ppharmПедиатрическая фармакологияPediatric pharmacology1727-57762500-3089Издательство «ПедиатрЪ»10.15690/pf.v18i6.2325ppharm-2071Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОпыт применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии бронхиальной астмы у детейGenetically Engineered Biologic Drugs in Management of Children with Bronchial Asthmahttps://orcid.org/0000-0003-1685-234XЗайцеваС. В.ZaytsevaSvetlana V.

Зайцева Светлана Владимировна, к.м.н., доцент кафедры педиатрии; eLibrary SPIN: 4477-6498 

115409, Москва, ул. Москворечье, д. 20

Svetlana V. Zaytseva, MD, PhD eLibrary SPIN: 4477-6498

20 Moskvorechye Str., 115409, Moscow

zcv16@mail.ruТомиловаА. Ю.TomilovaAnna U.

Томилова Анна Юрьевна, к.м.н. eLibrary SPIN: 8695-4392

115409, Москва, ул. Москворечье д. 20

Anna U. Tomilova, MD, PhD eLibrary SPIN: 8695-4392

20 Moskvorechye Str., 115409, Moscow

anhen_lily@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3426-3426ЗайцеваО. В.ZaytsevaOlga V.

Зайцева Ольга Витальевна, д.м.н., профессор Scopus Author ID: 57189354989

127473, Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1

Olga V. Zaytseva, MD, PhD, Professor Scopus Author ID: 57189354989

20, b. 1 Delegatskaya Str., 127473, Moscow

olga6505963@yandex.ruВоронинаО. Б.VoroninaOlga B.

Воронина Ольга Борисовна 

115409, Москва, ул. Москворечье д. 20

Olga B. Voronina, MD

20 Moskvorechye Str., 115409, Moscow

anhen_lily@mail.ruМуртазаеваО. А.MurtazaevaOlga A.

Муртазаева Ольга Анатольевна, к.м.н. 

115409,, Москва, ул. Москворечье д. 20

Olga A. Murtazayva, MD, PhD 

20 Moskvorechye Str., 115409, Moscow

olga-84-mur@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8549-9493МухортыхВ. А.MukhortykhValeriy A.

Мухортых Валерий Алексеевич, к.м.н. eLibrary SPIN: 3437-4081

115409,, Москва, ул. Москворечье д. 20

Valeriy A. Mukhortykh, MD, PhD eLibrary SPIN: 3437-4081

20 Moskvorechye Str., 115409, Moscow

valera-89@yandex.ruЦымбалИ. Н.TsymbalIrina N.

Цымбал Ирина Николаевна, к.м.н. 

115409, Москва, ул. Москворечье д. 20 

Irina N. Tsymbal, MD, PhD 

20 Moskvorechye Str., 115409, Moscow

irnikc@yandex.ruМосковский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова; Федеральный научный центр детей и подростков ФМБА РоссииРоссияMoscow State University of Medicine and Dentistry named by A.I. Yevdokimov, Ministry of Healthcare; Federal Scientific Center for Children and Adolescents FMBA of RussiaRussian FederationФедеральный научный центр детей и подростков ФМБА РоссииРоссияFederal Scientific Center for Children and Adolescents FMBA of RussiaRussian FederationМосковский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. ЕвдокимоваРоссияMoscow State University of Medicine and Dentistry named by A.I. Yevdokimov, Ministry of HealthcareRussian Federation202116112021186460468Copyright © Зайцева С.В., Томилова А.Ю., Зайцева О.В., Воронина О.Б., Муртазаева О.А., Мухортых В.А., Цымбал И.Н., 20212021Зайцева С.В., Томилова А.Ю., Зайцева О.В., Воронина О.Б., Муртазаева О.А., Мухортых В.А., Цымбал И.Н.Zaytseva S.V., Tomilova A.U., Zaytseva O.V., Voronina O.B., Murtazaeva O.A., Mukhortykh V.A., Tsymbal I.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/2071

В статье представлены современные рекомендации по терапии тяжелой бронхиальной астмы (БА) у детей и возможности применения генно-инженерных биологических препаратов. Особое место отводится описанию клинической эффективности и безопасности препарата омализумаб. Учитывая высокие экономические затраты на биологическую терапию, проведен анализ эффективности препарата в реальной клинической практике с оценкой предикторов эффективности и правилами отбора пациентов для данной терапии. На примере двухлетнего опыта лечения анти-IgЕ-терапии БА в условиях педиатрического стационара показано, что включение препарата омализумаб в терапию детей с тяжелой, резистентной к стандартной терапии БА позволяет решить проблему контроля симптомов, отказаться от применения сверхвысоких доз ингаляционных глюкокортикостероидов, улучшить показатели функции дыхания и существенно повысить качество жизни у 95% пациентов.

