ppharmПедиатрическая фармакологияPediatric pharmacology1727-57762500-3089Издательство «ПедиатрЪ»10.15690/pf.v11i5.1161ppharm-48Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESСРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ФИТО- И АНТИБИОТИКОТЕРАПИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОСТРОГО БРОНХИТА У ДЕТЕЙ: РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯCOMPARATIVE ANALYSIS OF EFFECTIVENESS AND SAFETY OF PHYTO- AND ANTIBIOTIC THERAPY OF ACUTE BRONCHITIS IN CHILDREN: RESULTS OF A MULTICENTER DOUBLE BLIND RANDOMIZED CLINICAL TRIALНамазова-БарановаЛ. С.Namazova-BaranovaL. S.

член-корреспондент РАН, профессор, доктор медицинских наук, заместитель директора Научного центра здоровья детей по научной работе — директор Научно-исследовательского института профилактической педиатрии и восстановительного лечения НЦЗД Адрес: 119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1, тел.: +7 (499) 783-27-93

namazova@nczd.ruКотляроваМ. С.KotlyarovaM. S.namazova@nczd.ruРовенскаяЮ. В.RovenskayaYu. V.namazova@nczd.ruВавиловаВ. П.VavilovaV. P.namazova@nczd.ruНовикГ. А.NovikG. A.namazova@nczd.ruКовтунО. П.KovtunO. P.namazova@nczd.ruАверьяноваН. И.Aver'yanovaN. I.namazova@nczd.ruГалустянА. Н.GalustyanA. N.namazova@nczd.ruИльенковаН. А.Il'enkovaN. A.namazova@nczd.ruСафинаА. И.SafinaA. I.namazova@nczd.ruЛобзинЮ. В.LobzinYu. V.namazova@nczd.ruСновскаяМ. А.SnovskayaM. A.namazova@nczd.ruНаучный центр здоровья детей, Москва, Российская ФедерацияРоссияScientific Center of Children’s Health, Moscow, Russian FederationRussian FederationКемеровская государственная медицинская академия Минздрава, Российская ФедерацияРоссияKemerovo State Medical Academy of the Ministry of Health, Russian FederationRussian FederationСанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава, Российская ФедерацияРоссияSaint Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health, Russian FederationRussian FederationУральский государственный медицинский университет Минздрава, Екатеринбург, Российская ФедерацияРоссияUral State Medical University of the Ministry of Health, Ekaterinburg, Russian FederationRussian FederationПермская государственная медицинская академия им. ак. Е.А. Вагнера Минздрава, Российская ФедерацияРоссияWagner Perm State Medical Academy of the Ministry of Health, Russian FederationRussian FederationКраевая клиническая больница, Красноярск, Российская ФедерацияРоссияTerritorial clinical hospital, Krasnoyarsk, Russian FederationRussian FederationКазанская государственная медицинская академия Минздрава, Российская ФедерацияРоссияKazan State Medical Academy of the Ministry of Health, Russian FederationRussian FederationНаучно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА, Санкт-Петербург, Российская ФедерацияРоссияResearch institute of pediatric infections of the Federal Biomedical Agency, Saint Petersburg, Russian FederationRussian Federation201401102014115Педиатрическая фармакология2229Copyright © Намазова-Баранова Л.С., Котлярова М.С., Ровенская Ю.В., Вавилова В.П., Новик Г.А., Ковтун О.П., Аверьянова Н.И., Галустян А.Н., Ильенкова Н.А., Сафина А.И., Лобзин Ю.В., Сновская М.А., 20142014Намазова-Баранова Л.С., Котлярова М.С., Ровенская Ю.В., Вавилова В.П., Новик Г.А., Ковтун О.П., Аверьянова Н.И., Галустян А.Н., Ильенкова Н.А., Сафина А.И., Лобзин Ю.В., Сновская М.А.Namazova-Baranova L.S., Kotlyarova M.S., Rovenskaya Y.V., Vavilova V.P., Novik G.A., Kovtun O.P., Aver'yanova N.I., Galustyan A.N., Il'enkova N.A., Safina A.I., Lobzin Y.V., Snovskaya M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/48

