Современные возможности и частные вопросы вакцинопрофилактики ротавирусной инфекции

Ротавирус признается одним из наиболее распространенных в мире возбудителей острого гастроэнтерита среди детей первых 5 лет жизни и оказывает существенное влияние на детскую заболеваемость и смертность. Рекомендованная ВОЗ к рутинному применению вакцинация младенцев против ротавирусной инфекции привела к значительному сокращению уровня заболеваемости, госпитализации и расходов, связанных с последствиями ротавирусной инфекции, в странах, достигших высокого охвата ротавирусными прививками. Однако следует знать о существовании ряда особенностей практического применения ротавирусных вакцин, от которых зависит их безопасность и эффективность. Несмотря на отсутствие ротавирусной вакцинации в рамках национального календаря прививок в России и крайне низкий охват проводимой иммунизацией против ротавирусной инфекции, авторы получают множество вопросов от практикующих педиатров, касающихся частных случаев ротавирусной вакцинации. В представленной статье содержатся полноценные ответы на самые актуальные из них, возникающие в процессе практического использования ротавирусных вакцин.

1. Wang J, Zhang H, Zhang H, Fang H. Public health impact and costeffectiveness of rotavirus vaccination in China: Comparison between private market provision and national immunization programs. Hum Vaccin Immunother. 2022;18(7):2090162. https://doi.org/10.1080/21645515.2022.2090162

2. WHO. Rotavirus. In: World Health Organization: Official website. Available online: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards/vaccines-quality/rotavirus. Accessed on November 15, 2024.

3. Troeger C, Khalil IA, Rao PC, et al. Rotavirus Vaccination and the Global Burden of Rotavirus Diarrhea Among Children Younger Than 5 Years. JAMA Pediatr. 2018;172(10):958–965. https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2018.1960

4. Clark A, Black R, Tate J, et al. Estimating global, regional and national rotavirus deaths in children aged <5 years: Current approaches, new analyses and proposed improvements. PLoS One. 2017;12(9):e0183392. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0183392

5. LeClair СЕ, McConnell КА. Rotavirus. [Updated 2023 Jan 2]. In: StatPearls [lnternet]. Treasure lsland (FL): StatPearls Pubishing; 2023.

6. Skansberg A, Sauer M, Tan M, et al. Product review of the rotavirus vaccines ROTASIIL, ROTAVAC, and Rotavin-M1. Hum Vaccin Immunother. 2021;17(4):1223–1234. https://doi.org/10.1080/21645515.2020.1804245

7. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2023 году: государственный доклад. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2024. — 364 с.

8. Bencina G, Costantino C, Mameli C, et al. Real-world impact of rotavirus vaccination in European healthcare settings: a systematic literature review. Expert Rev Vaccines. 2022;21(8):1121–1136. https://doi.org/10.1080/14760584.2022.2075851

9. Agoti CN, Curran MD, Murunga N, et al. Differences in epidemiology of enteropathogens in children preand post-rotavirus vaccine introduction in Kilifi, coastal Kenya. Gut Pathog. 2022:14:32. https://doi.org/10.1186/sl3099-022-00506-z

10. Rotavirus vaccines: WHO position paper — July 2021. Weekly Epidemiological Record. 2021:96(28):301-219. Available online: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/342905/WER9628-301-319-eng-fre.pdf?sequence=l. Accessed on November 16,2024.

11. Vaccine Data Explorer: RotavirusVaccine(Rota). In: VIEW-hub by IVAC. Available online: https://view-hub.org/vaccine/rota. Accessed on November 16, 2024.

12. Ротавирусная инфекция: руководство для врачей / под ред. А.А. Баранова, Л.С. Намазовой-Барановой; Союз педиатров России. — 3-е изд., испр. и доп. — Москва: ПедиатрЪ; 2023. — 56 с.

13. Коровкин A.C., Игнатьев Г.М. Результаты и перспективы вакцинопрофилактики ротавирусной инфекции в Российской Федерации // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. — 2023. — Т. 23. — № 4. — С. 499-512. — https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-4-499-512

14. Kulkami PS, Desai S, Tewari T, etal. Arandomized Phase III clinical trial to assess the efficacy of a bovine-human reassortantpentavalent rotavirus vaccine in Indian infants. Vaccine. 2017;35(45):6228-6237. https://doi.org/10.1016/J.vaccine.2017.09.014

15. PoTa-V-Эйд: инструкция no применению. Регистрационное удостоверение № ЛП-23514. Дата регистрации: 24.10.2024 // Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC Ссылка активна на 06.12.2024

16. Jain S, Haydel MJ. Child Intussusception. 2023Apr 10. In: StatPearIs [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearIs Publishing; 2023.

