ppharmПедиатрическая фармакологияPediatric pharmacology1727-57762500-3089Издательство «ПедиатрЪ»10.15690/pf.v18i1.2234ppharm-1945Research ArticleОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫREVIEWНерациональная фармакотерапия как одна из причин врачебных ошибокIrrational Drug Therapy as One of the Reasons of Medical Errorshttps://orcid.org/0000-0003-3987-8112Намазова-БарановаЛ. С.Namazova-BaranovaLeyla S.

Москва;

Белгород

Moscow;

Belgorod

https://orcid.org/0000-0001-6158-9064ЗеленковаИ. В.ZelenkovaIrina V.

Зеленкова Ирина Валерьевна, старший научный сотрудник, врач оториноларинголог, заведующая дневным стационаром оториноларингологического и сурдологического профиля;

119333, Москва, ул. Фотиевой, д. 10, стр. 1, тел.: +7 (985) 788-19-19

Moscow

izelen@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7649-5933ГубановаС. Г.GubanovaSvetlana G.

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-3197-2879ПашковА. В.PashkovAlexander V.

Москва

Moscow

НаумоваИ. В.NaumovaIrina V.

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-0317-2425ЭфендиеваК. Е.EfendievaKamilla E.

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-4962-6998ГанковскийВ. А.GankovskiyViktor A.

Москва

Moscow

НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Министерства науки и высшего образования РФ; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Белгородский государственный национальный исследовательский университетРоссияResearch Institute of Pediatrics and Children’s Health in “Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences”; Pirogov Russian National Research Medical University; Belgorod State National Research UniversityRussian FederationНИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Министерства науки и высшего образования РФРоссияResearch Institute of Pediatrics and Children’s Health in “Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences”Russian FederationНИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Министерства науки и высшего образования РФ; Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента Российской ФедерацииРоссияResearch Institute of Pediatrics and Children’s Health in “Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences”; Central State Medical Academy of Department of Presidential AffairsRussian FederationНИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Министерства науки и высшего образования РФ; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. ПироговаРоссияResearch Institute of Pediatrics and Children’s Health in “Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences”; Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian Federation2021040320211813137Copyright © Намазова-Баранова Л.С., Зеленкова И.В., Губанова С.Г., Пашков А.В., Наумова И.В., Эфендиева К.Е., Ганковский В.А., 20212021Намазова-Баранова Л.С., Зеленкова И.В., Губанова С.Г., Пашков А.В., Наумова И.В., Эфендиева К.Е., Ганковский В.А.Namazova-Baranova L.S., Zelenkova I.V., Gubanova S.G., Pashkov A.V., Naumova I.V., Efendieva K.E., Gankovskiy V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/1945

В последние годы возросло количество уголовных дел против врачей, поводом для возбуждения которых стало ненадлежащее оказание той или иной медицинской услуги, повлекшее за собой причинение вреда здоровью или гибель пациента. Законодательство Российской Федерации в медицинской отрасли несовершенно, однако зачастую дефект оказания медицинской помощи связан с несоблюдением врачами предписанных нормативными актами алгоритмов действия. В обзоре собрана актуальная законодательная информация в отношении полипрагмазии, применения препаратов off-label, нерациональной антибиотикотерапии, которым не уделяется должного внимания со стороны врачей, но именно эти проблемы становятся все более и более значимыми и вызывают интерес следственных органов.

The number of criminal cases against doctors has increased in recent years. The major reason for them was failure in delivery of any medical services that resulted in harm to health or death of the patient. The legislation of the Russian Federation for the medical industry is imperfect, however, the health care delivery failure can be associated with doctors’ non-compliance to the action algorithms specified by regulatory acts. The review has collected up-to-date legislative information regarding polypharmacy, off-label drug administration, irrational antibiotic therapy, that are neglected by doctors. Although, these problems become more and more crucial and they arouse interest of investigation bodies.

