Preview

Педиатрическая фармакология

Расширенный поиск

FDA одобрило новый антибиотик для лечения ИМП

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Blujepa (гепотидацин) для лечения взрослых женщин (весом 40 кг и более) и детей (12 лет и старше весом 40 кг и более) с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванных бактериями Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus faecalis.

Это первый в своем классе пероральный антибиотик для лечения инфекций с новым механизмом действия. Препарат содержит гепотидацин — первый в своем классе триазааценафтиленовый антибактериальный препарат, действие которого направлено на два ключевых фермента, необходимых бактериям E. coli для самокопирования и выживания.

Одобрение было основано на результатах фазы III исследований EAGLE-2 и EAGLE-3, которые продемонстрировали его высокую эффективность по сравнению с нитрофурантоином (существующая стандартная терапия). Терапевтический успех наблюдался у 50,6% пациентов. 

Источник: https://www.drugs.com/history/blujepa.html