4.2049.