Влияние селективной и массовой стратегии иммунизации детей против пневмококковой инфекции на заболеваемость и смертность внебольничной пневмонией среди детей до 5 лет

Четырехлетний опыт массовой плановой рутинной вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у российских детей раннего возраста и ранее проводимая селективная вакцинация детей групп высокого риска требует оценки ее эпидемиологической и экономической эффективности в отношении уровня заболеваемости, включая показатель госпитализации этой группы детей, многолетней и внутригодовой цикличности, возрастно-этиологической структуры заболеваемости, а также смертности от внебольничной пневмонии как наиболее распространенной нозологической формы пневмококковой инфекции. 

Цель исследования — изучить влияние селективной и массовой стратегии иммунизации детей против пневмококковой инфекции на заболеваемость и смертность внебольничной пневмонией среди детей в возрасте до 5 лет. 

Методы. Проведен анализ динамики заболеваемости внебольничными пневмониями (период 2003–2018 гг.) и смертности от пневмоний (период 2003–2018 гг.) детей в возрасте до 14 лет в г. Перми. Дополнительно изучены серотиповой состав циркулирующих пневмококков, этиологическая структура внебольничных пневмоний и экономическая эффективность иммунизации (прямые затраты на медицинские услуги). Анализ показателей исследования выполнен с учетом селективной (вакцинация детей групп риска в 2011–2014 гг.) и массовой (вакцинация детей в возрасте до 1 года в 2015–2018 гг.) стратегий иммунизации. 

Результаты. В условиях селективной вакцинации (2011–2014 гг.) среди привитых группы риска — часто болеющих детей — после иммунизации уровень заболеваемости внебольничными пневмониями снизился в 4,0 раза — с 267,0 до 66,7 на 1000. Среди непривитых детей этой группы риска показатель заболеваемости внебольничной пневмонией возрос в 2 раза — с 40,0 до 80,0 на 1000 непривитых. Индекс профилактической эффективности составил 46,0. При этом индекс антибактериальной нагрузки среди привитых часто болеющих детей исходно составил 0,11 на 1 ребенка, через год в условиях проспективного контролируемого рандомизированного клинического наблюдения показатель снизился в 2,6 раза — с 0,11 до 0,04 на 1 ребенка. Среди непривитых детей этой группы антибактериальная нагрузка не изменилась и составила 0,09 и 0,12 соответственно. В период селективной вакцинации уровень смертности среди детей до года снизился в 2 раза: среднемноголетний показатель в 2011–2014 гг. составил 17,9 против 35,2 на 100 тыс. детей в 2003–2010 гг. Массовая вакцинация детей первого года жизни против пневмококковой инфекции привела к снижению уровня заболеваемости внебольничной пневмонией среди детей в возрасте до 2 лет и отсутствию множественных очагов пневмококковой инфекции в детских организованных коллективах, снижению количества госпитализированных детей и обеспечила отсутствие смертности от пневмоний среди детей первого года жизни к третьему году реализации данной стратегии иммунизации. Полученные результаты были достигнуты при циркуляции главным образом 7 серотипов пневмококка (6А, 6В, 9V, 14, 19A, 19F, 23F) среди детей до 5 лет. Определено пороговое значение уровня привитости против пневмококковой инфекции, упреждающее развитие заболеваемости и смертности от пневмоний среди детей. Экономически целесообразной оказалась стратегия массовой вакцинации детей первого года жизни. 

Заключение. Получены новые данные об эпидемиологической эффективности и экономической целесообразности различных стратегий иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

1. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С., и др. Внебольничная пневмония у взрослых. Практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике (пособие для врачей) //Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. — 2013. — №2. — С. 81–113.

2. Российское респираторное общество; Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии. Внебольничные пневмонии. Клинические рекомендации /Под ред. А.Г. Чучалина. — М.: Медицина, 2018.

3. Демина Ю.В. Научно-методические основы эпидемиологического надзора и профилактики внебольничных пневмоний в Российской Федерации: Автореф. дис. ... докт. мед. наук. — М., 2014. — 48 с. Доступно по: https://search.rsl.ru/ru/record/01005553863. Ссылка активна на 14.03.2019.

4. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Маянский Н.А., и др. Роль Streptococcus pneumoniae в структуре бактериальных инфекций у детей, госпитализированных в стационарные отделения лечебных учреждений г. Москвы в 2011–2012 годах. Педиатрическая фармакология. — 2013. — Т.10. — №5. — С. 6–12. doi: 10.15690/pf.v10i5.816.

5. Брико Н.И. Бремя пневмококковых инфекций и направления совершенствования эпидемиологического надзора в России //Эпидемиология и инфекционные болезни. — 2013. — №6. — С. 4–9.

6. Харит С.М. Пневмококковая инфекция у детей: возможности профилактики //Вопросы современной педиатрии. — 2009. — Т.8. — №5. — С. 62–69.

7. WHO. Immunization, Vaccines and Biologicals [last updated: 2019 July 15. Available from: www.who.int/immunization_monitoring/burden/estimates_burden/en/index.html.

8. Лобзин, Ю.В., Сидоренко С.В., Харит С.М., и др. Серотипы Streptococcus pneumoniae, вызывающие нозологические формы пневмококковых инфекций //Журнал инфектологии. — 2013. — Т.10. — №5. — С. 6–12.

