Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 25 апреля 2024 г. рекомендовало выдать регистрационное удостоверение на препарат Altuvoct (эфанесоктоког альфа) для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей с гемофилией А, вызванной дефицитом фактора VIII.

У пациентов с этим генетическим заболеванием в крови отсутствует специфический свертывающий белок. Тяжесть симптомов варьирует от легкой до тяжелой в зависимости от количества фактора VIII, присутствующего в крови, и его активности.

Активным веществом препарата является эфанесоктоког альфа — рекомбинантный человеческий фактор VIII, который заменяет недостающий фактор свертывания крови VIII, необходимый для эффективного гемостаза.

Наиболее распространенными побочными явлениями в результате применения препарата являются головная боль, рвота, экзема, сыпь, крапивница, артралгия, боль в конечностях, боль в спине и пирексия.

Полным показанием к применению эфанесоктокога альфа являются лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) всех возрастных групп.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/ema-approves-factor-viii-deficiency-clotting-drug-2024a100087e