ppharmПедиатрическая фармакологияPediatric pharmacology1727-57762500-3089Издательство «ПедиатрЪ»10.15690/pf.v13i6.1676ppharm-1487Research ArticleВ ПРАКТИКУ ПЕДИАТРАFor Pediatricians' PracticeИЗУЧЕНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ БЕСКЛЕТОЧНЫХ ААКДС-ВАКЦИН У ДЕТЕЙ СТАРШЕ 4 ЛЕТ: РЕЗУЛЬТАТЫ РЕТРОСПЕКТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯTOLERANCE OF CHILDREN OLDER THAN 4 YEARS TO ACELLULAR DPT-VACCINES: RESULTS OF A RETROSPECTIVE STUDYГайворонскаяА. Г.GaivoronskayaA. G.

Гайворонская Анна Геннадьевна - кандидат медицинских наук, педиатр-иммунолог отделения вакцинопрофилактики  детей с отклонениями в состоянии здоровья НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения НЦЗД.

119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1, тел.: +7 (499) 134-20-92, e-mail: a89265248449@mail.ru

Moscow

a89265248449@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2209-7531Намазова-БарановаЛ. С.Namazova-BaranovaL. S.НовиковаД. А.NovikovaD. A.

Москва

Moscow

ФедосеенкоМ. В.FedoseenkoM. V.ТкаченкоН. Е.TkachenkoN. E.

Москва

Moscow

КалюжнаяТ. А.KaljuzhnayaT. A.

Москва

Moscow

ШахтахтинскаяФ. Ч.ShakhtakhtinskayaF. Ch.

Москва

Moscow

БроеваМ. И.BroevaМ. I.Научный центр здоровья детейРоссияScientific Centre of Children HealthRussian FederationНаучный центр здоровья детей; Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова; Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияScientific Centre of Children Health; Sechenov First Moscow State Medical University; N.I. Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationНаучный центр здоровья детей; Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. СеченоваРоссияScientific Centre of Children Health; Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian Federation201615022017136601606Copyright © Гайворонская А.Г., Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., Ткаченко Н.Е., Калюжная Т.А., Шахтахтинская Ф.Ч., Броева М.И., 20172017Гайворонская А.Г., Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., Ткаченко Н.Е., Калюжная Т.А., Шахтахтинская Ф.Ч., Броева М.И.Gaivoronskaya A.G., Namazova-Baranova L.S., Novikova D.A., Fedoseenko M.V., Tkachenko N.E., Kaljuzhnaya T.A., Shakhtakhtinskaya F.C., Broeva М.I.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/1487Обоснование

Обоснование. Коклюш — высококонтагиозная бактериальная инфекция с воздушно-капельным  путем передачи — остается серьезной проблемой и в России, и во всем мире. Единственным надежным средством специфической профилактики коклюша является вакцинация. В России предусмотрена лишь одна ревакцинация от коклюша в возрасте полутора  лет цельноклеточной АКДС-вакциной, которая в связи с высокой реактогенностью не применяется у детей старше 4 лет.  Альтернативой  цельноклеточным являются  импортные бесклеточные  АКДС-вакцины,  разрешенные к применению, в том числе у детей более старшего возраста. 

Цель  исследования

Цель  исследования: изучить переносимость вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом у детей.

Методы

Методы. В ретроспективном исследовании анализировали безо-пасность бесклеточных АаКДС-вакцин (АаКДС, AаКДС-ИПВ//ХИБ) у детей в возрасте старше 4 лет, вакцинированных в отделении  вакцинопрофилактики Научного центра здоровья детей (Москва) в период с декабря 2014 по декабрь 2015 г.

Результаты

Результаты. Изучены результаты  вакцинации 123 детей в возрасте от 4 до 9 лет, из них практически здоровых — 62, с аллергическим  заболеванием  — 30, с другими хроническими заболеваниями — 31. В поствакцинальном периоде (от 3 до 7 сут) местные реакции (слабые и/или сильные) были зафиксированы у 19 (31%) здоровых детей, у 11 (37%) с аллергическим заболеванием, у 9 (29%) с другими хроническими заболеваниями. Общие реакции на вакцинацию (слабые и/или сильные) развились у 11 (18%), 6 (20%) и 8 (26%) детей, соответственно.