Current article represents the modern clinical guidelines on management of severe bronchial asthma (BA) in children and practical use of genetically engineered biologic drugs. Clinical efficacy and safety of omalizumab has its special role. Efficacy analysis was carried out in real-life' clinical setting (considering high economical expenses of biological treatment) to estimate effective response predictors and principles of patients selection for such therapy. Two years of anti-IgE treatment experience in inpatient pediatric department settings demonstrates that omalizumab inclusion to treatment of children with severe asthma resistant to standard therapy allows to solve asthma symptoms, to forgo high doses inhaled glucocorticosteroids, to improve lung function parameters, and to increase significantly quality of life in 95% of our patients.

детитяжелая бронхиальная астмабиологическая терапиягенно-инженерные препаратыомализумабchildrensevere bronchial asthmabiologic therapygenetically engineered drugsomalizumabКлиническое наблюдение выполнено при финансовом обеспечении ФГБУЗ Федеральный научно-клинический центр детей и подростков Федерального медико-биологического агентства России, Москва, Российская Федерация.Clinical study was funded by Federal State Clinical Pediatric Centre of Federal Medico-biological Agency and Science, Moscow, Russian Federation.ReferencesAgache I, Akdis CA, Akdis M, et al. EAACI Biologicals GuidelinesRecommendations for severe asthma. Allergy. 2021;76(1):14–44. doi: 10.1111/all.14425Agache I, Akdis CA, Akdis M, et al. EAACI Biologicals GuidelinesRecommendations for severe asthma. Allergy. 2021;76(1):14–44. doi: 10.1111/all.14425GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Global Initiative for Asthma, 2021. Available online: www.ginasthma.org. Accessed on November 3, 2021.GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Global Initiative for Asthma, 2021. Available online: www.ginasthma.org. Accessed on November 3, 2021.Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксолар®. Регистрационный номер: ЛП-004376 от 21.05.2021.Instructions for medical use of the drug Xolair®. Registration number: ЛП-004376 dated May 21, 2021. (In Russ).Зырянов С.К., Бутранова О.И. Генно-инженернобиологические препараты в терапии бронхиальной астмы: современные достижения // Пульмонология. — 2018. — Т. 28. — № 5. — С. 584–601. doi: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601Zyryanov SK, Butranova OI. Genetically engineered drugs for treatment of bronchial asthma: recent achievements. Pulmonologia = Russian Pulmonology. 2018;28(5):584–601. (In Russ). doi: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601Новик Г.А., Авдеев С.Н., Соловкина Ю.В. Болезнь-модифицирующая терапия бронхиальной астмы: место омализумаба // Пульмонология. — 2020. — Т. 30. — № 6. — С. 822–830. doi: 10.18093/0869-0189-2020-30-6Novik GA, Avdeev SN, Solovkina YV. Disease-modifying treatment of asthma: role of omalizumab. Pulmonologia = Russian Pulmonology. 2020;30(6): 822–830.(In Russ). doi: 10.18093/0869-0189-2020-30-6Sheehan WJ, Krouse RZ, Calatroni A, et al. NIAID- sponsored InnerCity Asthma Consortium. Aeroallergen Sensitization, Serum IgE, and Eosinophilia as Predictors of Response to Omalizumab Therapy During the Fall Season Among Children with Persistent Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020Oct;8(9):3021-3028.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.03.051. Epub 2020 May 4. PMID: 32376491Sheehan WJ, Krouse RZ, Calatroni A, et al. NIAID- sponsored InnerCity Asthma Consortium. Aeroallergen Sensitization, Serum IgE, and Eosinophilia as Predictors of Response to Omalizumab Therapy During the Fall Season Among Children with Persistent Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020Oct;8(9):3021-3028.