Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» готовится к исследованию своей вакцины от вируса папилломы человека на детях и подростках в возрасте от 9 до 17 лет. Исследования запланированы на 2024 г. К настоящему моменту действие препарата уже изучено на взрослых пациентах.

Старт проекта по разработке вакцины под торговым наименованием Цегардекс был объявлен в 2020 г. В 2021 г. завершилась фаза I клинических исследований, в ходе которой изучались безопасность и иммуногенность препарата. Показатели отечественной вакцины оказались сопоставимы с таковыми у американского препарата производства MSD.

В ходе фазы III клинических исследований, завершенной в 2023 г., разработка продемонстрировала высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые побочные эффекты были представлены в основном местными реакциями в области инъекции. Эти исследования проводились с участием взрослых пациентов. После исследования препарата на детях и подростках компания планирует вывести вакцину на рынок.*

Источник: https://gxpnews.net/2023/11/v- 2024-godu-pervuyu-rossijskuyu-vakczinu-ot-vpch- ispytayut-na-detyah/

* Заинтересованным в участии в данном клиническом исследовании просьба обращаться за более подробной информацией по электронному адресу info@pediatr-russia.ru.