9. Мартынова Г.П., Богвилене Я.А., Кутищева И.А., и др. Пневмококковая инфекция у детей //Медицинский алфавит. — 2013. — Т.1. — №5. — С. 12–16

10. Гучев И.А. Вакцинопрофилактика пневмококковых инфекций нижних дыхательных путей у взрослых без иммуносупрессии //Антибиотики и химиотерапия. — 2016. — Т.61. — №7–8. — С. 48–57..

11. Методические рекомендации 3.3.1.0027-11 «Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызванной Streptococcus рneumoniaе» (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 20 июля 2011 г.). Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/4093228/. Ссылка активна на 14.03.2019.

12. Федеральный закон от 21 декабря 2013 № 368-ФЗ «О внесении изменения в статью 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_155997/. Ссылка активна на 14.03.2019.

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». Доступно по: https://base.garant.ru/70647158/. Ссылка активна на 14.03.2019.

14. Брико Н.И., Лобзин Ю.В., Баранов А.А., и др. Оценка эффективности вакцинации: основные подходы и спорные вопросы //Педиатрическая фармакология. — 2014. — Т.11. — №4. — С. 8–15. doi: 10.15690/pf.v11i4.1057.

15. Брико Н.И., Цапкова Н.Н., Сухова В.А., и др. Эпидемиологическая оценка первых результатов национальной программы иммунизации детей раннего возраста против пневмококковой инфекции в России //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2017. — Т.16. — №5. — С. 16–21. doi: 10.31631/2073-3046-2017-16-5-16-21.

16. Фельдблюм И.В., Бикмиева А.В., Захарова Ю.А., и др. Анализ комплаентности схемы иммунизации против пневмококковой инфекции у детей раннего возраста //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2018. — Т.17. — №5. — С. 111–116. doi: 10.31631/2073-3046-201817-5-111-116.

17. Рудакова А.В., Усков А.Н., Харит С.М., Сидоренко С.В. Фармакоэкономические аспекты пневмококковой инфекции детей в России //Журнал инфектологии. — 2011. — Т.3. — №4. — С. 78–83.

18. Семериков В.В., Зубова Е.С., Софронова Л.В. Эпидемиологическая и экономическая эффективность массовой вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у детей в сравнении с селективной иммунизацией на примере внебольничной пневмонии //Пермский медицинский журнал. — 2019. — Т.36. — №4. — С. 63–74..

19. Беляков В.Д., Дегтярев А.А., Иванников Ю.Г. Качество и эффективность противоэпидемических мероприятий. — Л.: Медицина, 1981. — 304 с.

20. Палтышев И.П., Герасимов А.Н. Методика определения сроков начала и окончания сезонных подъемов. /Теоретические проблемы эпидемиологии и инфекционной иммунологии на современном этапе: Тез. докл. к конф. /Под общ. ред. В.И. Покровского. — Нальчик, 1986. — С. 52–55.

21. Герасимов А.Н. Медицинская статистика: учебное пособие. — М.: Медицинское информационное агентство, 2007. — 480 с. [

22. Методические рекомендации МР 4.2.0114-16 «Лабораторная диагностика внебольничной пневмонии пневмококковой этиологии»; 20 октября 2016.. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID = 7243. Ссылка активна на 14.03.2019.

23. Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний: методические указания. — М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2014. — 39 с.

24. Шаханина И.Л., Осипова Л.А. Экономические потери от инфекционной заболеваемости в России: величины и тенденции //Эпидемиология и инфекционные болезни. — 2005. — №4. — С. 19–21.

25. Методические указания МУ 3.3.1878-04 «Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний. Экономическая эффективность вакцинопрофилактики» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко 4 марта 2004 г.). Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/1200038588. Ссылка активна на 14.03.2019.

26. Постановление Правительства Пермского края от 20.12.2017 № 1048-п «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов». Приложение 6. Доступно по: http://kpob.parmakrai.ru/uploads/doc/ter2018-19 pdf. Ссылка активна на 14.03.2019.

27. Зайцев В.М., Лифляндский В.Г., Маринкин В.И. Прикладная медицинская статистика: учебное пособие. 2-е изд. — СПб.: Издательство «Фолиант», 2006. — 432 с. [Zaitsev VM, Liflyandskii VG, Marinkin VI. Prikladnaya meditsinskaya statistika: uchebnoe posobie. 2nd. Sankt Peterburg: Izdatel’stvo “Foliant”; 2006. 432 р. (In Russ).

28. Зубова Е.С., Семериков В.В., Софронова Л.В. Опыт применения пневмококковой конъюгированной вакцины у детей раннего возраста в Пермском крае //Эпидемиология и инфекционные болезни. — 2013. — №4. — С. 31–35.

29. Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М.В., Вишнева Е.А., и др. Теоретические основы и реальные результаты: обзор материалов по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции в мире //Педиатрическая фармакология. — 2018. — Т.15. —№1. — С. 58–74. doi: 10.15690/pf.v15i1.1844.

30. Сомова А.В., Романенко В.В., Голубкова А.А. Эпидемиология S. pneumoniae-ассоциированных пневмоний и анализ эффективности вакцинации против пневмококковой инфекции у детей до 6 лет //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2018. — Т.17. — №1. — С. 25–32. doi: 10.31631/20733046-2018-17-1-25-32.

31. Харит С.М., Фридман И.В., Павлюкова А.Н., и др. Клиническая эффективность пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакцины у детей раннего возраста //Педиатрическая фармакология. — 2016. — Т.13. — №5. — С. 443–447. doi: 10/15690/pf.v13i5.1639.