17. Burnett E, Parashar U, Tate J. Rotavirus Vaccines: Effectiveness, Safety, and Future Directions. Paediatr Drugs. 2018;20(3):223-233. https://doi.org/10.1007/s40272-018-0283-

18. Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR, et al. Safety and effieaey of an attenuated vaeeine against severe rotavirus gastroenteritis. N EngIJ Med. 2006;354(l):ll-22. https://doi.org/10.1056/NEJMoa052434

19. Vesikari T, Matson DO, Dennehy R et al. Safety and effieaey of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaeeine. N Engl J Med. 2006;354(l):23-33. https://doi.org/10.1056/NEJMoa052664

20. Patel MM, Haber R Baggs J, etal. Intussuseeption and rotavirus vaeeination: a review of the available evidenee. Expert Rev Vaccines. 2009;8(11):1555-1564. https://doi.org/10.1586/erv.09.106

21. Kim KY, Kim DS. Relationship between Pentavalent Rotavirus Vaeeine and lntussuseeption: A Retrospeetive Study at a Single Center in Korea. Yonsel Med J. 2017;58(3):631-636. https://doi.org/10.3349/ymj.2017.58.3.631

22. Cho HK, Hwang SH, Nam HN, et al. Ineidenee of lntussuseeption before and after the introduetion of rotavirus vaeeine in Korea. PLoS One. 2020;15(8):e0238185. https://doi.org/10.1371/Journal.pone.0238185

23. World Health Organization. Weekly Epidemiologieal Reeord, 2009,vol.84,23 [full issue]. WeeklyEpldemloIogIcaIReeord = Relevć epidemlologique hebdomadalre. 2009;84(23):213-236. https://apps.who.int/iris/handle/10665/241346

24. Rotavirus vaeeines. WHO position paper — January 2013. Wkly Epidemiol Rec. 2013;88(5):49-64.

25. РотаТек: инcтрукция no применению. Региcтрационное удоcтоверение № ЛП-001865. Дата региетрации: 01.10.2012 // Государственный реестр лекарственных средств: официальный сайт. Доcтупно no: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=20e71417-2el4-4301-8f0d-86adf899e2e5. Сеылка активна на 16.11.2024.

26. Clark A, Tate J, Parashar U, et al. Mortality reduction benefits and intussusception risks of rotavirus vaccination in 135 low-income and middle-income countries: a modelling analysis of current and alternative schedules.. Lancet Glob Health. 2019;7(ll):el541-el552. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(19)30412-7

27. Баранов A.A., Намазова-Баранова Л.C., Беляева И.А. и др. Иммунопрофилактика инфекционных болезней у недоношенных детей // Педиатрическая фармакология. — 2018. — Т. 15. — № 5. — С. 376-389. — https://doi.org/10.15690/pf.vl5i5.1960

28. Roue JM, Nowak E, Le Gal G, et al. Impact of rotavirus vaccine on premature infants. Clin Vaccine Immunol. 2014;21(10):1404-1409. https://doi.org/10.1128/CVI.00265-14

29. Флоринская Е.Б., Кешишян E.C. Вакцинация недоношенных детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2021. — Т. 66. — № 6. — С. 6-16. — https://doi.org/10.21508/1027-4065-2021-66-6-6-16

30. Kroger A, Bahta L, Long S, Sanchez R General Best Practice Guidelines for Immunization. Available online: www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/downloads/general-recs.pdf. Accessed on November 16, 2024.

31. Cortese MM, Haber R Chapter 19: Rotavirus. In: The Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases: Course Textbook. 14th edn. 2021. Available online: https://www.cdc.gov/pinkbook/hcp/table-of-contents/chapter-19-rotavirus.html. Accessed on November 16, 2024.

32. Rotavirus vaccines: Canadian Immunization Guide. In: Government in Canada. Available online: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-4-active-vaccines/page-19-rotavirus-vaccine.html#p4cl8a5. Accessed on November 16, 2024.

33. Rotavirus. In: Immunisation Handbook-2024. Version 6. Available online: https://www.tewhatuora.govt.nz/for-health-professionals/clinical-guidance/immunisation-handbook/20-rotavirus. Accessed on November 16, 2024.

34. Vaccination for preterm infants. Rotavirus vaccine, In: The Australian Immunisation Handbook. Available online: https://immunisationhandbook.health.gov.au/contents/vaccination-forspecial-risk-groups/vaccination-for-preterm-infants#rotavirusvaccine Accessed on November 16, 2024.

35. Rotaviren (RV). in: Epldemlologlsches Bulletin. 2023;(4):25. Avaiiabie oniine: https://www.rki.de/DE/Content/infekt/EpidBuii/Archiv/2023/Ausgaben/04_23.pdf?biob=pubiicationFiie. Accessed on November 16, 2024.

