<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ppharm</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Педиатрическая фармакология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pediatric pharmacology</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1727-5776</issn><issn pub-type="epub">2500-3089</issn><publisher><publisher-name>Издательство «ПедиатрЪ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15690/pf.v16i4.2049</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ppharm-1759</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Безопасность конъюгированной четырехвалентной (серогруппы А, С, Y, W) вакцины против менингококковой инфекции у детей в возрасте 1–4 лет с отклонениями в состоянии здоровья и хроническими болезнями, проживающих в медицинском учреждении закрытого типа: когортное исследование</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Safety of Tetravalent Conjugate Meningococcal Vaccine (Serotypes A, C, Y, W) for 1–4 Years Old Children With Distresses and Chronic Diseases in Closed Healthcare Facility: Cohort Study</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0858-9529</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сабитов</surname><given-names>А. У.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sabitov</surname><given-names>Alebai U.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Контактная информация: Сабитов Алебай Усманович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии </p><p>Адрес: 620028, Екатеринбург, ул. Репина, д. 3</p></bio><bio xml:lang="en"/><email xlink:type="simple">postdiplom@usma.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Фрайфельд</surname><given-names>М. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Frajfeld</surname><given-names>Mariya V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Екатеринбург</p></bio><bio xml:lang="en"/><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Уральский государственный медицинский университет</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Ural State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Специализированный дом ребенка</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Specialized Orphanage</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>25</day><month>12</month><year>2019</year></pub-date><volume>16</volume><issue>4</issue><fpage>206</fpage><lpage>210</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Сабитов А.У., Фрайфельд М.В., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Сабитов А.У., Фрайфельд М.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Sabitov A.U., Frajfeld M.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/1759">https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/1759</self-uri><abstract><sec><title>Обоснование</title><p>Обоснование. Переносимость иммунизации конъюгированной четырехвалентной вакциной против менингококковой инфекции уязвимых категорий детей ранее не изучалась. </p><p>Цель исследования — оценить безопасность конъюгированной четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции у детей, лишившихся родительской опеки. </p></sec><sec><title>Методы</title><p>Методы. В проспективное когортное исследование включали детей в возрасте от 1 года до 4 лет с отклонениями в состоянии здоровья и хроническими болезнями (заболевания нервной системы, врожденные пороки развития, генетические заболевания, аллергия), находящихся в медицинском учреждении закрытого типа. Безопасность иммунизации четырехвалентной (серогруппы А, С, Y, W) конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции при моно- и совместной иммунизации вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок РФ, оценивали в условиях круглосуточного наблюдения в течение 7 дней после вакцинации. Регистрировались общие и местные побочные проявления после иммунизации (ПППИ). </p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Иммунизировано 105 детей. Поствакцинальный период при моно- и сочетанной вакцинации протекал гладко и бессимптомно у 94 (89,5 %) детей. Общих ПППИ (подъем температуры, длительный плач, рвота, диарея и сонливость) не зафиксировано. Местные ПППИ (болезненность, гиперемия и отек в месте инъекции) отмечены у 11 (10,5 %) привитых. Все местные ПППИ были слабыми и имели тенденцию к быстрому самокупированию как при моно-, так и совместной иммунизации. Обострений основного заболевания не зафиксировано. </p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Отмечена хорошая переносимость иммунизации четырехвалентной (серогрупп А, С, Y, W) конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции при моно- и совместной вакцинации детьми с отклонениями в состоянии здоровья, лишенных родительской опеки.