Несмотря на то, что причиной острого бронхита, в основном, являются вирусы, в лечении детей с подобным заболеванием все еще широко используются антибактериальные препарата, что способствует росту антибиотикорезистентности. В связи с указанным  одной из ключевых тем клинической медицины стала борьба с нерациональным использованием антибактериальных средств. В многоцентровом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании (E-BRO-PCT) с участием 182 детей в возрасте от 2 до 6 лет оценивали эффективность и безопасность фитотерапии (сироп, содержащий фиксированную комбинацию экстрактов травы тимьяна и листьев плюща) в лечении острого бронхита. Пациенты были распределены по группам в зависимости от вида терапии: фито-, антибактериальная или комбинированная. Всем детям определяли уровень прокальцитонина (ПКТ) ― маркера бактериального воспаления ― ретроспективно в образцах крови, взятых при включении в исследование. Эффективность терапии оценивали путем общей оценки ответа на лечение на 7-й день. Доля детей с низким уровнем ПКТ, ответивших на лечение фитопрепаратом, была сравнима с группой терапии антибиотиком. Это же было справедливо и для всех пациентов, включенных в исследование, вне зависимости от уровня ПКТ. Антибактериальная и фитотерапия имели сопоставимый профиль безопасности, но оценка исследователями последней была несколько выше. Результаты данного исследования убедительно демонстрируют, что использование фитопрепарата является эффективным и хорошо переносимым лечением у детей с острым бронхитом.

 

Although viruses cause most cases of acute bronchitis, antibacterial drugs are still widely used to treat children with such diseases; this results in development of antibiotic resistance. Therefore, one of the key objectives of clinical medicine is now an effort to reduce unreasonable use of antibacterial agents. A multicenter double blind randomized clinical trial (E-BRO-PCT) involved 182 2-6-years-old children and was aimed at assessing effectiveness and safety of phytotherapy (the syrup characterized by a fixed combination of thyme herb and ivy leaf extracts) of acute bronchitis. Patients were divided into groups according to the type of therapy: phyto-, antibacterial or multimodal therapy. The level of procalcitonin (PCT) – a bacterial inflammation marker – was measured retrospectively in the blood samples of all the children obtained at inclusion to the study. Therapy effectiveness was assessed by means of overall assessment of response to treatment on day 7. The share of children with low PCT and positive response to phytotherapy was comparable to the share of children subjected to antibiotic therapy. This is also true for all the patients included in the study regardless of the PCT level. Phyto- and antibacterial therapy featured a comparable safety profile; however, according to the researchers, the former one came out slightly better. Results of this study convincingly demonstrate that phytotherapy is an effective and well-tolerated type of treatment of acute bronchitis in children.

 