36. Vaccination de L'enfant & de L'adolescent. Vaccination du prćmaturć. Revision 2013. Avaiiabie oniine: https://www.heaith.beigium.be/sites/defauit/fiies/upioads/fieids/fpsheaith_theme_fiie/19090255/Vaccination%20du%20pr%C3%A9matur%C3%A9%20%20enfants%20et%20adoiescents%20-%20r%C3%A9vision%202013.pdf. Accessed on November 16, 2024.

37. Generai immunization procedures, in: NIAC immunization Guidelines. Royai Coiiege of Physicians of ireiand. Avaiiabie oniine: https://www.hse.ie/eng/heaith/immunisation/hcpinfo/iatentrant.pdf. Accessed on November 16, 2024.

38. Иммунопрофилактика инфекционных болезней у недоношенных детей: методические рекомендации / под ред. А.А. Баранова, Л.С. Намазовой-Барановой, И.А. Беляевой и др. — M.: ПедиатрЪ; 2019. — 51 с.

39. Hofstetter AM, Lacombe K, Klein EJ, et al. Risk of Rotavirus Nosocomial Spread After Inpatient Pentavalent Rotavirus Vaccination. Pediatrics. 2018:141(l):e20171110. https://doi.org/10.1542/peds.2017-1110

40. Dennehy PH, Vesikari T, Matson DO, et al. Efficacy of the pentavalent rotavirus vaccine, RotaTeq (RV5), between doses of a 3-dose series and with less than 3 doses (incomplete regimen). Hum Vaccin. 2011;7(5):563-568. https://doi.org/10.4161/ hv.7.5.15406

41. Grimwood K, Lambert SB, Milne RJ. Rotavirus Infections and Vaccines. Pediatr Drugs. 2010;12(4):235-256. https://doi.org/10.2165/11537200-000000000-00000

42. Взаимозаменяемые лекарственные препараты (п. 4 ч. 4 ст. 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ, п. 8 Постановления Правительства от 05.09.2020 № 1360). Доступно no: https://grls.rosminzdrav.ru/Forum/Files/243339/Perechen%20VZ%20(25.05.2022).xls. Ссылка активна на 15.11.2024.

43. Clark A, van Zandvoort K, Flasche S, et al. Efficacy of live oral rotavirus vaccines by duration of follow-up: a meta-regression of randomised controlled trials.. Lancet infect Dis. 2019;19(7):717-727. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(19)30126-4

44. Vashishtha VM, Kumar R The durability of vaccine-induced protection: an overview. Expert Rev Vaccines. 2024;23(l):389-408. https://doi.org/10.1080/14760584.2024.2331065

45. Phua KB, Lim FS, Lau YL, et al. Rotavirus vaccine RIX4414 effieaey sustained duringthe third year of life: a randomized clinical trial in an Asian population. Vaccine. 2012;30(30):4552-4557. https://doi.org/10.1016/J.vaccine.2012.03.030

46. Vesikari T, Karvonen A, Ferrante SA, et al. Efficacy of the pentavalent rotavirus vaccine, RotaTeq, in Finnish infants up to 3 years of age: the Finnish extension study. Eur J Pediatr. 2010;169(11):1379-1386. https://doi.org/10.1007/s00431-010-1242-3

47. Zlamy M, Kofler S, Orth D, et al. The impact of Rotavirus mass vaccination on hospitalization rates, nosocomial Rotavirus gastroenteritis and secondary blood stream infections. BMC infect Dis. 2013:13:112. https://doi.org/10.1186/1471-2334-13-112

48. Maguire JE, Glasgow K, Glass K, et al. Rotavirus Epidemiolog and Monovalent Rotavirus Vaccine Effectiveness in Australia: 2010-2017. Pediatrics. 2019;144(4):e20191024. https://doi.org/10.1542/peds.2019-1024

49. Huang YC, Wu FT, Huang YC, et al. Long-term effectiveness of pentavalent and monovalent rotavirus vaccines against hospitalization in Taiw/an children. Vaccine. 2020;38(41):6435-6441. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.07.067

50. Pereira R Vetter V, Standaert B, Benninghoff B. Fifteen years of experience with the oral live-attenuated human rotavirus vaccine: reflections on lessons learned. Expert Rev Vaccines. 2020;19(8):755-769. https://doi.org/10.1080/14760584.2020.1800459

51. Middleton BF, Danchin M, Fathima P, et al. Review/ of the health impact of the oral rotavirus vaccine program in children under 5 years in Australia: 2006-2021. Vaccine. 2023;41(3):636-648. https://doi.0rg/lO.lOl6/J.vaccine.2022.12.008