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2020.03.051. Epub 2020 May 4. PMID: 32376491Fu Z, Xu Y, Cai C. Efficacy and safety of omalizumab in children with moderate-to-severe asthma: a metaanalysis. J Asthma. 2021;58(10):1350–1358. doi: 10.1080/02770903.2020.1789875Fu Z, Xu Y, Cai C. Efficacy and safety of omalizumab in children with moderate-to-severe asthma: a metaanalysis. J Asthma. 2021;58(10):1350–1358. doi: 10.1080/02770903.2020.1789875Corren J, Kavati A, Ortiz B, et al. Efficacy and safety of omalisumab in children and adolescens with moderate-to-severe asthma: a systematic literature review. Allergy Asthma Proc. 2017;38(4): 250–263. doi: 10.2500/aap.2017.38.4067Corren J, Kavati A, Ortiz B, et al. Efficacy and safety of omalisumab in children and adolescens with moderate-to-severe asthma: a systematic literature review. Allergy Asthma Proc. 2017;38(4): 250–263. doi: 10.2500/aap.2017.38.4067Kaplan A, FitzGerald JM, Buhl R, et al. Comparing LAMA with LABA and LTRA as add-on therapies in primary care asthma management. NPJ Prim Care Respir Med. 2020;30(1):50. doi: 10.1038/s41533-020-00205-9Kaplan A, FitzGerald JM, Buhl R, et al. Comparing LAMA with LABA and LTRA as add-on therapies in primary care asthma management. NPJ Prim Care Respir Med. 2020;30(1):50. doi: 10.1038/s41533-020-00205-9Teach SJ, Gill MA, Togias A, et al. Preseasonal treatment with either omalizumab or an inhaled corticosteroid boost to prevent fall asthma exacerbations. J Allergy Clin Immunol. 2015;136(6):1476–1485. doi: 10.1016/j.jaci.2015.09.008Teach SJ, Gill MA, Togias A, et al. Preseasonal treatment with either omalizumab or an inhaled corticosteroid boost to prevent fall asthma exacerbations. J Allergy Clin Immunol. 2015;136(6):1476–1485. doi: 10.1016/j.jaci.2015.09.008Esquivel A, Busse WW, Calatroni A, et al. Effects of Omalizumab on Rhinovirus Infections, Illnesses, and Exacerbations of Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017;196(8):985–992. doi: 10.1164/rccm.201701-0120OCEsquivel A, Busse WW, Calatroni A, et al. Effects of Omalizumab on Rhinovirus Infections, Illnesses, and Exacerbations of Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017;196(8):985–992. doi: 10.1164/rccm.201701-0120OCBusse WW, Humbert M, Haselkorn T, et al. Effect of omalizumab on lung function and eosinophil levels in adolescents with moderate-to-severe allergic asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020;124(2):190–196. doi: 10.1016/j.anai.2019.11.016Busse WW, Humbert M, Haselkorn T, et al. Effect of omalizumab on lung function and eosinophil levels in adolescents with moderate-to-severe allergic asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020;124(2):190–196. doi: 10.1016/j.anai.2019.11.016Periodic Safety Update Report: Novartis. Data on File Novartis from December 31, 2019. (Периодический отчет по безопасности от 2019, Новартис)Periodic Safety Update Report: Novartis. Data on File Novartis from December 31, 2019. (Периодический отчет по безопасности от 2019, Новартис)Noop A, Johansson SGO, Adedoyin J, et al. After 6 years with Xolair; 3-year withdrawal follow-up. Allergy. 2010;65(1):56–60. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02144.xNoop A, Johansson SGO, Adedoyin J, et al. After 6 years with Xolair; 3-year withdrawal follow-up. Allergy. 2010;65(1):56–60. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02144.xBaena-Cagnani CE, Teijeiro A, Canonica GW. Four-year follow-up in children with moderate/severe uncontrolled asthma after withdrawal of a 1-year omalizumab treatment. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2015;15(3):267–271. doi: 10.1097/ACI.0000000000000161Baena-Cagnani CE, Teijeiro A, Canonica GW. Four-year follow-up in children with moderate/severe uncontrolled asthma after withdrawal of a 1-year omalizumab treatment. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2015;15(3):267–271. doi: 10.1097/ACI.0000000000000161

The authors declare that there are no conflicts of interest present.