Защита против менингококковой инфекции с первых месяцев жизни и без возрастных ограничений — ответ на современные эпидемиологические вызовы

У детей с генерализованной формой менингококковой инфекции (ГФМИ) высок риск возникновения жизнеугрожающих состояний и летальных исходов в течение 24 ч после появления первых симптомов заболевания даже при своевременно начатом лечении. Дети до 5 лет вносят значительный вклад в формирование смертности при ГФМИ, показатель которой в 6 раз превосходит показатель смертности по стране. Данные за 2010–2022 гг. свидетельствуют о том, что 73% всех случаев ГФМИ у детей первого года жизни приходятся на возраст до 9 мес. Это подчеркивает необходимость смещения начала проведения вакцинации против менингококковой инфекции на более ранний возраст — начиная с 6 нед жизни. В Российской Федерации зарегистрирована вакцина МенКвадфи (MenACWY-TT, Санофи), имеющая в своем составе антигены штаммов менингококков A, C, W и Y, наиболее распространенных в стране. При разработке вакцины были применены современные молекулярные технологии, что позволило усилить иммуногенность с сохранением благоприятного профиля безопасности, в том числе при совместном применении с вакцинами против 15 инфекций, и таким образом обеспечить быстрый и выраженный ответ на 6–7-й день после вакцинации и ревакцинации, увеличить длительность иммунной защиты до 7–10 лет при расширении возрастных возможностей применения — у детей с 6 нед жизни, подростков, взрослых и пожилых людей без ограничения возраста. Результаты 23 международных исследований (включая российские) подтверждают, что новая вакцина MenACWY-TT полностью соответствует критериям выбора вакцин для плановой иммунизации против менингококковой инфекции и с раннего младенческого возраста может обеспечить длительную эффективную защиту против ГФМИ.

1. Thompson MJ, Ninis N, Perera R, et al. Clinical recognition of meningococcal disease in children and adolescents. Lancet. 2006;367(9508):397–403. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(06)67932-4

2. Olbrich KJ, Müller D, Schumacher S, et al. Systematic Review of Invasive Meningococcal Disease: Sequelae and Quality of Life Impact on Patients and Their Caregivers. Infect Dis Ther. 2018;7(4):421– 438. doi: https://doi.org/10.1007/s40121-018-0213-2

3. Shen J, Begum N, Ruiz-Garcia Y, et al. Range of invasive meningococcal disease sequelae and health economic application — a systematic and clinical review. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1078. doi: https://doi.org/10.1186/s12889-022-13342-2

4. Давыденко М.А., Чурилова Н.С., Королева И.С. Эпидемиологические проявления гнойного бактериального менингита в Российской Федерации // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2024. — Т. 23. — № 5. — С. 33–41. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-5-33-41

5. Достижение целей в области борьбы с менингитом на период до 2030 г.: глобальная дорожная карта. — Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2021. — 38 с. Доступно по: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342010/9789240030145-rus.pdf. Ссылка активна на 27.08.2025.

6. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекци онных болезней».

7. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2022 году: Государственный доклад. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2023. — 368 с.

8. Королева И.С., Королева М.А., Чурилова Н.С. и др. Менингококковая инфекция в современных реалиях // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. — 2023. — Т. 13. — № 2. — С. 34–39. — doi: https://doi.org/10.18565/epidem.2023.13.2.34-9

9. Королева М.А., Грицай М.И., Чурилова Н.С., Королева И.С. Эпидемиологические особенности гнойного бактериального менингита в Российской Федерации на современном этапе // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2023. — Т. 22. — № 4. — С. 67–74. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2023-22-4-67-74

10. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2024 году: Государственный доклад. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2025. — 424 с.

11. Федеральная служба по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Документ № 02/12660-2025-27 от 03.07.2025 «Об эпидемиологической ситуации по менингококковой инфекции».

12. Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации 2023 г.: информационно-аналитический обзор. — Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ; 2024.

13. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Доступно по: grls.minzdrav.gov.ru. Ссылка активна на 10.06.2025.

14. Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации: информационно-аналитические обзоры. — Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ; 2010–2022.

15. Приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».

16. Менингококковая инфекция у детей: клинические рекомендации. — Минздрав России; 2023. — 72 с.

17. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2023 году: Государственный доклад. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2024. — 364 с.

18. WHO. Vaccination schedule for Meningococcal disease Available online: https://immunizationdata.who.int/global/wiisedetail-page/vaccination-schedule-for-meningococcal-disease. Accessed on June 26, 2025

19. WHO. Enhanced surveillance of meningitis in Africa. Meningite belt countries dashboard WHO-AFRO. In: Microsoft Power BI. Available online: https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiMzExZTUzZDAtMmQ5Ni00YjkxLWFmZmItODljOWZhOTMyM2Y3IiwidCI6ImY2MTBjMGI3LWJkMjQtNGIzOS04MTBiLTNkYzI4MGFmYjU5MCIsImMiOjh9. Accessed on May 25, 2025.

20. Meningococcal vaccines: WHO position paper on the use of multivalent meningococcal conjugate vaccines in countries of the African meningitis belt. Wkly Epidemiol Rec. 2024;99(1/2):1–10.

