<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ppharm</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Педиатрическая фармакология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pediatric pharmacology</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1727-5776</issn><issn pub-type="epub">2500-3089</issn><publisher><publisher-name>Издательство «ПедиатрЪ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15690/pf.v19i2.2401</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ppharm-2155</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>В ПРАКТИКУ ПЕДИАТРА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>For Pediatricians' Practice</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Иммуногенность, эффективность и переносимость вакцины «Гам-КОВИД-Вак» среди студентов: проспективное исследование</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Immunological Potency, Efficacy, and Tolerance of “Gam-COVID-Vac” Vaccine among Students: Prospective Study</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3248-5519</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сутовская</surname><given-names>Д. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sutovskaya</surname><given-names>Diana V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сутовская Диана Владимировна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры педиатрии.</p><p>350063, Краснодар, ул. им. М. Седина, д. 4.</p><p>тел.: 89182625709</p><p>eLibrary SPIN: 2862-9156</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD.</p><p>4 M. Sedina Str., 350063 Krasnodar.</p><p>tel.: 89182625709</p><p>eLibrary SPIN: 2862-9156</p></bio><email xlink:type="simple">dsutovskaya@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9653-6365</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бурлуцкая</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Burlutskaya</surname><given-names>Alla V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Бурлуцкая Алла Владимировна – доктор медицинских наук.</p><p>Краснодар.</p><p>eLibrary SPIN: 7650-3655</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD.</p><p>Krasnodar.</p><p>eLibrary SPIN: 7650-3655</p></bio><email xlink:type="simple">alvlad55@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4060-7937</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дубова</surname><given-names>Л. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dubova</surname><given-names>Larisa V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дубова Лариса Викторовна - кандидат медицинских наук.</p><p>Краснодар.</p><p>eLibrary SPIN: 2093-4844</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD.</p><p>Krasnodar.</p><p>eLibrary SPIN: 2093-4844</p></bio><email xlink:type="simple">Larisa.dubova.63@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2957-3203</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Крылова</surname><given-names>Д. Р.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Krylova</surname><given-names>Daria R.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Крылова Дарья Романовна.</p><p>Краснодар.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Krasnodar.</p></bio><email xlink:type="simple">crylovad@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8895-759X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Горбачева</surname><given-names>Л. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gorbacheva</surname><given-names>Liubov V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Горбачева Любовь Владимировна.</p><p>Краснодар.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Krasnodar.</p></bio><email xlink:type="simple">gorbacheva.lv@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Кубанский государственный медицинский университет</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kuban State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>17</day><month>05</month><year>2022</year></pub-date><volume>19</volume><issue>2</issue><fpage>196</fpage><lpage>200</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Сутовская Д.В., Бурлуцкая А.В., Дубова Л.В., Крылова Д.Р., Горбачева Л.В., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Сутовская Д.В., Бурлуцкая А.В., Дубова Л.В., Крылова Д.Р., Горбачева Л.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Sutovskaya D.V., Burlutskaya A.V., Dubova L.V., Krylova D.R., Gorbacheva L.