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Background</title><p>Background. Tolerance to immunization with conjugate tetravalent vaccine against meningococcal infection (serotypes A, C, Y, W) for vulnerable categories of children has not been studied before. </p><p>The aim of the study is to estimate the safety of the conjugate tetravalent vaccine against meningococcal disease serotypes A, C, Y, W in children who deprived of parental care. </p></sec><sec><title>Methods</title><p>Methods. Our cohort prospective study included 1-4 years old children with distresses and chronic diseases (neurological disorders, congenital defects, genetic diseases, allergy) in closed healthcare facility. The safety of tetravalent conjugate meningococcal vaccine (serotypes A, C, Y, W) was measured in 24-hour hospital during 7 days after vaccination in two ways: mono-vaccination and combined vaccination (with other vaccines from National vaccination calendar). General and local adverse effects (AE) were registered. </p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. 105 children were immunized. 94 children (89.5 %) had asymptomatic postvaccinal period after using monoand co-vaccination. General AEs such as fever, long-lasting crying, vomiting, diarrhea and drowsiness were not registered at all. Local AEs such as pain, hyperemia and edema in injection site were registered in 11 (10,5 %) children. All local AEs were mild and recovered fast both in mono-vaccination and combined vaccination. No aggravations of primary disease were mentioned. </p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. We can notice good immunization’s tolerance in children with diseases and parental deprevation using the conjugate tetravalent vaccination against meningococcal disease (serotypes A, C, Y, W) in mono-vaccination and combined vaccination.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>дети</kwd><kwd>закрытые детские учреждения</kwd><kwd>менингококковая инфекция</kwd><kwd>четырехвалентная конъюгированная менингококковая вакцина</kwd><kwd>реактогенность</kwd><kwd>безопасность</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>children</kwd><kwd>closed communities</kwd><kwd>IMD</kwd><kwd>tetravalent conjugate meningococcal vaccine</kwd><kwd>reactogenicity</kwd><kwd>safety</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в РФ в 2017 г. Информационно-аналитический обзор российского референс-центра по мониторингу за МИ и ГБМ Федеральной службы Роспотребнадзора РФ [интернет]. — М., 2018.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Meningokokkovaya infektsiya i gnoynyye bakterial’nyye meningity v RF v 2017 g. Informatsionno-analiticheskiy obzor rossiyskogo referens-tsentra po monitoringu za MI i GBM Federal’noy sluzhby Rospotrebnadzora RF [Internet]. Moscow; 2018. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Harrison LH, Trotter CL, Ramsay ME. Global epidemiology of meningococcal disease. Vaccine. 2009;27 Suppl 2:B51–63. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.04.063.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Harrison LH, Trotter CL, Ramsay ME. Global epidemiology of meningococcal disease. Vaccine. 2009;27 Suppl 2:B51–63. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.04.063.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году» [интернет]. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2018. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/d9d/gd_2017_seb.pdf. Ссылка активна на 16.02.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State report “O sostoyanii sanitarno-epidemiologicheskogo blagopoluchiya naseleniya v Rossiyskoy Federatsii v 2017 godu”[Internet]. Moscow: The Federal Service; 2018. (In Russ). Available from: https://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/d9d/gd_2017_seb.pdf. Access date: 16.02.2019.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Полибин Р.В., Миндлина А.Я., Герасимов А.А., Брико Н.И. Сравнительный анализ смертности от инфекционных болезней в Российской Федерации и некоторых странах Европы //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2017. — Т.16. — №3. — С. 4–10.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Polibin RV, Mindlina AYa, Gerasimov AA, Briko NI. Comparative analysis of mortality from infectious diseases in the Russian Federation and some European countries. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika. 2017;16(3):4–10. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный доклад: «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году». — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2019. Доступно по: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=12053. Ссылка активна на 16.02.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State report “O sostoyanii sanitarno-epidemiologicheskogo blagopoluchiya naseleniya v Rossiyskoy Federatsii v 2018 godu” [Internet]. Moscow: The Federal Service; 2019. (In Russ). Available from: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=12053. Access date: 16.02.2019.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иванова М.