Применение пятикомпонентной вакцины АаКДС-ИПВ/Hib в рамках национального календаря профилактических прививок

Обоснование. Как свидетельствует российский и зарубежный опыт, применение в рамках национального календаря профилактических прививок (НКПП) комбинированных вакцин снижает количество инъекций, повышая таким образом приверженность вакцинации и, как следствие, способствуя достижению более высокого охвата прививками.

Цель исследования — фармакоэкономический анализ проведения плановой иммунизации детей от 3 до 18 мес комбинированной пятивалентной вакциной для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (АаКДС-ИПВ/Hib) в рамках НКПП Российской Федерации.

Методы. Моделирование; экономические методы оценки: анализ затрат, анализ «влияния на бюджет».

Результаты. При учете исключительно затрат системы здравоохранения сценарий с 4 плановыми прививками пятивалентной вакциной потребует расходования 1 013 955 985 руб. С позиции государства и общества, переход на использование комбинированной вакцины позволит сэкономить 1 825 385 700 руб. из расчета на всю популяцию детей от 3 до 18 мес за весь временной горизонт.

Выводы. С позиции анализа «влияния на бюджет», переход с текущей схемы вакцинации к схеме с комбинированной вакциной при учете лишь затрат системы здравоохранения потребует дополнительного расхода средств. С учетом позиции государства и общества, то есть социальных и других расходов, не входящих в бюджет системы здравоохранения, применение схемы с вакцинацией всей когорты 4 дозами комбинированной вакцины позволит снизить финансовую нагрузку, связанную с бременем инфекционных заболеваний. Настоящий анализ показал целесообразность использования пятикомпонентной вакцины для всех детей в рамках отечественного национального календаря профилактических прививок.

1. Obando-Pacheco P Rivero-Calle I, Gomez-Rial J, et al. New perspectives for hexavalent vaccines. Vaccine. 2018;36(36):5485-5494. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.06.063.

2. Maman K, Zollner Y, Greco D, et al. The value of childhood combination vaccines: from beliefs to evidence. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(9):2132-2141. doi: 10.1080/21645515.2015.104410.

3. Marshall GS, Happe LE, Lunacsek OE, et al. Use of combination vaccines is associated with improved coverage rates. Pediatr Infect Dis J. 2007;26(6):496-500. doi: 10.1097/INF.0b013e31805d7f17.

4. Happe LE, Lunacsek OE, Marshall GS, et al.Combination vaccine use and vaccination quality in a managed care population. Am J Manag Care. 2007;13(9):506-512.

5. White C, Halperin SA, Scheifele DW. Pediatric combined formulation DTaP-IPV/Hib vaccine. Expert Rev Vaccines. 2009;8(7):831-840. doi: 10.1586/erv.09.59.

6. Документ по позиции ВОЗ в отношении вакцинации против гемофильной инфекции типа b (Hib) — июль 2013 года [интернет]. — ВОЗ. Европейское региональное бюро; 2013. — 2 с. Доступно по: https://www.who.int/immunization/Hib_Rus.pdf. Ссылка активна на 11.04.2019.

7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (в редакции Приказа Минздрава России от 24.04.2019 № 243н). Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/499086215. Ссылка активна на 15.02.2019.

8. Озерецковский Н.А., Немировская Т.И. Вакцинация против гемофильной инфекции типа b в Российской Федерации и за рубежом // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2016. — Т.15. — №1. — С. 61-66.

9. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году» [электронный ресурс]. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2019. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=12053. Ссылка активна на 03.06.2019.

10. (осударственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году» [электронный ресурс]. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2014. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1984. Ссылка активна на 15.02.2019.

11. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году» [электронный ресурс]. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2015. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=3692. Ссылка активна на 15.02.2019.

12. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году» [электронный ресурс]. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2018. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=10145. Ссылка активна на 15.02.2019.

13. Brickley EB, Wright PF. Maximising the impact of inactivated polio vaccines. Lancet Infect Dis. 2017;17(7):680-681. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30236-0.

14. Карпова Е.В., Саркисян К.А., Мовсесянц А.А., Меркулов В.А. Вакцинопрофилактика полиомиелита на современном этапе // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. — 2018. — Т.18. — №4. — С. 236-242. doi: 10.30895/2221-996X-2018-18-4-236-242.