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/2155">https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/2155</self-uri><abstract><p>Обоснование. Студенты, как наиболее активная и мобильная часть населения, часто объединяющаяся в учебные и неформальные группы, перемещающаяся в другие регионы или страны, представляют особую группу риска для распространения новой коронавирусной инфекции и нуждаются в проведении вакцинопрофилактики. Цель исследования — изучить иммуногенность, переносимость и эффективность вакцины «Гам-КОВИД-Вак» среди студентов г. Краснодара. Методы. Обследовано 119 серонегативных студентов (18-30 лет). Определяли IgG к SARS-CoV-2 (метод твердофазного иммуноферментного анализа) через 1, 3, 6 мес после завершенных двух туров вакцинации. Оценивали нежелательные явления после иммунизации и случаи заболевания COVID-19 в ходе исследования. Результаты. Уровень IgG к SARS-CoV-2 через 1 мес после вакцинации варьировал от 6,15 до 19,38 и составил 16,39 (AU/мл) ± 1,12. Через 3 мес показатели иммуногенности находились в интервале от 4,407 до 21,5 (AU/мл) (14,74 ± 2,93). Через 6 мес после иммунизации титры IgG зарегистрированы в диапазоне от 4,14 до 17,71 (AU/мл) (10,97 ± 4,69). Побочные проявления после иммунизации зарегистрированы у 34 респондентов, что составило 28,6%. Из них местные (гиперемия, боль, отек) — 21 (17,6%): несерьезные — 90,4%, серьезные — 9,6%; общие (повышение температуры тела, слабость, озноб, головная боль, артралгия, миалгия) — 13 (10,9%): несерьезные — 69,2%, серьезные — 30,8%. Увеличение в результате вакцинации иммунологической прослойки среди студентов с 30,3 до 79,1% позволило снизить уровень заболеваемости COVID-19 с 3,81 до 1,57%. Заключение. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» вызывала устойчивый гуморальный ответ, продемонстрировала удовлетворительный профиль безопасности и способствовала снижению уровня заболеваемости в 2,4 раза.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Background. Students, as the most active and mobile part of population, often unite into educational and informal groups, move to other regions or countries, and present a specific risk group for the spread of new coronavirus infection. Thus, they require preventive vaccination. objective. The aim of the study is to study the immunological potency, tolerance, and efficacy of Gam-COVID-Vac vaccine among students of Krasnodar. Methods. 119 seronegative students (18-30 years old) were examined. SARS-CoV-2 IgG (ELISA method) was determined 1, 3, and 6 months after two completed rounds of vaccination. Post-vaccination adverse events and COVID-19 cases were evaluated in the study. Results. SARS-CoV-2 IgG level 1 month after vaccination ranged from 6.15 to 19.38 and was to 16.39 (AU/mL) ± 1,12. Immunological potency values ranged from 4.407 to 21.5 (AU/mL) (14.74 ± 2.93) 3 months after. IgG titers were in the range of 4.14 to 17.71 (AU/mL) (10.97 ± 4.69) 6 months after. Adverse events after vaccination were revealed in 34 respondents (28.6%). Among them, local (hyperemia, pain, edema) — 21 (17.6%): slight — 90.4%, major — 9.6%; general (fever, weakness, algor, headache, arthralgia, myalgia) — 13 (10.9%): slight — 69.2%, major — 30.8%. The increase in vaccination coverage in students from 30.3 to 79.1% reduced the COVID-19 morbidity from 3.81 to 1.57%. Conclusion. Gam-COVID-Vac vaccine induced stable humoral response, demonstrated sufficient safety, and reduced morbidity 2.4-fold.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>новая коронавирусная инфекция</kwd><kwd>«Гам-КОВИД-Вак»</kwd><kwd>поствакцинальный иммунитет</kwd><kwd>нежелательные явления</kwd><kwd>заболеваемость</kwd><kwd>студенты</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>newcoronavirus infection</kwd><kwd>Gam-COVID-Vac</kwd><kwd>postvaccinal immunity</kwd><kwd>adverse events</kwd><kwd>morbidity</kwd><kwd>students</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Выражаем признательность студентам КубГМУ, принявшим участие в исследовании. Мы также благодарны сотрудникам лаборатории ГБУЗ «Специализированная клиническая инфекционная больница» за проведение серологических исследований. Клиническое исследование выполнено при финансовом обеспечении ГБУЗ «Специализированная клиническая инфекционная больница» МЗ КК, г. Краснодар, Россия.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">Clinical researching was funded by the Specialized Regional Infectious Disease Hospital of the Ministry of Health of Krasnodar Krai, Krasnodar, Russia</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard. As of 30 January 2022. Available online: https://covid19.who.int. Accessed on April 17, 2022.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard. As of 30 January 2022. Available online: https://covid19.who.int. Accessed on April 17, 2022.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сутовская Д.В., Бурлуцкая А.В., Дубова Л.В., Крылова Д.Р. Иммунологическая защищенность лиц в возрасте от 3 до 25 лет против коклюшной инфекции: региональное одномоментное исследование // Вопросы современной педиатрии. — 2021. — Т. 20. — № 1. — С. 62-66. — doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v20i1.2237</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sutovskaya DV, Burlutskaya AV, Dubova LV, Krylova DR. Immunological Protection of Individuals Aged 3 to 25 Years Against Pertussis: Regional Cross-Sectional Study. Voprosy sovremennoi pediatrii — Current Pediatrics. 