Preview

Педиатрическая фармакология

Расширенный поиск

ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОТ ПООЩРЕНИЙ — К РЕГУЛЯТОРНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Аннотация

Назначение лекарственного препарата детям нередко сопровождается нарушением рекомендованных инструкцией (как правило, для взрослого) показаний, способов его применения, дозирования. В статье представлены факторы, которые препятствуют более широкому проведению клинических исследований с участием детей. В результате по большинству препаратов отсутствуют данные об эффективности, безопасности, необходимых дозах, оптимальных путях введения и т.д. В настоящее время для исправления создавшейся ситуации создаются законодательные акты, правила, требования, которые с одной стороны поощряют, с другой – обязывают фармакологические компании к проведению педиатрических исследований.
Ключевые слова: лекарственные средства, клинические исследования, дети.

(Педиатрическая фармакология. – 2010; 7(4):7-11)

Об авторе

И.В. Смоленов
Фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн
Россия


Для цитирования:


Смоленов И. ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОТ ПООЩРЕНИЙ — К РЕГУЛЯТОРНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ. Педиатрическая фармакология. 2010;7(4):7-11.

For citation:


Smolenov I. PEDIATRIC CLINICAL TRIALS: FROM ENCOURAGEMENT TO REGULATORY REQUIREMENTS. Pediatric pharmacology. 2010;7(4):7-11. (In Russ.)

Просмотров: 127


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1727-5776 (Print)
ISSN 2500-3089 (Online)