Заключение

Заключение. Сравниваемые группы не различались  по частоте поствакцинальных  реакций и их выраженности,  за исключением сильных местных реакций, которые чаще возникали у детей с аллергическими заболеваниями.

Background

Background. Pertussis is a highly contagious bacterial infection of airborne transmission type that still remains a serious problem in Russia and around the world. The only reliable means of specific prophylaxis of pertussis is vaccination. In Russia, only one revaccination from pertussis is provided at the age of one and a half years, which is done with whole-cell DTP vaccine, which is not used with children older than 4 years due to high reactogenicity. Imported acellular DTP vaccines are an alternative to whole-cell  vaccines licensed for use with older children.

Objective

Objective: Our aim was to study children’s tolerability of the vaccine containing acellular pertussis component.

Methods

Methods.  The safety of acellular DTP vaccines (DTaP, DTaP/IPV/Hib) has been analyzed in a retrospective  study with children older than 4 years at the department of vaccinal prevention of Scientific Center of Children’s Health (Moscow) in the period from December 2014  to December  2015.

Results

Results.  The results of 123  vaccinated  children aged 4 to 9 have been studies. Among them, healthy children — 62, those having allergic disease — 30, those with other chronic diseases — 31. In the post-vaccination  period (3–7 days), local reactions (weak and/or strong) were recorded with 19 (31%) healthy children, 11 (37%) with children having allergic diseases, 9 (29%) with children having other chronic diseases. General reactions to vaccination (weak and/or strong) occurred with 11 (18%), 6 (20%), and 8 (26%) children respectively.

Conclusion

Conclusion. The compared groups did not differ in frequency of post-vaccination  reactions and their intensity, with the exception of strong local reactions that occurred more frequently with children having allergic diseases. 

