Статья посвящена сложному, от этого не менее актуальному вопросу проведения клинических исследований в педиатрии. Когда субъектами клинических исследований выступают уязвимые группы пациентов, неизменно возникают специфические этические проблемы. При проведении клинических исследований с участием несовершеннолетних необходимо опираться не только на международные требования, но и, зачастую, проводить глубокий анализ национального законодательства, принимая во внимание правоприменительную практику. Ключевые слова: клинические исследования, законодательство Российской Федерации, дети.
(Педиатрическая фармакология. – 2010; 7(2):25-31)
The article focuses on a complicated, no less pressing issue of conducting clinical trials in pediatrics. When vulnerable groups of patients are involved as subjects in clinical trials, specific ethical issues inevitably arise. When conducting clinical trials involving under-age subjects, it is necessary to follow not only international standards, but, quite often, perform an in-depth analysis of national laws, taking into account law enforcement practice. Key words: clinical trials, Russian Federation laws, children.
(Pediatric Pharmacology. – 2010; 7(2):25-31)
The authors declare that there are no conflicts of interest present.