врачебная ошибканенадлежащее оказание медицинской помощиполипрагмазияприменение препаратов off-labelнерациональная антибиотикотерапиясенсоневральная тугоухостьклинические рекомендацииmedical errorhealth care delivery failurepolypharmacyoff-label drug administrationirrational antibiotic therapysensorineural hearing lossclinical guidelinesReferencesСергеев Ю.Д. Ненадлежащее оказание медицинской помощи — важнейшая научно-практическая проблема для специалистов в области медицинского права // Медицинское право: теория и практика. — 2016. — Т. 2. — № 2(4). — С. 13–19.Sergeev YuD. Nenadlezhashchee okazanie meditsinskoi pomoshchi — vazhneishaya nauchno-prakticheskaya problema dlya spetsialistov v oblasti meditsinskogo prava. Meditsinskoe pravo: teoriya i praktika. 2016;2(2(4)):13–19. (In Russ).Бастрыкин А.И. Взаимодействие Следственного Комитета РФ и НМП // Материалы VII Съезда Союза медицинского сообщества «Национальная Медицинская Палата». 7–8 октября 2019.Bastrykin AI. Vzaimodeistvie Sledstvennogo Komiteta RF i NMP. In: Materialy VII S’ezda Soyuza meditsinskogo soobshchestva “Natsional’naya Meditsinskaya Palata”. October 7–8, 2019. (In Russ).Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 22.12.2020; с изм. и доп., вступ. в силу 01.01.2021). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/2405d06339fd496aff1095c1a07845b50c10860a. Ссылка активна на 18.02.2021.Federal Law of 21.11.2011 № 323-FZ “Ob osnovakh okhrany zdorov’ya grazhdan v Rossiiskoi Federatsii” (in ed. of 22.12.2020; as am. and suppl., effective date 01.01.2021) (In Russ). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/2405d06339fd496aff1095c1a07845b50c10860a. Ссылка активна на 18.02.2021.Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 30.12.2020). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_10699/639472a621d0ccfce338497548ff5d396aa96045. Ссылка активна на 18.02.2021.The Criminal Code of the Russian Federation of 13.06.1996 N 63-FZ (ed. of 30.12.2020). (In Russ). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_10699/639472a621d0ccfce338497548ff5d396aa96045. Ссылка активна на 18.02.2021.Лазарева Н.Б., Ших Е.В., Реброва Е.В., Рязанова А.Ю. Полипрагмазия в педиатрической практике: современные реалии // Вопросы современной педиатрии. 2019. — Т. 18. — № 3. — С. 212–218. doi: 10.15690/vsp.v18i3.2039Lazareva NB, Shikh EV, Rebrova EV, Ryazanova AYu. Polypharmacy in Pediatrics: Modern Conditions. Voprosy sovremennoi pediatrii — Current Pediatrics. 2019;18(3):212–218. (In Russ). doi: 10.15690/vsp.v18i3.2039Боранбаева Г.С. Полипрагмазия — рациональная необходимость или врачебные ошибки? // Вестник КазНМУ. — 2016-03-14. Доступно по: https://kaznmu.kz/press/wp-content/uploads/2016/03/ПОЛИПРАГМАЗИЯ-—-РАЦИОНАЛЬНАЯ-НЕОБХОДИМОСТЬ-ИЛИВРАЧЕБНЫЕ-ОШИБКИ.docx.pdf. Ссылка активна на 18.02.2021.Boranbaeva GS. Is polypragmasya rational necessity or malpractices? Vestnik KazNMU. 2016-03-14. (In Russ). Доступно по: https://kaznmu.kz/press/wp-content/uploads/2016/03/ПОЛИПРАГМАЗИЯ-—-РАЦИОНАЛЬНАЯ-НЕОБХОДИМОСТЬ-ИЛИВРАЧЕБНЫЕ-ОШИБКИ.docx.pdf. Ссылка активна на 18.02.2021.Шилов В.В., Деревянко Е.С., Аль-Мадхун А.И. Современные представления об острых отравлениях Нафазолином у детей // Профилактическая медицина: сборник трудов конференции. — СПб.; 2019. — Ч. 2. — С. 208–215.Shilov VV, Derevyanko ES, Al’-Madkhun AI. Sovremennye predstavleniya ob ostrykh otravleniyakh Nafazolinom u detei. In: Profilakticheskaya meditsina: Absrtact book of conference. St. Petersburg; 2019. Pt. 2. pp. 208–215. (In Russ).Сенин В.А., Морозов А.С. Интраназальные отравления адреномиметиками у детей // Вестник клинической больницы № 51. — 2012. — № 1–3. — С. 36–38.Senin VA, Morozov АS. Intranasal poisoning with adrenomimetics in children. Vestnik klinicheskoi bol’nitsy № 51. 2012;1–3:36–38. (In Russ).Bakaki PM, Horace A, Dawson N, et al. Defining pediatric polypharmacy: a scoping review. PLoS ONE. 2018;13(11):e0208047. doi: 10.1371/journal.pone.0208047Bakaki PM, Horace A, Dawson N, et al. Defining pediatric polypharmacy: a scoping review. PLoS ONE. 2018;13(11):e0208047. doi: 10.1371/journal.pone.0208047Ключников С.