доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры госпитальной педиатрии Башкирского государственного медицинского университета
Препаратом первого ряда в лечении пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) является метотрексат, при неэффективности или непереносимости которого показано назначение генно-инженерных биологических препаратов. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность генно-инженерного биологического препарата адалимумаба при лечении детей с ЮИА. Методы: в ретроспективном когортном исследовании изучали результаты лечения пациентов с ЮИА в возрасте 2–17 лет. Адалимумаб назначали каждые 2 нед подкожно в дозе 24 мг/м2 поверхности тела при массе тела до 30 кг и в дозе 40 мг/м2 при массе тела > 30 кг. Оценку эффективности и безопасности осуществляли через 4–12–24–48–96 нед. Результаты: проанализированы результаты лечения 17 пациентов (15 с активным суставным синдромом, 2 с активным увеитом). Адалимумаб в течение 12 нед получали все больные с активным суставным синдромом, в течение 24 нед — 12, 48 нед — 8, 96 нед — 5 пациентов. По критериям АКРпеди через 4 нед лечения 30/50/70% улучшение было отмечено у 15/11/4, через 12 нед — у 15/13/11, через 48 нед — у 7/6/6 пациентов. Статус неактивной болезни через 12 нед установлен у 5 (33%), через 24 нед — у 9 (75%), через 48 нед — у 7 (70,0%), через 96 нед — у 4 (80%) пациентов. Активный увеит был купирован у всех 5 пациентов с признаками поражения глаз на старте лечения. Через 48 нед терапии у 1 больной развилось обострение болезни, препарат был отменен. Через 96 нед у 1 пациента установлено тубинфицирование без локальных проявлений (положительная проба Манту, папула 10 мм). На период проведения химиопрофилактики введение адалимумаба было прекращено. Заключение: адалимумаб обладает достаточно высокой эффективностью и безопасностью при длительном (до 2 лет) лечении детей с ЮИА.
Background: Methotrexate is the first-line drug for treating patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA). If it is ineffective or intolerable, prescription of genetically engineered biopharmaceuticals is indicated. Objective: The study was aimed at assessing effectiveness and safety of genetically engineered biopharmaceutical adalimumab for treating children with JIA. Methods: A retrospective cohort study was conducted to analyze results of treating patients with JIA aged 2–17 years. Adalimumab would be prescribed biweekly in the dose of 24 mg/m2 (body surface) subcutaneously (if body weight is under 30 kg) or in the dose of 40 mg/m2 (if body weight is > 30 kg). Effectiveness and safety would be assessed after 4–12–24–48–96 weeks. Results: We analyzed treatment results of 17 patients (15 children with active joint syndrome, 2 — with active uveitis). All patients with active joint syndrome had been receiving adalimumab for 12 weeks, 12 patients — for 24 weeks, 8 — for 48 weeks, 5 — for 96 weeks. 30/50/70% improvement in terms of the ACRpedi criteria was observed in 15/11/4 children after 4 weeks, after 12 weeks — in 15/13/11 patients, after 48 weeks — in 7/6/6 patients. The status of inactive disease was established in 5 patients (33%) after 12 weeks, after 24 weeks — in 9 children (75%), after 48 weeks — in 7 children (70%), after 96 weeks — in 4 (80%) children. Active uveitis was terminated in all 5 patients with signs of eye damage in the treatment onset. 1 patient suffered from exacerbation of the disease after 48 weeks of therapy; the drug was withdrawn. Tubercular infection without local manifestations was established in 1 patient after 96 weeks (positive Mantoux test, papule — 10 mm). Adalimumab injection was terminated for the period of chemotherapy. Conclusion: Adalimumab has a sufficiently high effectiveness and safety for long-term (up to 2 years) treatment of children with JIA.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.