В., Скрипченко Н.В., Вильниц А.А., и др. Особенности течения генерализованной менингококковой инфекции, вызванной менингококком W-135 //Детские инфекции. — 2016. — Т.15. — №4. — С. 57–60.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ivanova MV, Skripchenko NV, Vil’nits AA, et al. The course of generalized meningococcal infection caused by meningococcus serogroup W135. Detskiye infektsii. 2016;15(4):57–60. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Martinon-Torres F. Deciphering the burden of meningococcal disease: conventional and under-recognized elements. J Adolesc Health. 2016;59(2 Suppl):S12–20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.041.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martinon-Torres F. Deciphering the burden of meningococcal disease: conventional and under-recognized elements. J Adolesc Health. 2016;59(2 Suppl):S12–20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.041.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bedford H, de Louvois J, Halket S, et al. Meningitis in infancy in England and Wales: Follow up at age 5 years. BMJ. 2001;323(7312):533–536. doi: 10.1136/bmj.323.7312.533.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bedford H, de Louvois J, Halket S, et al. Meningitis in infancy in England and Wales: Follow up at age 5 years. BMJ. 2001;323(7312):533–536. doi: 10.1136/bmj.323.7312.533.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Таточенко В.К., Озерецковский Н.А. Иммунопрофилактика-2018. 13-е изд. — М.: ПедиатрЪ, 2018. — С. 137.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tatochenko VK, Ozeretskovskiy NA. Immunoprofilaktika-2018. 13th. Moscow: Pediatr”; 2018. Р. 137. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мазанкова Л.Н., Гусева Г.Д., Солдатова И.А. Эпидемиологические и клинические особенности бактериальных гнойных менингитов у детей г. Москвы //Детские инфекции. — 2018. — Т.17. — №1. — С. 5–11. doi: 10.22627/2072-8107-2018-171-5-11.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mazankova LN, Guseva GD, Soldatova IA. Epidemiological and clinical features of bacterial purulent meningitis in children of Moscow. Detskiye infektsii. 2018;17(1):5–11. (In Russ). doi: 10.22627/2072-8107-2018-171-5-11.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.12.2018 № 52 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции»». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72043808/. Ссылка активна на 16.02.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Chief state sanitary doctor of the Russian Federation No. 52 «Ob utverzhdenii sanitarnoepidemiologicheskikh pravil SP 3.1.3542-18 “Profilaktika meningokokkovoy infektsii”; dated 2018 December 20. (In Russ). Available from: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72043808/. Access date: 16.02.2019.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Союз педиатров России. Иммунопрофилактика менингококковой инфекции у детей. Методические рекомендации. 2-е изд., перераб. и доп. — М.: ПедиатрЪ, 2019. — 36 с. [Soyuz pediatrov Rossii. Immunoprofilaktika meningokokkovoy infektsii u detey. Metodicheskiye rekomendatsii. 2nd revised and updated. Moscow: Pediatr”; 2019. 36 р. (In Russ).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Soyuz pediatrov Rossii. Immunoprofilaktika meningokokkovoy infektsii u detey. Metodicheskiye rekomendatsii. 2nd revised and updated. Moscow: Pediatr”; 2019. 36 р. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., и др. Безопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 с другими вакцинными препаратами: проспективное исследование серии случаев среди детей здоровых и с различными отклонениями в состоянии здоровья //Вопросы современной педиатрии. — 2017. — Т.16. — №2. — С. 156–162. doi: 10.15690/vsp.v16i2.1717.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Namazova-Baranova LS, Novikova DA, Fedoseenko MV, et al. Safety of combination of a tetravalent meningococcal conjugate vaccine against serogroups A, C, Y, W-135 with other vaccine preparations: a prospective study of a series of cases among healthy children and children with various health abnormalities. Current Pediatrics. 2017;16(2):156–162. (In Russ). doi: 10.15690/vsp.v16i2.1717.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Солонина О.В., Сы Т.М. Безопасность четырехвалентной конъюгированной вакцины у детей двухлетнего возраста: проспективное когортное исследование в Сахалинской области //Вопросы современной педиатрии. — 2019. — Т.18. — №3. — С. 175–179. doi: 10.15690/vsp.v18i3.2034.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Solonina OV, Sy TM. The safety of 4-valent meningococcal conjugate vaccine in two years old children: prospective cohort study in Sakhalin Region. Current Pediatrics. 2019;18(3):175–179. (In Russ). doi: 10.15690/vsp.v18i3.2034.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
