Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило педиатрическую версию рилпивирина (Edurant Ped) компании Johnson & Johnson (J&J) — препарата против ВИЧ.

Препарат предназначен для лечения ВИЧ у детей старше 2 лет и массой тела от 14 до 25 кг и используется совместно с другими антиретровирусными препаратами. Это значительно расширяет возможности терапии для педиатрических пациентов, имеющих вирусную нагрузку менее 100 тыс. копий, отмечают эксперты.

Одобрение было выдано на основании данных клинических исследований PAINT и PICTURE. Согласно результатам исследований, Edurant Ped в составе антиретровирусной схемы эффективно подавляет ВИЧ у детей, ранее не получавших лечения.

В сентябре 2023 г. FDA одобрило комбинированный педиатрический препарат Triumeq PD. Схема долутегравир/абакавир/ламивудин с фиксированными детскими дозами (5 мг / 60 мг / 30 мг) оформлена в виде пероральной суспензии и предназначена для лечения ВИЧ у пациентов с массой тела от 6 до 25 кг.

Источник: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-edurant-ped-rilpivirine-for-certain-pediatric-patients-living-with-hiv-1

https://life4me.plus/ru/news/art-12092/