коклюшбесклеточные вакциныцельноклеточные вакцинывакцинацияBordetella pertussispertussisacellular vaccineswhole-cell vaccinesvaccinationBordetellapertussisФармацевтические компании: Пьер Фабр, Genzyme Europe B. V., ООО «Астразенека Фармасьютикалз», Gilead / PRA «Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс», Teva Branded Pharmaceutical products R&D, Inc / ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», «Сталлержен С. А.» / «Квинтайлс ГезмбХ» (Австрия)ReferencesВасюнина А.В., Краснова Е.И., Панасенко Л.М. Коклюш у детей // Лечащий врач. — 2011. — № 10 — С. 55–60. [Vasyunina AV, Krasnova EI, Panasenko LM. Koklyush u detei. Practitioner. 2011;(10):55–60. (In Russ).]Васюнина А.В., Краснова Е.И., Панасенко Л.М. Коклюш у детей // Лечащий врач. — 2011. — № 10 — С. 55–60. [Vasyunina AV, Krasnova EI, Panasenko LM. Koklyush u detei. Practitioner. 2011;(10):55–60. (In Russ).]cdc.gov [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. Help Protect Babies from Whooping Cough. Content source: National Center for Immunization and Respiratory Diseases, Division of Bacterial Diseases [cited 2016 Dec 9]. Available from: http://www.cdc.gov/features/pertussis/.cdc.gov [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. Help Protect Babies from Whooping Cough. Content source: National Center for Immunization and Respiratory Diseases, Division of Bacterial Diseases [cited 2016 Dec 9]. Available from: http://www.cdc.gov/features/pertussis/.Сиземов А.Н., Комелева Е.В. Коклюш: клиника, диагностика, лечение // Лечащий врач. — 2005. — № 7 — С. 82–87. [Sizemov AN, Komeleva EV. Koklyush: klinika, diagnostika, lechenie. Practitioner. 2005;(7):82–87. (In Russ).]Сиземов А.Н., Комелева Е.В. Коклюш: клиника, диагностика, лечение // Лечащий врач. — 2005. — № 7 — С. 82–87. [Sizemov AN, Komeleva EV. Koklyush: klinika, diagnostika, lechenie. Practitioner. 2005;(7):82–87. (In Russ).]Федосеенко М.В., Галицкая М.Г., Гайворонская А.Г., Степанов А.А. Безопасность применения ацеллюлярной коклюшной вакцины у детей старше 4 лет // Медицинский вестник Северного Кавказа. — 2010. — Т. 19. — № 3. — С. 69–70. [Fedoseenko MV, Galitskaya MG, Gaivoronskaya AG, Stepanov AA. Bezopasnost’ primeneniya atsellyulyarnoi koklyushnoi vaktsiny u detei starshe 4 let. Medical news of North Caucasus. 2010;19(3):69–70. (In Russ).]Федосеенко М.В., Галицкая М.Г., Гайворонская А.Г., Степанов А.А. Безопасность применения ацеллюлярной коклюшной вакцины у детей старше 4 лет // Медицинский вестник Северного Кавказа. — 2010. — Т. 19. — № 3. — С. 69–70. [Fedoseenko MV, Galitskaya MG, Gaivoronskaya AG, Stepanov AA. Bezopasnost’ primeneniya atsellyulyarnoi koklyushnoi vaktsiny u detei starshe 4 let. Medical news of North Caucasus. 2010;19(3):69–70. (In Russ).]Инфекционная заболеваемость за 2015 год в РФ // Детские инфекции. — 2016. — Т. 15. — № 1 — С. 5. [Infektsionnaya zabolevaemost’ za 2015 god v RF. Detskie infektsii. 2016;15(1):5. (In Russ).]Инфекционная заболеваемость за 2015 год в РФ // Детские инфекции. — 2016. — Т. 15. — № 1 — С. 5. [Infektsionnaya zabolevaemost’ za 2015 god v RF. Detskie infektsii. 2016;15(1):5. (In Russ).]Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь–сентябрь 2016 года. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. [Infektsionnaya zabolevaemost’ v Rossiiskoi Federatsii za yanvar’–sentyabr’ 2016 goda. Federal’naya sluzhba po nadzoru v sfere zashchity prav potrebitelei i blagopoluchiya cheloveka. (In Russ).] Доступно по: http://rospotrebnadzor.ru/activities/statisticalmaterials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=7258. Ссылка активна на 12.12.2016.Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь–сентябрь 2016 года. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. [Infektsionnaya zabolevaemost’ v Rossiiskoi Federatsii za yanvar’–sentyabr’ 2016 goda. Federal’naya sluzhba po nadzoru v sfere zashchity prav potrebitelei i blagopoluchiya cheloveka. (In Russ).] Доступно по: http://rospotrebnadzor.ru/activities/statisticalmaterials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=7258. Ссылка активна на 12.12.2016.Николаева И.В., Шайхиева Г.С. Коклюш на современном этапе // Вестник современной клинической медицины. — 2016. — Т. 9. — № 2 — С. 25–29. [Nicolaeva IV, Shaikhieva GS. Pertussis at the present stage. Bulletin of contemporary clinical medicine. 2016;9(2):25–29. (In Russ).] doi: 10.20969/VSKM.2016.9(2).25-29.