Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование препарата Dupixent (дупилумаб) для лечения эозинофильного эзофагита у детей от 1 до 11 лет (весом от 15 кг). Это первое лекарство, специально рекомендованное для детей с этим заболеванием в Европейском союзе, ранее оно было одобрено только для взрослых и подростков.

Эффективность дупилумаба для детей с эозинофильным эзофагитом была подтверждена в исследовании EoE KIDS фазы III, в ходе которого дети, получавшие препарат, показали значительное снижение симптомов, таких как воспаление пищевода и затруднение глотания. На 16-й нед лечения 68% участников, получавших дупилумаб, достигли ремиссии (по сравнению с 3% в группе плацебо). Эти результаты сохранялись до одного года, подтверждая долгосрочную эффективность лечения.

Dupixent стал первым препаратом, получившим одобрение EMA для лечения эозинофильного эзофагита у детей от одного года в Европе. Это расширение позволяет назначать препарат детям, которые плохо контролируются или не могут принимать традиционную терапию.

Источник: https://gxpnews.net/2024/11/ema-odobrilo-dupixent-dlya-lecheniya-ezofagita-u-detej-ot-goda/