ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОТ ПООЩРЕНИЙ — К РЕГУЛЯТОРНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Аннотация
Назначение лекарственного препарата детям нередко сопровождается нарушением рекомендованных инструкцией (как правило, для взрослого) показаний, способов его применения, дозирования. В статье представлены факторы, которые препятствуют более широкому проведению клинических исследований с участием детей. В результате по большинству препаратов отсутствуют данные об эффективности, безопасности, необходимых дозах, оптимальных путях введения и т.д. В настоящее время для исправления создавшейся ситуации создаются законодательные акты, правила, требования, которые с одной стороны поощряют, с другой – обязывают фармакологические компании к проведению педиатрических исследований.
Ключевые слова: лекарственные средства, клинические исследования, дети.
(Педиатрическая фармакология. – 2010; 7(4):7-11)
Рецензия
Для цитирования:
Смоленов И. ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОТ ПООЩРЕНИЙ — К РЕГУЛЯТОРНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ. Педиатрическая фармакология. 2010;7(4):7-11.
For citation:
Smolenov I. PEDIATRIC CLINICAL TRIALS: FROM ENCOURAGEMENT TO REGULATORY REQUIREMENTS. Pediatric pharmacology. 2010;7(4):7-11.