Preview

Педиатрическая фармакология

Расширенный поиск

FDA одобрило тройное комбинированное местное средство от акне

Дерматологическое подразделение канадской Bausch Health — Ortho Dermatologics — в октябре 2023 г. объявило о полученном одобрении FDA на препарат в форме геля для лечения угревой сыпи (аcne vulgaris) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. Cabtreo сочетает в себе 1,2% клиндамицина фосфат, 0,15% адапален и 3,1% бензоила пероксид.

Гель Cabtreo обладает тремя механизмами действия, сочетая в себе антибиотик, ретиноид и антибактериальное средство, и является первым одобренным FDA лекарственным средством в такой комбинации.

Одобрение препарата FDA было подтверждено данными двух 12-недельных многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, в которых приняли участие 363 пациента с акне. У половины участников за этот период количество невоспалительных и воспалительных элементов снизилось до 2-й степени (в соответствии с глобальной оценкой тяжести).

Наиболее распространенными нежелательными явлениями были эритема, реакции в месте нанесения, боль, раздражение, шелушение и дерматит, причем все эти явления чаще встречались в группах лечения, чем в группах плацебо.

Источник: https://gxpnews.net/2023/11/v-ssha- odobren-gel-s-trojnoj-kombinacziej-veshhestv-protiv- akne-ot-bausch-health/

https://www.medscape.com/s/viewarticle/997714