Николаева И.В., Шайхиева Г.С. Коклюш на современном этапе // Вестник современной клинической медицины. — 2016. — Т. 9. — № 2 — С. 25–29. [Nicolaeva IV, Shaikhieva GS. Pertussis at the present stage. Bulletin of contemporary clinical medicine. 2016;9(2):25–29. (In Russ).] doi: 10.20969/VSKM.2016.9(2).25-29.Письмо Роспотребнадзора РФ №01/2412-16-31 от 29.02.2016 «О разъяснении эпидемиологической целесообразности ревакцинации против коклюша». [Rospotrebnadzor Letter №01/2412-16-31 ot 29.02.2016 «O raz”yasnenii epidemiologicheskoi tselesoobraznosti revaktsinatsii protiv koklyusha». (In Russ).]Письмо Роспотребнадзора РФ №01/2412-16-31 от 29.02.2016 «О разъяснении эпидемиологической целесообразности ревакцинации против коклюша». [Rospotrebnadzor Letter №01/2412-16-31 ot 29.02.2016 «O raz”yasnenii epidemiologicheskoi tselesoobraznosti revaktsinatsii protiv koklyusha». (In Russ).]Федосеенко М.В., Галицкая М.Г., Ивардава М.И., и др. Коклюш возвращается? Усовершенствование борьбы с забытой детской инфекцией // Педиатрическая фармакология. — 2012. — Т. 9. — № 2 — С. 28–36. [Fedoseenko MV, Galitskaya MG, Ivardava MI, et al. Pertussis is coming back? Improvement of forgotten childhood infection control. Pediatric pharmacology. 2012;9(2):28–36. (In Russ).] doi: 10.15690/pf.v9i2.242.Федосеенко М.В., Галицкая М.Г., Ивардава М.И., и др. Коклюш возвращается? Усовершенствование борьбы с забытой детской инфекцией // Педиатрическая фармакология. — 2012. — Т. 9. — № 2 — С. 28–36. [Fedoseenko MV, Galitskaya MG, Ivardava MI, et al. Pertussis is coming back? Improvement of forgotten childhood infection control. Pediatric pharmacology. 2012;9(2):28–36. (In Russ).] doi: 10.15690/pf.v9i2.242.Kilgore PE, Salim AM, Zervos MJ, Schmitt HJ. Pertussis: microbiology, disease, treatment, and prevention. Clin Microbiol Rev. 2016;29(3):449–486. doi: 10.1128/CMR.00083-15.Kilgore PE, Salim AM, Zervos MJ, Schmitt HJ. Pertussis: microbiology, disease, treatment, and prevention. Clin Microbiol Rev. 2016;29(3):449–486. doi: 10.1128/CMR.00083-15.WHO. Pertussis vaccines: WHO position paper August 2015. Wkly Epidemiol Rec. 2015;90(35):433–460.WHO. Pertussis vaccines: WHO position paper August 2015. Wkly Epidemiol Rec. 2015;90(35):433–460.Вакцины для профилактики коклюша (Позиция ВОЗ) // Педиатрическая фармакология. — 2008. — Т. 5. — № 1 — С. 91–94. [Vaccines for pertussis prevention (WHO position). Pediatric pharmacology. 2008;5(1):91–94. (In Russ).]Вакцины для профилактики коклюша (Позиция ВОЗ) // Педиатрическая фармакология. — 2008. — Т. 5. — № 1 — С. 91–94. [Vaccines for pertussis prevention (WHO position). Pediatric pharmacology. 2008;5(1):91–94. (In Russ).]ecdc.europa.eu [Internet]. European Center for Disease Prevention and Control. Vaccine schedule. [cited 2016 Dec 9]. Available from: http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx.ecdc.europa.eu [Internet]. European Center for Disease Prevention and Control. Vaccine schedule. [cited 2016 Dec 9]. Available from: http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx.Лакоткина Е.А., Харит С.М., Черняева Т.В., Брусов Н.К. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика). Пособие для практического врача. — СПб.; 2002. — 82 с. [Lakotkina EA, Kharit SM, Chernyaeva TV, Brusov NK. Postvaktsinal’nye oslozhneniya (klinika, diagnostika, lechenie, profilaktika). Posobie dlya prakticheskogo vracha. St. Petersburg; 2002. 82 p. (In Russ).]Лакоткина Е.А., Харит С.М., Черняева Т.В., Брусов Н.К. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика). Пособие для практического врача. — СПб.; 2002. — 82 с. [Lakotkina EA, Kharit SM, Chernyaeva TV, Brusov NK. Postvaktsinal’nye oslozhneniya (klinika, diagnostika, lechenie, profilaktika). Posobie dlya prakticheskogo vracha. St. Petersburg; 2002. 82 p. (In Russ).]Institute of medicine. Adverse events associated with childhood vaccine. Washihgton, DC: National academy press; 1994. 65 p.Institute of medicine. Adverse events associated with childhood vaccine. Washihgton, DC: National academy press; 1994. 65 p.Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Иммунопрофилактика-2014. Справочник. — М.: Педиатръ,; 2014. — 199 с. [Tatochenko VK, Ozeretskovskii NA, Fedorov AM. Immunoprofilaktika-2014. Spravochnik. 12 ed. Moscow: Pediatr”; 2014. 199 p. (In Russ).]Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Иммунопрофилактика-2014. Справочник. — М.: Педиатръ,; 2014. — 199 с. [Tatochenko VK, Ozeretskovskii NA, Fedorov AM. Immunoprofilaktika-2014. Spravochnik. 