фитотерапиярастительное лекарственное средствотерапия антибиотикамиострый бронхитпрокальцитонинанализ уровня прокальцитонинадетиэкстракты травы тимьяна и листьев плющаphytotherapyphytogenic drugantibiotic therapyacute bronchitisprocalcitoninprocalcitonin level assaychildrenthyme herb and ivy leaf extractsReferencesKronenberg R. S., Griffith D. E. Bronchitis and acute febrile tracheobronchitis. In: Respiratory infections. A scientific basis for management. Ed. Niederman, Sarosis, Glassroth. New York: W. B. Saunders Company. 1994. Р. 91–102.Kronenberg R.S., Griffith D.E. Bronchitis and acute febrile tracheobronchitis. In: Respiratory infections. A scientific basis for management. Ed. Niederman, Sarosis, Glassroth. New York: W.B. Saunders Company. 1994. Р. 91−102.Mayanskiy N., Alyabieva N., Ponomarenko O., Lazareva A., Katosova L., Ivanenko A., Kulichenko T., Namazova-Baranova L., Baranov A. Serotypes and antibiotic resistance of non-invasive Streptococcus pneumoniae circulating in pediatric hospitals in Moscow, Russia. Int J Infect Dis. 2014 Mar; 20: 58–62. doi: 10.1016/j.ijid.2013.11.005. Epub 2014 Jan 21.Balabanova Y., Fedorin I., Kuznetsov S. et al. Antimicrobial prescribing patterns for respiratory diseases including tuberculosis in Russia: a possible role in drug resistance? JAC. 2004; 54 (3): 673−9.Smith S. M., Fahey T., Smucny J., Becker L. A. Antibiotics for acute bronchitis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2004; Issue 4. Art. №: DC000245. Doi: 10.1002/14651858. CD000245.pub2.Smith S.M., Fahey T., Smucny J., Becker L.A. Antibiotics for acute bronchitis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2004; Issue 4. Art. №: DC000245. Doi: 10.1002/14651858.CD000245.pub2.Nyquist A. C., Gonzales R., Steiner J. F., Sande M. A. Antibiotic prescribing for children with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis. JAMA. 1998; 279 (11): 875–7.Nyquist A.C., Gonzales R., Steiner J.F., Sande M.A. Antibiotic prescribing for children with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis. JAMA. 1998; 279 (11): 875−7.Stratchounski L. S., Andreeva I. V., Ratchina S. A. et al. The inventory of antibiotics in Russian home medicine cabinets. Clin Infect Dis. 2003; 37 (4): 498 505.Stratchounski L.S., Andreeva I.V., Ratchina S.A. et al. The inventory of antibiotics in Russian home medicine cabinets. Clin Infect Dis. 2003; 37 (4): 498 505.Hersh A. L., Shapiro D. J., Pavia A. T. et al. Antibiotic Prescribing in Ambulatory Pediatrics in the United States. Pediatrics. 2011; 128: 1053–1061.Hersh A.L., Shapiro D.J., Pavia A.T. et al. Antibiotic Prescribing in Ambulatory Pediatrics in the United States. Pediatrics. 2011; 128: 1053−1061.Hanberger H., Diekema D., Fluit A. et al. Surveillance of antibiotic resistance in European ICUs. J Hosp Infect. 2001; 48 (3): 161–76.Hanberger H., Diekema D., Fluit A. et al. Surveillance of antibiotic resistance in European ICUs. J Hosp Infect. 2001; 48 (3): 161−76.Shann F., Hart K., Thomas D. Acute lower respiratory tract infections in children: possible criteria for selection of patients for antibiotic therapy and hospital admission. 1984. Bull World Health Organ. 2003; 81 (4): 301–5.Shann F., Hart K., Thomas D. Acute lower respiratory tract infections in children: possible criteria for selection of patients for antibiotic therapy and hospital admission. 1984. Bull World Health Organ. 2003; 81 (4): 301−5.Christ-Crain M., Jaccard-Stolz D., Bingisser R. et al. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004; 363 (9409): 600–7.Christ-Crain M., Jaccard-Stolz D., Bingisser R. et al. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004; 363 (9409): 600−7.Little P., Stuart B., Moore M. et al. Amoxicillin for acute lower-respiratory-tract infection in primary care when pneumonia is not suspected: a 12-country, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis. 2013; 13 (2): 123–9.Little P., Stuart B., Moore M. et al. Amoxicillin for acute lower-respiratory-tract infection in primary care when pneumonia is not suspected: a 12-country, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis. 2013; 13 (2): 123−9.Kemmerich B., Eberhardt R., Stammer H. Efficacy and tolerability of a fluid extract combination of thyme herb and ivy leaves and matched placebo in adults suffering from acute bronchitis with productive cough. A prospective, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung. 2006; 56 (9): 652–660.Kemmerich B., Eberhardt R., Stammer H. Efficacy and tolerability of a fluid extract combination of thyme herb and ivy leaves and matched placebo in adults suffering from acute bronchitis with productive cough. A prospective, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung. 2006; 56 (9): 652−660.Marzian O. Treatment of acute bronchitis in children and ado les-cents. Non-interventional postmarketing surveillance study confirms the benefit and safety of a syrup made of extracts from thyme and ivy leaves [Article in German]. MMW Fortschr Med. 2007; 149 (11): 69–74.Marzian O. Treatment of acute bronchitis in children and adolescents. Non-interventional postmarketing surveillance study confirms the benefit and safety of a syrup made of extracts from thyme and ivy leaves [Article in German]. MMW Fortschr Med. 2007; 149 (11): 69−74.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.