О. Полипрагмазия: пути решения проблемы // Детские инфекции. — 2014. — Т. 13. — № 4. — С. 36–41.Kluchnikov SO. Polypharmacy: response. Detskie Infektsii = Children Infections. 2014;13(4):36–41. (In Russ).Сенсоневральная тугоухость у детей: клинические рекомендации. — Национальная ассоциация оториноларингологов; 2016. — 29 с.Sensonevral’naya tugoukhost’ u detei: Clinical guidelines. National medical Association of otorhinolaryngologists of Russia; 2016. 29 p. (In Russ).Makowska M, Boguszewki R, Nowakowski M, Podkowińska M. Self-Medication-Related Behaviors and Poland’s COVID-19 Lockdown. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(22):8344. doi: 10.3390/ijerph17228344. PMID: 33187315Makowska M, Boguszewki R, Nowakowski M, Podkowińska M. Self-Medication-Related Behaviors and Poland’s COVID-19 Lockdown. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(22):8344. doi: 10.3390/ijerph17228344. PMID: 33187315Всемирный антидопинговый кодекс. Международный стандарт. Запрещенный список 2021. Доступно по: https://rusada.ru/substances/prohibited-list. Ссылка активна на 19.02.2021.World Anti-Doping Code. International standard. Prohibited list 2021. (In Russ). Доступно по: https://rusada.ru/substances/prohibited-list. Ссылка активна на 19.02.2021.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2019 N 54173). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140. Ссылка активна на 19.02.2021.Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 14.01.2019 N 4н (ed. of 08.10.2020) “Ob utverzhdenii poryadka naznacheniya lekarstvennykh preparatov, form retsepturnykh blankov na lekarstvennye preparaty, poryadka oformleniya ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniya” (Registered in the Ministry of Justice of Russia 26.03.2019 N 54173). (In Russ). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140. Ссылка активна на 19.02.2021.ОСТ ГИСЛС 91500.05.0002-2001. Отраслевой стандарт. Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения. Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/1200123389. Ссылка активна на 19.02.2021.OST GISLS 91500.05.0002-2001. Industry standard. State information standard for medicinal products. Basic provisions. (In Russ). Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/1200123389. Ссылка активна на 19.02.2021.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 88 «О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения». Доступно по: http://base.garant.ru/4177351. Ссылка активна на 19.02.2021.Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 26.03.2001 N 88 “O vvedenii v deistvie otraslevogo standarta “Gosudarstvennyi informatsionnyi standart lekarstvennogo sredstva. Osnovnye polozheniya”. (In Russ). Доступно по: http://base.garant.ru/4177351. Ссылка активна на 19.02.2021.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_216975. Ссылка активна на 19.02.2021.Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 10.05.2017 № 203н “Ob utverzhdenii kriteriev otsenki kachestva meditsinskoi pomoshchi”. (In Russ) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_216975. Ссылка активна на 19.02.2021.Завидова С.С., Намазова-Баранова Л.С., Тополянская С.В. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения // Педиатрическая фармакология. — 2010. — Т. 7. — № 1. — С. 6–14.Zavidova SS, NamazovaBaranova LS, Topoljanskaya SV. Clinical trials of drugs in pediatrics: problems and achievements rare diseases. Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2010;7(1):6–14. (In Russ).Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Комкова Н.А. Назначение лекарственных средств не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label). Возможные причины, виды и последствия. Правовое регулирование в Российской Федерации // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2017. — Т. 13. — № 5. — С. 667–674. doi: 10.20996/1819-6446-2017-13-5-667-674Martsevich SY, Navasardjan AR, Komkova NA. Off-Label Prescribing. Possible Causes, Types and Consequences. Legal Regulation in the Russian Federation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2017;13(5):667–674. (In Russ). doi: 10.20996/1819-6446-2017-13-5-667-674Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 N 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425. Ссылка активна на 19.02.2021.Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation dated 09.08.2005 N 494 “O poryadke primeneniya lekarstvennykh sredstv u bol’nykh po zhiznennym pokazaniyam”. (In Russ). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425. Ссылка активна на 19.02.2021.Федеральный закон от 25.12.2018 N 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314269. Ссылка активна на 19.02.2021.The federal law dated 25.12.2018 N 489-ФЗ “O vnesenii izme nenii v stat’yu 40 Federal’nogo zakona “Ob obyazatel’nom meditsinskom strakhovanii v Rossiiskoi Federatsii” i Federal’nyi zakon “Ob osnovakh okhrany zdorov’ya grazhdan v Rossiiskoi Federatsii” po voprosam klinicheskikh rekomendatsii”. (In Russ). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314269. Ссылка активна на 19.02.2021.Сенсоневральная тугоухость у взрослых: клинические рекомендации. — Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов; 2016. — 27 с.Sensonevral’naya tugoukhost’ u vzroslykh: Clinical guidelines. National medical Association of otorhinolaryngologists of Russia; 2016. 27 p. (In Russ).Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350. Ссылка активна на 19.02.2021.The federal law dated 12.04.2010 N 61-ФЗ “Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv”. (In Russ). http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350. Ссылка активна на 19.02.2021.Намазова-Баранова Л.С., Баранов А.А. Антибиоти коре зистентность в современном мире // Педиатри ческая фармакология. — 2017. — Т. 14. — № 5. — С. 341–354. doi: 10.15690/pf.v14i5.1782NamazovaBaranova LS, Baranov AA. Antibiotic Resistance in Modern World. Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2017; 14(5):341–354. (In Russ). doi: 10.15690/pf.v14i5.1782Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей: методические рекомендации. Версия 2 (утв. Минздравом России). — 03.07.2020. Доступно по: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/050/914/original/03062020_дети_COVID-19_v2.pdf. Ссылка активна на 19.02.2021.Osobennosti klinicheskikh proyavlenii i lecheniya zabolevaniya, vyzvannogo novoi koronavirusnoi infektsiei (COVID-19) u detei: Guidelines. Vetsion 2 (approved by Ministry of Health of Russia). 03.07.2020. (In Russ). Доступно по: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/050/914/original/03062020_дети_COVID-19_v2.pdf. Ссылка активна на 19.02.2021.Позиция экспертов Союза педиатров России и Межре гиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной резистентности (МАКМАХ) в отношении антибиотикотерапии в период пандемии COVID-19. — 15 декабря 2020. Доступно по: https://www.pediatr-russia.ru/COVID-19/detail.php?ELEMENT_CODE=pozitsiyaekspertov-soyuza-pediatrov-rossii-i-mezhregionalnoy-assotsiatsii-poklinicheskoy-mikrobiol. Ссылка активна на 19.02.2021.The position of experts from the Union of Pediatricians of Russia and the Interregional Association for Clinical Microbiology and Antimicrobial Resistance (IACMAC) regarding antibiotic therapy during the COVID-19 pandemic. December 15, 2020. (In Russ). Доступно по: https://www.pediatr-russia.ru/COVID-19/detail.php?ELEMENT_CODE=pozitsiyaekspertov-soyuza-pediatrov-rossii-i-mezhregionalnoy-assotsiatsii-poklinicheskoy-mikrobiol. Ссылка активна на 19.02.2021.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08. 2011 № 1000ан «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12090363. Ссылка активна на 19.02.2021.Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation dated 26.08.2011 № 1000ан “O priznanii utrativshimi silu nekotorykh prikazov Ministerstva zdravookhraneniya i sotsial’nogo razvitiya Rossiiskoi Federatsii”. (In Russ). Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12090363. Ссылка активна на 19.02.2021.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.