12 ed. Moscow: Pediatr”; 2014. 199 p. (In Russ).]Плоткин С., Йоханнес Л., Мадхи Ш., Эстебан О. Вакцина АбКДС-ИПВ//PRP-T: обзор 16-летнего опыта клинического применения // Вопросы современной педиатрии. — 2012. — Т. 11. — № 1. — С. 18–36. [Plotkin SA, Liese J, Madhi S, Ortiz E. A DTAP–IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years’ clinical experience. Current pediatrics. 2012;11(1):18–36. (In Russ).] doi: 10.15690/vsp.v11i1.129.Плоткин С., Йоханнес Л., Мадхи Ш., Эстебан О. Вакцина АбКДС-ИПВ//PRP-T: обзор 16-летнего опыта клинического применения // Вопросы современной педиатрии. — 2012. — Т. 11. — № 1. — С. 18–36. [Plotkin SA, Liese J, Madhi S, Ortiz E. A DTAP–IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years’ clinical experience. Current pediatrics. 2012;11(1):18–36. (In Russ).] doi: 10.15690/vsp.v11i1.129.Collins CL, Salt P, Carthy N, et al. Immunogenicity and safety of a low-dose diphtheria, tetanus and acellular pertussis combination vaccine with either inactivated or oral polio vaccine as a pre-school booster in UK children. Vaccine. 2004;22(31–32):4262–4269. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.04.027.Collins CL, Salt P, Carthy N, et al. Immunogenicity and safety of a low-dose diphtheria, tetanus and acellular pertussis combination vaccine with either inactivated or oral polio vaccine as a pre-school booster in UK children. Vaccine. 2004;22(31–32):4262–4269. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.04.027.Langue J, Matisse N, Pacoret P, et al. Persistence of antibodies at 5–6 years of age for children who had received a primary series vaccination with a pentavalent whole-cell pertussis vaccine and a first booster with a pentavalent acellular pertussis vaccine: immunogenicity and tolerance of second booster with a tetravalent acellular pertussis at 5–6 years of age. Vaccine. 2004;22(11–12): 1406–1414. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.10.026.Langue J, Matisse N, Pacoret P, et al. Persistence of antibodies at 5–6 years of age for children who had received a primary series vaccination with a pentavalent whole-cell pertussis vaccine and a first booster with a pentavalent acellular pertussis vaccine: immunogenicity and tolerance of second booster with a tetravalent acellular pertussis at 5–6 years of age. Vaccine. 2004;22(11–12): 1406–1414. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.10.026.Рычкова О.А., Казакевич Н.В., Сенникова Н.П., Чемакина Д.С. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа у здоровых и детей с различными нарушениями здоровья // Педиатрическая фармакология. — 2011. — Т. 8. — № 4 — С. 76–81. [Rychkova OA, Kazakevich NV, Sennikova NP, Chemakina DS. The experience of a combined vaccine against diphtheria, pertussis, tetanus, polio and haemophilus influenzae type B in healthy children and children with various disabilities. Pediatric pharmacology. 2011;8(4):76–81. (In Russ).]Рычкова О.А., Казакевич Н.В., Сенникова Н.П., Чемакина Д.С. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа у здоровых и детей с различными нарушениями здоровья // Педиатрическая фармакология. — 2011. — Т. 8. — № 4 — С. 76–81. [Rychkova OA, Kazakevich NV, Sennikova NP, Chemakina DS. The experience of a combined vaccine against diphtheria, pertussis, tetanus, polio and haemophilus influenzae type B in healthy children and children with various disabilities. Pediatric pharmacology. 2011;8(4):76–81. (In Russ).]Харит С.М., Черняева Т.В., Начарова Е.П., и др. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции // Вопросы современной педиатрии. — 2009. — Т. 8. — № 6 — С. 20–25. [Kharit SM, Chernyaeva TV, Nacharova EP, et al. Re-vaccination of children over 1,5 years old against diphtheria, pertussis, tetanus, poliomyelitis and hemophilic infection. Current pediatrics. 2009;8(6):20–25. (In Russ).]Харит С.М., Черняева Т.В., Начарова Е.П., и др. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции // Вопросы современной педиатрии. — 2009. — Т. 8. — № 6 — С. 20–25. [Kharit SM, Chernyaeva TV, Nacharova EP, et al. Re-vaccination of children over 1,5 years old against diphtheria, pertussis, tetanus, poliomyelitis and hemophilic infection. Current pediatrics. 2009;8(6):20–25. (In Russ).]

The authors declare that there are no conflicts of interest present.