Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Vykat XR (диазоксид холин) — первое лекарство от неутолимого голода (гиперфагии), связанного с редким генетическим заболеванием — синдромом Прадера – Вилли для взрослых и детей от 4 лет.

Синдром Прадера – Вилли — редкое генетическое заболевание, характеризующееся гиперфагией (чувство сильного, постоянного голода), поведенческими проблемами, когнитивными нарушениями, низким мышечным тонусом, низким ростом (если не проводится лечение гормоном роста), накоплением избыточного жира в организме, задержками развития и неполным половым развитием.

Эффективность препарата была установлена в течение 16-недельного периода рандомизированного исследования отмены в исследовании 2-RWP (исследование C602-RWP) — многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы III. У лиц, рандомизированных для перехода на плацебо, наблюдалось статистически значимое ухудшение гиперфагии по сравнению с лицами, которые оставались на Vykat XR. До участия в рандомизированном периоде отмены все лица получали двойное слепое и/или открытое лечение препаратом средней продолжительностью 3,3 года.

Источник: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-vykat-xr-diazoxide-choline-hyperphagia-prader-willi-syndrome-6483.html