21. Borrow R, Findlow J. The important lessons lurking in the history of meningococcal epidemiology. Expert Rev Vaccines. 2024;23(1):445–462. doi: https://doi.org/10.1080/14760584.2024.2329618

22. Cassiolato AP, Camargo CH, Piccoli Cecconi MC, et al. Genomic characterization of invasive meningococcal X isolates from Brazil, 1992–2022. Int Microbiol. 2023;26(3):611–618. doi: https://doi.org/10.1007/s10123-023-00325-5

23. Fazio C, Starnino S, Dal Soldà M, et al. Neisseria meningitidis serogroup X sequence type 2888, Italy. EmergInfect Dis. 2010;16(2):359–360. doi: https://doi.org/10.3201/eid1602.091553

24. Tanır G, Ozsurekci Y, Lucidarme J, et al. Neisseria meningitidis Serogroup X ST-5799 (ST-22 complex) in Turkey: A unique pediatric case. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(1):209–212. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2017.1377380

25. Pan J, Yao P, Zhang H, et al. The case of a new sequence type 7 serogroup X Neisseria meningitidis infection in China: may capsular switching change serogroup profile? Int J Infect Dis. 2014:29:62– 64. doi: https://doi.org/10.1016/j.ijid.2014.07.022

26. Principles and considerations for adding a vaccine to a national immunization programme. Geneva: World Health Organization; 2014. Available online: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/111548/9789241506892_eng.pdf. Accessed on May 25, 2025.

27. Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М.В., Баранов А.А. Новые горизонты Национального календаря профилактических прививок // Вопросы современной педиатрии. — 2019. — Т. 18. — № 1. — С. 13–30. — doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v18i1.1988

28. Burchett HE, Mounier-Jack S, Griffiths UK, Mills AJ. National decision-making on adopting new vaccines: a systematic review. Health Policy Plan. 2012;27(Suppl 2):ii62–ii76. doi: https://doi.org/10.1093/heapol/czr049

29. Союз педиатров России. Календарь вакцинации. Доступно по: https://www.pediatr-russia.ru/parents_information/vaktsinatsiya/kalendar-vaktsinatsii/index.php. Ссылка активна на 13.06.2025.

30. Костинов М.П., Зверев В.В., Свитич О.А., Мухачев И.С. Вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2023. — Т. 22. — № 5. — С. 58–62. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2023-22-5-58-62

31. Вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу: руководство для врачей / под ред. М.П. Костинова, В.В. Зверева, О.А. Свитич. — М.: Группа МДВ; 2024. — 48 с.

32. Kroger A, Bahta L, Hunter P. General Best Practice Guidelines for Immunization. Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Available online: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/downloads/generalrecs.pdf. Accessed on June 06, 2025.

33. Menactra. In: U.S. Food & Drug Administration: Official website. Available online: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/menactra. Accessed on June 06, 2025.

34. Общая характеристика лекарственного препарата (вакцины) Менактра. Рег. уд. ЛП-№(001763)-(РГ-RU)) от 02.02.2023 // Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС: официальный сайт. Доступно по: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. Ссылка активна на 28.08.2025.

35. Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011;86(47):521–539.

36. Nimenrix: meningococcal groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine. In: European Medicines Agency (EMA): Official website. Available online: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nimenrix. Accessed on June 10, 2025.

37. MenQuadfi. In: U.S. Food & Drug Administration: Official website. Available online: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi. Accessed on June 10, 2025.

38. Pichichero ME. Protein carriers of conjugate vaccines: characteristics, development, and clinical trials. Hum Vaccin Immunother. 2013;9(12):2505–2523. doi: https://doi.org/10.4161/hv.26109

39. Khatun F, Stephenson RJ, Toth I. An Overview of Structural Features of Antibacterial Glycoconjugate Vaccines That Influence Their Immunogenicity. Chemistry. 2017:23(18):4233–4254. doi: https://doi.org/10.1002/chem.201603599

40. Fusco PC, Farley EK, Huang CH, et al. Protective meningococcal capsular polysaccharide epitopes and the role of O acetylation. Clin Vaccine Immunol. 2007;14(5):577–584. doi: https://doi.org/10.1128/CVI.00009-07

41. Bröker M, Berti F, Costantino P. Factors contributing to the immunogenicity of meningococcal conjugate vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(7):1808–1824. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2016.1153206

42. Общая характеристика лекарственного препарата (вакцины) МенКвадфи. Рег. уд. ЛП-№(001514)-(РГ-RU) от 07.12.2022 // Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС: официальный сайт. Доступно по: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. Ссылка активна на 28.08.2025.

43. Coudeville, L., Bertrand-Gerentes, I., et al. Modeling antibody persistence after MenACYW-TT vaccination and comparative analysis with other quadrivalent meningococcal vaccines. Sci Rep 15, 24990 (2025). https://doi.org/10.1038/s41598-025-08112-0

44. National library of Medicine. ClinicalTrials.Gov. Available online: https://clinicaltrials.gov. Accessed on June 10, 2025.

45. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the US. US ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03537508 (MET42). In: ClinicalTrials. Gov: Website. Available online: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03537508. Accessed on June 10, 2025.

46. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Infants and Toddlers When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in the United Kingdom. US ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03632720 (MET52). In: ClinicalTrials.Gov: Website. Available online: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03632720. Accessed on June 10, 2025.

47. Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico (MET33). US ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03630705 (MET33). In: ClinicalTrials.Gov: Website. Available online: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03630705. Accessed on June 10, 2025.

48. Immunogenicity and Safety Study of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers. US ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03691610 (MET61). In: ClinicalTrials. Gov: Website. Available online: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03691610. Accessed on June 10, 2025.

49. Vesikari T, Borrow R, Forsten A, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACWY-TT) in healthy toddlers: a Phase II randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(6):1306–1312. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2020.1733869

50. van der Vliet D, Vesikari T, Sandner B, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACWY-TT) vs. a licensed quadrivalent meningococcal tetanus toxoidconjugate vaccine in meningococcal vaccine-naïve and meningococcal C conjugate vaccine-primed toddlers: a phase III randomised study. Epidemiol Infect. 2021;149:e50. doi: https://doi.org/10.1017/S0950268821000261

51. Knuf M, Rämet M, Breinholt Stærke N, et al. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningococcal vaccine (MenACWY- TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial. Hum Vaccin Immunother. 2022;18(5):2052657. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2022.2052657

52. Dhingra MS, Namazova-Baranova L, Arredondo-Garcia JL, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine administered concomitantly with other paediatric vaccines in toddlers: a phase III randomised study. Epidemiol Infect. 2021;149:e90. doi: https://doi.org/10.1017/S0950268821000698.

53. Намазова-Баранова Л.С., Перминова О.А., Романова Т.А. и др. Иммуногенность и безопасность четырехвалентной менингококковой вакцины, конъюгированной со столбнячным анатоксином (MenACWY-TT), при одновременном введении с пневмококковой конъюгированной вакциной здоровым детям раннего возраста в Российской Федерации: рандомизированное исследование фазы II // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2022. — Т. 21. — № 6. — С. 65–81. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-6-65-81

54. Baccarini CI, Simon MW, Brandon D, et al. Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Healthy Meningococcal-Naïve Children 2-9 Years of Age: A Phase III, Randomized Study. Pediatr Infect Dis J. 2020;39(10):955–960. doi: https://doi.org/10.1097/INF.0000000000002832

55. Piazza FM, Virta M, Paassilta M, et al. Immunogenicity and safety of an investigational quadrivalent meningococcal conjugate vaccine administered as a booster dose in children vaccinated against meningococcal disease 3 years earlier as toddlers: A Phase III, open-label, multi-center study. Hum Vaccin Immunother. 2022;18(1):1–10. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1902701

56. Martinón-Torres F, Simko R, Ebert R, et al. Five-Year Immune Persistence of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine (MenACWY-TT) and Immunogenicity and Safety of a Booster Dose in Children. Infect Dis Ther. 2025;14(5):991–1010. doi: https://doi.org/10.1007/s40121-025-01121-6

57. Díez-Domingo J, Simkó R, Icardi G, et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Versus Nimenrix in Healthy Adolescents: A Randomized Phase IIIb Multicenter Study. Infect Dis Ther. 2024;13(8):1835–1859. doi: https://doi.org/10.1007/s40121-024-01009-x

58. Áñez G, Hedrick J, Simon MW, et al. Immunogenicity and safety of a booster dose of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoidconjugate vaccine (MenACWY-TT) in adolescents and adults: a Phase III randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(6):1292– 1298. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2020.173386

59. Zambrano B, Peterson J, Deseda C, et al. Quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate booster vaccination in adolescents and adults: phase III randomized study. Pediatr Res. 2023;94(3):1035–1043. doi: https://doi.org/10.1038/s41390-023-02478-5

60. Robertson CA, Jacqmein J, Selmani A, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACWYTT) administered as a booster to adults aged ≥59 years: A phase III randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2023;19(1):2160600. doi: https://doi.org/10.1080/21645515.2022.2160600

61. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В. и др. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. — 2022. — Т. 12. — № S4. — С. 3–107.

62. WHO. WHO recommendations for routine immunization — summary tables. 2024. In: World Health Organization: Official website. Available online: https://www.who.int/teams/immunizationvaccines-and-biologicals/policies/who-recommendations-forroutine-immunization---summary-tables. Accessed on May 10, 2025.

63. Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации. — М.: Минздрав России; 2019. — 56 с.

64. Организация паломничества в Саудовскую Аравию: порядок и актуальные вопросы // Министерство иностранных дел Российской Федерации: официальный сайт. Доступно по: https://mid.ru/ru/foreign_policy/economic_diplomacy/vnesneekonomiceskie-svazisub-ektov-rossijskoj-federacii/1578429. Ссылка активна на 28.03.2025.

65. De Coster I, Fournie X, Faure C, et al. Assessment of preparation time with fully-liquid versus non-fully liquid paediatric hexavalent vaccines. A time and motion study. Vaccine. 2015;33(32):3976–3982. doi: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.06.030.