2021;20(1):62-66. (In Russ). doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v20i1.2237</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Gonzalez S, Olszevicki S, Salazar М, et al. Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina. EClinicalMedicine. 2021;40:101126. doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101126</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gonzalez S, Olszevicki S, Salazar М, et al. Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina. EClinicalMedicine. 2021;40:101126. doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101126</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Драпкина О.М., Рыжакова Л.Н., Шишкова В.Н. и др. Первый опыт применения вакцины Гам-КОВИД-Вак «Спутник V» в условиях реальной клинической практики // Профилактическая медицина. — 2021. — Т. 24. — № 10. — С.53-60. — doi: https://doi.org/10.17116/profmed20212410153</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Drapkina OM, Ryzhakova LN, Shishkova VN, et al. First real-world experience of Gam-COVID-Vac Sputnik V vaccine use. Profilakticheskaya Meditsina. 2021;24(10):53-60. (In Russ). doi: https://doi.org/10.17116/profmed20212410153</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671-681. doi: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00234-8</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671-681. doi: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00234-8</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Coronavirus (COVID-19) Vaccinations. In: Our World in Data. Available online: https://ourworldindata.org/covid-vaccinations. Accessed on April 17, 2022.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Coronavirus (COVID-19) Vaccinations. In: Our World in Data. Available online: https://ourworldindata.org/covid-vaccinations. Accessed on April 17, 2022.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Угланова Н.Н., Мушников Д.Л., Полякова Д.А. Информированность студентов медицинского ВУЗа по вопросам профилактики новой коронавирусной инфекции // Вестник Ивановской медицинской академии. — 2020. — Т. 25. — № 3-4. — C. 11-14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Uglanova NN, Mushnikov DL, Polyakov BA. Knowledge level and motivation to COVID-19 prevention in medical students // Bulletin of the Ivanovo Medical Academy. 2020;25(3-4):11-14. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шаповалов К.Г., Степанов А.В., Бурдинская Ж.С. и др. Трехмесячные результаты вакцинации медработников моностационара препаратом «Гам-КОВИД-Вак» // Иммунология. — 2021. — Т. 42. — № 2. — С. 125-130. — doi: https://doi.org/10.33029/0206-4952-2021-42-2-125-130</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shapovalov KG, Stepanov AV, Burdinskaya JS, et al. Three-month results of vaccination of monostationary health workers with the drug “Gam-Covid-Vac”. Immunologiya. 2021;42(2):125-130. (In Russ). doi: https://doi.org/10.33029/0206-4952-2021-42-2-125-130</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Gentile A, Castellano VE., Weinberger N, et al. SARS-CoV-2 Antibody Response Following SPUTNIK V Vaccination in Healthcare Workers From a Hospital in Argentina: Preliminary Results. SSRN Electronic Journal. 2021. doi: https://doi.org/10.2139/ssrn.3929409</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gentile A, Castellano VE., Weinberger N, et al. SARS-CoV-2 Antibody Response Following SPUTNIK V Vaccination in Healthcare Workers From a Hospital in Argentina: Preliminary Results. SSRN Electronic Journal. 2021. doi: https://doi.org/10.2139/ssrn.3929409</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Драпкина О.М., Бернар C.A., Горшков А.Ю. и др. Отдаленная динамика уровня специфических IGG-антител к S-белку коронавируса SARS-CoV-2 у вакцинированных лиц // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2022. — Т. 20. — № 8. — C. 23-28. — doi: https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-3124</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Drapkina OM, Berns SA, Gorshkov AYu, et al. Longterm dynamics of the levels of antiSARSCoV2 Sprotein IgG antibodies in vaccinated individuals. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):23-28. (In Russ). doi: https://doi.org/10.15829/1728880020213124</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Montalti M, Solda G, Di Valerio Z, et al. ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino using active surveillance. EClinicalMedicine. 2021;38:101027 doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101027</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Montalti M, Solda G, Di Valerio Z, et al. ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino using active surveillance. EClinicalMedicine. 2021;38:101027 doi: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101027</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