15. Степенко А.В., Миндлина А.Я. Управление рисками развития эпидемического процесса коклюша: упущенные возможности и новые перспективы // Медицинский альманах. — 2017. — №4. — С. 83-86.

16. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году» [электронный ресурс]. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2017. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENTJD=8345. Ссылка активна на 15.02.2019.

17. Инструкция по применению лекарственного препарата по медицинскому применению Пентаксим (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации) [электронный ресурс]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a477b540-df8d-4955-a321-67317ff72322&t=. Ссылка активна на 16.02.2019.

18. Плоткин С, Йоханнес Л, Мадхи Ш, Эстебан О. Вакцина АБКДС-ИПВ/ZPRP-T: обзор 16-летнего опыта клинического применения // Вопросы современной педиатрии. — 2012. — Т.11. — №1. — С. 18-36.

19. Федеральная служба государственной статистики. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении. [электронный ресурс]. Доступно по: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/#. Ссылка активна на 23.08.2019/

20. Федеральная служба государственной статистики. Рождаемость, смертность и естественный прирост. [электронный ресурс]. [Доступно по http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/#. Ссылка активна на 23.08.2019/

21. Куликов А.Ю., Акимова Ю.И. Фармакоэкономический анализ применения пятикомпонентной комбинированной вакцины с ацеллюлярным коклюшным компонентом в рамках регионального календаря профилактических прививок на примере г. Краснодара для всех детей от 0 до 18 мес и отдельно для детей групп риска // Педиатрическая фармакология. — 2014. — Т.11. — №6. — С. 30-41.

22. Куликов А.Ю., Акимова Ю.И. Фармакоэкономический анализ применения комбинированной вакцины Пентаксим с ацеллюлярным коклюшным компонентом в рамках национального календаря профилактических прививок Российской Федерации // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. — 2014. — №4. — С. 56-64.

23. Единая информационная система в сфере закупок. [электронный ресурс]. Доступно по: http://www.zakupki. gov.ru. Ссылка активна на 16.02.2019.

24. Куликов А.Ю., Акимова Ю.И. Методология фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2013. — Т.6. — №1. — С. 4-10.

25. Государственный реестр лекарственных средств [электронный ресурс]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx. Ссылка активна на 16.02.2019.

26. Приложение № 6 к Тарифному соглашению на 2019 год от 27 декабря 2018 г. «Тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях в рамках Территориальной программы ОМС, применяемые, в том числе для осуществления горизонтальных расчетов (за исключением профиля «стоматология»)» [электронный ресурс]. Доступно по: https://www.mgfoms.ru/system/files/prilozhenie_no_6_k_tarifnomu_soglasheniyu_na_2019_god.pdf]. Ссылка активна на 23.08.2019.

27. Таточенко В.К., Намазова Л.С., Харит С.М., и др. Реактогенность и безопасность адсорбированных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка: результаты наблюдательного исследования // Вопросы современной педиатрии. — 2006. — Т.5. — №4. — С. 32-38.

28. Федоров А.М., Ляшко В.В. Вся правда о прививках. — М.: Эксмо: Метафора; 2012. — 428 с.

29. Edmond K, Clark A, Korczak VS, et al. Global and regional risk of disabling sequelae from bacterial meningitis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2010;10(5):317-328. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70048-7.

30. Харит С.М., Черняева Т.В., Начарова Е.П., и др. Оценка безопасности ревакцинации детей старше 1,5 лет против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофиль-ной инфекции типа b вакциной Пентаксим // Журнал инфек-тологии. — 2009. — Т.1. — №2-3. — С. 73-78.

31. Тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях по законченным случаям лечения заболевания с применением высокотехнологичной медицинской помощи в рамках Территориальной программы ОМС. Приложение № 8.1 к Тарифному соглашению на 2019 год от «29» декабря 2018 г. [электронный ресурс]. Доступно по: https://www.mgfoms.ru/system/files/prilozheniya_no_8.1_k_tarifnomu_soglasheniyu_na_2019_god.pdf. Ссылка активна на 16.02.2019.